云南机械传递窗厂家哪家好

时间:2025年02月17日 来源:

自2010版GMP(良好生产规范)标准实施以来,制药行业对灭菌流程的要求愈发严格,特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为低温灭菌技术的杰出**,为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程,确保了高效且彻底的灭菌效果,还实现了灭菌后的无残留,完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性,打破了不同洁净级别之间的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,这项技术在国内制药行业迅速推广,成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核,其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战,如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战,魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换,有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端,为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。传递窗的控制系统支持多用户管理,方便不同用户进行操作。云南机械传递窗厂家哪家好

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传递窗的技术规格与材质要求如下所述,旨在确保其具备出色的耐用性、耐腐蚀性及易于维护的特性:箱体与关键部件材质:传递窗的箱体及其所有重点组件必须选用能够抵御日常磨损、展现出飞跃耐腐蚀性且便于清洁的品质高材料。特别指定,箱体主体需采用SUS/AISI304不锈钢材质,其表面粗糙度需严格控制在0.4微米以下,同时,供应商需提供详尽的材质证明书及焊接过程记录,确保质量全程可追溯。表面处理与板材厚度规范:所有外露表面均应采用光滑、经过特殊防护处理的不锈钢材料,以增强整体美观度并简化维护工作。箱体主体板材厚度明确设定为2.5毫米(实际测量厚度不得低于2.45毫米),采用SUS304不锈钢,以确保结构稳固、经久耐用。安全玻璃标准:传递窗门上安装的可视窗玻璃必须严格遵守GB15763.1安全标准,确保使用过程中的高度安全性与可靠性。VHP发生器接口预留设计:为满足高级消毒需求,传递窗需预先规划并预留外接VHP(汽化过氧化氢)发生器的接口,便于轻松连接消毒系统,实现内部空间的各方面的灭菌处理。外观质量要求:传递窗整体外观应平整光滑,表面色泽均匀一致,无任何明显的划痕、锈迹或压痕等缺陷,彰显其高水平的制造工艺与严格的质量控制。云南机械传递窗厂家哪家好传递窗门体透明可视,提升操作透明度。

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传递窗的管理严格遵循其连接的高级别洁净区域标准,例如喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理必须按照灌装间的洁净级别严格执行。为了维护环境卫生,每日工作结束后,洁净区域的专职操作人员会负责进行清洁作业,他们细致地擦拭传递窗内部的各个表面,并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射,以彻底消灭潜在的微生物。在物料流通方面,为了保持洁净区的无菌环境,物料进出与人员流动通道被严格分隔开。所有物料都通过生产车间的特用通道进行流转。当物料进入洁净区时,原辅料的处理由配制工序的负责人组织专业团队进行,包括去除外包装或执行必要的表面清洁程序,然后通过传递窗安全地送达至车间的原辅料暂存区。对于内包材料,也是在外暂存区去除外包装后,通过传递窗无菌地传递至内包装车间。在物料交接环节,车间综合员与配制及内包装工序的负责人紧密配合,确保物料信息的准确无误以及交接流程的顺畅进行。特别需要强调的是,在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的操作原则,即内外门不能同时打开,以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体的操作流程是:先打开外门放入物料并迅速关闭,然后再打开内门将物料取出并立即关闭,如此循环往复。

VHP(汽化过氧化氢)传递窗的构造体现了高度的精密与全面性,其重点组成部分相辅相成,共同支撑起高效的灭菌流程。这一系统精妙地集成了箱体、特用于承载待灭菌物品的灭菌腔体、重点部件——过氧化氢发生装置、稳定供液的加液系统、精密的除湿单元、安全高效的降解系统、灵活的加热机制、强力的洁净与增压风机、精心设计的洁净管道网络、以及高性能的高效过滤器和智能的控制系统。作为系统的基石,箱体不仅稳固地承载着所有内部组件,还巧妙地内置了灭菌腔体,为物品提供了理想的灭菌环境。过氧化氢发生装置,借助先进的高温闪蒸技术,将液态过氧化氢迅速转化为高活性气态,明显增强了灭菌能力。与此同时,加液装置精确调控过氧化氢的供给,保障了灭菌作业的连贯与高效。为进一步优化灭菌效果,除湿装置精细地扫除腔体内的残余湿气,为过氧化氢气体创造了更加干燥、有利的作用环境。灭菌完成后,降解装置则承担起重要职责,将剩余的过氧化氢分解为无害物质,确保了操作空间的安全与环保。加热装置则灵活调节腔体温度,以满足不同物品的特定灭菌需求,体现了设计的灵活性与人性化。洁净风机与增压风机的协同工作。传递窗耐腐蚀,适用于化工等高腐蚀性环境。

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魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,是对传统紫外消毒方式的一次重大革新,它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的灭菌处理。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效果,同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障,有效阻断交叉污染的风险,从而确保物料在传递过程中的高纯净度,满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样,包括西门子可编程控制器(PLC)的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能(可选配)、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外,还特别配备了高效PAO检测口,便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造,既保证了设备的坚固耐用,又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性,有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。其控制系统具有自动校准功能,确保传递窗的精确运行。云南机械传递窗厂家哪家好

其控制系统具有故障自诊断功能,便于快速排查问题。云南机械传递窗厂家哪家好

传递窗,作为专为洁净环境打造的关键辅助装置,其重点功能在于促进不同洁净级别区域间,以及洁净与非洁净区域之间小件物品的安全传递。它不仅充当着气闸的角色,有效阻挡外部不洁空气侵入洁净室,维护着室内空气的纯净度,还在某些高级设计中融入了风淋功能,利用气流吹扫物品表面尘埃,进一步筑起防止污染入侵的屏障。传递窗的重点价值体现在:减少开门频次:作为洁净区域的重要设施,它通过优化物品传递流程,大幅度减少了洁净室的开门次数,从而明显降低了外界污染源渗透的风险。精确传递:适用于不同洁净等级房间间的小件物料传输,以及洁净与非洁净区间的物品流通,确保传递过程既高效又安全。空气污染防控:有力阻止了低级不洁空气伴随物料传递进入高级洁净区域,明显降低了洁净室的污染水平。总体而言,传递窗是洁净室环境中不可或缺的一员,广泛应用于微电子技术、生物科研实验室、制药工业、医疗机构、食品加工、LCD制造、电子制造等多个对空气净化有严格要求的领域,为这些场所的物品传递提供了既高效又可靠的解决方案,保障了生产、研究及医疗环境的洁净与安全。云南机械传递窗厂家哪家好

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