无锡防护VHP传递窗工作原理

时间:2024年08月18日 来源:

魁利公司凭借其飞跃的研发实力,成功推出了一款创新的汽化过氧化氢无菌传递窗。这款设备通过集成汽化过氧化氢灭菌技术,对传递窗内的所有暴露表面进行各方面的灭菌,彻底摒弃了传统的紫外消毒方法。为了确保操作环境的纯净性,传递窗配备了高效过滤器层流保护,当双扉门开启时,能够迅速形成气闸,有效防止交叉污染的发生。VHP无菌传递窗凭借其多样化的功能设计,为用户带来了前所未有的便捷与安全。西门子可编程控制器(PLC)的程序控制确保了设备的稳定运行;触摸式显示屏提供了人性化的操作界面;双门电磁互锁机制进一步增强了安全性;日期、时间显示功能方便用户随时了解操作状态;而过氧化氢浓度监测(选配)则为用户提供了更加精细化的控制选项。此外,垂直气流保护、数据贮存功能、数据USB导出以及高效PAO检测口等功能,都使得这款VHP传递窗成为市场上的佼佼者。整体采用SUS304不锈钢结构,不仅耐用易清洁,而且兼具普通传递窗的基本功能。双扉门设计配合充气密封与互锁机制,确保两侧门无法同时打开,有效避免了操作过程中的风险。进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器(H14)的严格过滤,确保物料在传递过程中免受污染。在使用VHP传递窗进行灭菌后,需要进行过氧化氢残留的测试。无锡防护VHP传递窗工作原理

无锡防护VHP传递窗工作原理,VHP传递窗

自2010版GMP(良好生产规范)实施以来,制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升,明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品,业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下,VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗应运而生,填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势,迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物,确保灭菌效果,而且在整个过程中不产生有害残留物,完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外,VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换,提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起,VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广,其应用普及率持续攀升。截至目前,据估算,已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系,并通过了新版GMP的严格审核,彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。福建新型VHP传递窗零售价VHP传递窗在无菌操作中的应用,为实验结果的准确性提供了保障。

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近年来,随着洁净科技领域的蓬勃进步,传递窗的应用场景日益大范围地,特别是在生物安全领域,其性能要求被赋予了更高的标准和期待。针对这一需求,GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》为生物安全三级、四级实验室中的传递窗制定了详细的规范。根据这一标准,传递窗的结构必须具备足够的承压能力和优异的密闭性,以确保其性能满足所在区域的具体要求。同时,为了保障实验室内的生物安全,传递窗还需具备对内部物品进行消毒灭菌的能力,以防止污染物的传播。在特殊情况下,传递窗还应具备送排风或自净化的功能。这种设计能够进一步保障实验室内的空气质量,确保实验环境的洁净度。而排风部分则需经过HEPA过滤器的过滤处理,以有效去除空气中的微粒和有害物质,从而保障实验室的生物安全。

汽化过氧化氢灭菌传递窗,作为一种精密设计的特用设备,专为隔离室、隔离器等封闭环境内的彻底灭菌而生。该设备巧妙利用了过氧化氢气体相较于液体形态时,其杀菌效能明显提升的特性。通过激发过氧化氢分子释放游离的氢氧基,这些活跃的基团能够精细地侵袭并破坏微生物的细胞结构,包括脂类、蛋白质重点及DNA遗传物质,从而实现各方面的而彻底的灭菌效果。特别适用于无菌物料在C/D级洁净区域向更高标准的B级洁净区域转移的过程中,汽化过氧化氢灭菌传递窗能够有效扫除物料桶、容器等表面的生物污染,确保物料的无菌状态。其工作原理基于过氧化氢蒸汽灭菌技术,结合先进的DVHP(动态气相过氧化氢)系统,向传递舱内精细输送过氧化氢蒸汽,以高效扫除附着的微生物。此设备大范围的适用于多种类型物品的灭菌处理,尤其擅长处理清洁、干燥的硬质表面物品,而无需担心灭菌后会在物品表面留下过氧化氢冷凝物的残留问题。更为贴心的是,在完成灭菌任务后,设备能自动将过氧化氢蒸汽降解至安全无害的水平,为操作人员提供了安全便捷的工作环境,让他们能够放心地进行物品的卸载与后续操作。VHP传递窗的可靠性是保障生产线稳定运行的关键因素。

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传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准,一、物料流动管理原则:物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则,确保通过专设的物料通道进出,避免交叉污染。二、物料进入流程:原辅料的进入:由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理:内包材料首先在其外部暂存间去除外包装,随后通过特用传递窗送入内包间,期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范:严格执行“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门不得同时开启,以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料,随即关闭外门;再开启内门将物料取出,随后关闭内门,如此循环往复。四、物料出洁净区流程:物料需先运送至指定的物料中间站,再按照与进入时相反的程序,通过传递窗安全移出洁净区。半成品运出:所有半成品均需通过传递窗从洁净区送至外部暂存间,再经物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料与废弃物处理:极易造成污染的物料及废弃物,应通过特用的传递窗直接运往非洁净区,以减少对洁净区的潜在威胁。魁利VHP传递窗舱体所有材料耐过氧化氢灭菌和其他常用的液体清洁剂的腐蚀。重庆直销VHP传递窗厂家直供

VHP传递窗的密封性能优异,有效防止了外部污染物的侵入。无锡防护VHP传递窗工作原理

VHP传递窗的技术规格与安装标准需严格遵循当前GMP(良好生产规范)的所有要求,确保生产环境的比较高标准。具体而言,系统及其各组件需各方面的符合药品生产环境的严苛条件,从设计、制造、应用至安装的全过程,均需紧密贴合药品生产工艺及质量管理的具体需求,同时确保设备规格与生产规模、批次量或整体产能相协调。直接与药物或特定工艺介质接触的材料,必须选用无毒、抗腐蚀、不易剥落且不会与接触物质发生化学反应或吸附的材质,以保障产品的纯净与安全。设备的外观与结构设计追求简洁流畅,确保表面平整无死角,便于全面清洗,杜绝清洁盲区。对于配备的仪器、仪表等设备,其适用范围、精确度需精细匹配生产及质量控制的具体需求,并附带合格证明或由检定机构出具的检定标识,以确保数据的准确无误。系统内及设备上那些需频繁更换、调整或拆卸的部件,其设计应着眼于操作的快捷性、便捷性与可靠性,以提升生产效率并减少停机时间。同时,与辅助设备之间的连接结构应采用标准化设计,优先考虑快装结构,确保连接过程既简便又稳固可靠。VHP传递窗系统需内置多重安全机制,确保操作过程中的人员安全与系统稳定运行。无锡防护VHP传递窗工作原理

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