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    中华人民国家标准医院洁净手术部建筑技术规范PGB50333—2002ArchitecturaltechnicalcodeforHospitalcleanoperatingdepartment（医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-2013)全文版请参考：/a-928/）2002-11-26发布2002-12-01实施中华人民建设部中华人民国家质量监督检验检疫总局联合发布中华人民建设部公告第90号建设部关于发布国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》的公告现批准《医院洁净手术部建筑技术规范》为国家标准，编号为GB50333-2002，自2002年12月1日起实施。其中，、、、、(1)、、(4)、、(1)(2)、.(4)、、（款）为强制性条文，必须严格执行。本规范由建设部标准定额研究所中国计划出版社出版发行。中华人民建设部二OO二年十一月二十六日前言本规范是根据建设部建标［2002］85号文的要求，由卫生部负责主编，具体由中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业会会同有关设计、研究单位共同编制的。在编制过程中，编制组进行了的调查研究，认真总结实践经验，积极采纳科研成果，参照有关国际标准和国外技术标准，并在征求意见的基础上，通过反复讨论、修改和完善，经审查定稿。本规范包括10章和1个附录。主要内容是：规定了洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成。将烘房室排风系统与烘箱排气系统相连.文成小型无尘车间服务为先

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    %）气体名称氧气负压吸引压缩空气氧化亚氮氮气氩气允许漏气率（A）≤≤≤≤≤≤本规范用词说明1为便于在执行本规范条文时区别对待，对于要求严格程度不同的用词说明如下：1）表示很严格，非这样做不可的用词：正面词采用“必须”；反面词采用“严禁”。2）表示严格，在正常情况下均应这样做的用词：正面词采用“应”；反面词采用“不应”或“不得”。3）表示允许稍有选择，在条件许可时，首先应这样做的用词：正面词采用“宜”或“可”；反面词采用“不宜”或“不可”。2规范中指明应按其他有关标准、规范执行的写法为“应按……执行”或“应符合……的要求或规定”。医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-2013)全文版请参考：/a-928/医院洁净手术部建筑技术规范。

    11、布置药厂无尘车间设计平面图该车间生产类别为丙类，耐火等级为二级构形式为单层框架，层高为5m；洁净控制区设吊顶；吊顶高度为2。70m；一步制粒间局部抬高至3。5m。车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区，人流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处，一处是人流出人口，即人员由门厅经过更衣进入车间，再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒；一处是原辅料人口，即原辅料经过脱外包由传递窗送入；另一处为成品出口。无尘车间内部布置主要有湿法制粒、干燥、整粒、总混、灌装、抛光、铝塑内包、外包等工序。22、处理无尘车间的产尘发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、充填等岗位，需设计必要的捕尘、除尘装置。产尘室内同时设置回风及排风，排风系统均与相应的送风系统连锁，即排风系统只有在迭风系统运行后才能开启，避免不正确的操作，以保证洁净区相对室外正压。工序产尘时开除尘器，关闭回风；不产尘时开回风，关闭排风。33、处理药厂无尘车间排热、排湿及臭味配浆、容器具清洗等散热、散湿量大的岗位，除设计排湿装置外，同时设置前室，以避免由于散湿和散热量大而影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。烘房是产湿、产热较大的工序。专业生产风淋房,风淋通道,风淋设备.

    cleanzonewithcleanlinessclass100以单向流方式，在室内局部地区建立的洁净度级别为100级的区域。classlimit级别含尘浓度的上限比较大值。bacterialconcentration简称浮游菌浓度。在空气中随机采样，对采样培养基经过培养得出菌落数(CFU)，空气中的浮游菌数，个／m3。bacterialconcentration简称沉降菌浓度。用直径90mm培养皿在空气中暴露30min，盖好培养皿后经过培养得出的菌落数(CFU)，空气中可以沉降下来的细菌数，个／皿。ofsurfacecontaminatedbacterial用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数(CFU)，该表面沾染的细菌数，个／cm2。(Colong－FormingUnits)经培养所得菌簇形成单位的英文缩写。－downcapability在规定的换气次数条件下，洁净手术室从污染后(例如停机后或一台手术后)的低洁净度级别，恢复到固有静态高洁净度级别(例如开机后或另一台手术开始前要求的级别)的时间，min。equipment为洁净手术室配备的与手术室平面布置和建筑安装有关的基本设施，不包括专用的、移动的和临时使用的医疗仪器设备。acceptance建设方对经过施工方调试使净化空调基本参数达到合格后的洁净手术部的施工、安装质量的检查认可。公司始终秉承“品质，诚信为本”的经营理念，.苍南高质量无尘车间

、工具、器具、仪表等达到均一的电位并释放静电.文成小型无尘车间服务为先

    应采用气流性能良好、涡流区小的管件和静压箱。管路系统不应使用软管。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室和Ⅰ、Ⅱ级洁净辅助用房内设置采暖散热器，但可用辐射散热板作为值班采暖。Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房如需设采暖散热器，应选用光管散热器或辐射板散热器等不易积尘又易清洁的类型，并应设置防护罩。散热器的热媒应为不高于95℃的热水。，应考虑整个洁净手术部或几间手术室净化空调系统能在过渡季节使用的可能性。流Ⅰ～Ⅲ级洁净手术室内集中布置于手术台上方的送风口，应使包括手术台的一定区域处于洁净气流形成的主流区内。送风口面积应不低于表，并不应超过其。表100级洁净区(室)的气流必须是单向流，高效过滤器满布比和洁净气流满布比应符合，运行中工作区截面平均风速应符合表，速度均匀度宜符合。100级洁净区末级高效过滤器集中布置时应符合下列要求：1当平行于装饰层或均流层布置在静压箱下部送风面上时，过滤器满布比应不小于。过滤器满布比=高效过滤器净截面积／布置高效过滤器截面的总面积2当布置在静压箱侧面时，应单侧或对侧布置，侧面的过滤器满布比不应小于，静压箱内气流应有充分混合的措施。3当受到层高和不允许在室内维修的限制时。文成小型无尘车间服务为先

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