杭州药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件常见问题

    千方百剂系列软件的设计思想：千方百剂医疗器械管理系统是一款集进销存财务和质量管理于一体的医疗器械企业经营管理软件。管理领域方面：一体化《千方百剂》是专门针对我国医药企业药品、医疗器械经营管理开发的医药软件产品，适用于药品、器械销售企业进行批发及零售管理。该系统在规范管理的基础上结合管理实践和业态趋势，集进、销、存、财务、经营分析及质量管理管理为一体，充分满足医药、医疗器械经营企业的各种需求。从医药经营企业的各个环节对人流、物流、资金流、信息流进行统一系统的管理。业务范畴方面：多元化该系统通过采购管理、库存管理、销售管理、零售管理、财务管理及往来管理等功能模块为医药企业建立完善的经营管理平台，并通过商品价格、药品货位管理、多仓库管理、销售（采购）退补价、门店权限下传、严谨货位盘点、批次查询、销售成本查询、多种报警功能、决策支持等功能，为企业提供良好的信息管理渠道，很大程度地保障药品、医疗器械企业业务处理的流畅和安全，促进企业的高效运作。质量管理管理方面：专业化该系统具有药品、医疗器械销售企业所必须的批次管理和有效期管理。并可对批准文号、注册商标、国家批发价及国家零售价等进行管理。

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《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。 无锡符合药监局对接管家婆千方百剂医疗器械软件安装符合上海药监局要求的医疗器械软件。

委托与借还

在对医院等医疗机构销售业务环节，基本是采用先发货，使用后再付款的模式，那在系统中可以用委托与借还业务来管理；

委托与借还的差别：

委托出库价格直接走价格体系，终结算价格可以在委托结算中的修改；借出出库时候使用库存成本价出库，终结算价格在借转销售单中确定；

以借还业务为例的业务流程：

第一步：开商品借出单；入口：库存管理->借出管理->商品借出单；

第二步：当医院还回商品时使用借出还回单；入口：库存管理->借出管理->借出还回单

第三步：当医院已经使用了商品时使用借转销售单；入口：库存管理->借出管理->借转销售单；

医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。

医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。 千方百剂医疗器械软件。

许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定；需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。3类医疗器械软件哪家好？符合药监局要求的管家婆千方百剂医疗器械软件哪家便宜

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