广东验证传递窗厂家

时间:2024年04月17日 来源:

魁利发明的过氧化氢去除器以其出色的性能,能在短时间内迅速将过氧化氢浓度降至1PPM以下,完美达成排残目标。其去残留时间极为短暂,在操作过程中,送风风机启动后,通过精细调节新风阀和排风阀,确保舱内与高级别舱外维持大于10Pa的压差。舱内气流流向灵活可调,既可以是水平单向流,也可以是垂直单向流,完成灭菌和除残步骤后,舱内会保持层流状态。即便在打开高级别侧门后,舱内依然能够维持稳定的层流送风状态,有效避免外界污染物的侵入。魁利的VHP传递舱在设计上独具匠心,其自动检漏功能堪称一绝。系统会对舱体进行充气,并自动检测其密闭性。只有当系统检测到舱体达到密闭要求时,才会进入灭菌程序。若未能达到密闭标准,系统会继续充气密闭,并重新进行检漏,直至满足密闭条件为止。它采用特殊材料制成的高频发生器,能够在常温状态下将过氧化氢液体转化为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶。这种气溶胶不易凝结和沉降,因此能够更均匀地分布于整个空间,提高灭菌效果。魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌技术更是展现出了强大的生物除污能力。与传统的过氧化氢雾汽、气体、液体相比,它拥有更出色的灭菌能力。该传递窗在隔离外界病原微生物进入洁净环境起到了重要作用,是生物安全屏障设施必备的设备。广东验证传递窗厂家

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VHP传递窗系列灭菌系统,以其高效的低温灭菌方法,在行业内独树一帜。该系统巧妙地运用汽化过氧化氢作为灭菌剂,并结合真空技术,实现快速而彻底的灭菌效果。该设备设计精巧,可完美融入流水线生产方式,成为生产线中不可或缺的一环。相较于传统的灭菌方式,VHP传递窗系列灭菌系统明显缩短了灭菌循环时间,提高了生产效率。其控制系统功能强大,能够全程控制灭菌循环、选择与监控,实现全自动化操作,降低了人工操作的繁琐性和错误率。同时,触摸屏设计使得操作更加直观、简便,即使是初次接触的人员也能迅速上手。值得一提的是,该设备的灭菌方法具有良好的材料兼容性,能够广泛应用于各种金属和塑料材料的灭菌处理。在灭菌过程中,不会产生有害物质,只产生氧气和水等无毒残留物质,完全符合环保要求。VHP灭菌的广谱杀菌作用,使其能够杀灭各种霉菌、细菌、病毒和芽孢,为产品的卫生安全提供了有力保障。此外,该设备还具备多项飞跃特性:体积大小可选,满足不同空间需求;开门方式灵活,可根据实际情况选择单门或双门传递;拥有先进的温度和压力循环检测系统,确保灭菌过程的稳定可靠;设计符合GMP要求,确保产品质量和安全性等广东验证传递窗厂家工作人员通过传递窗,轻松传递实验器材。

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传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区之间

,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。

传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说,与喷码间和灌装间相连的传递窗,应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时,必须与人流通道明确区分,严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时,配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理,然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后,通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则,避免两门同时开启,确保洁净区的空气隔离。具体而言,先开启外门放入物料,然后关闭外门;接着开启内门取出物料,再关闭内门,如此循环操作。当洁净区内的物料需要送出时,应先将物料运送至相应的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,应通过传递窗送至外暂存间,再通过物流通道转运至外包装间。对于极易造成污染的物料及废弃物,应使用传递窗运送至非洁净区,以避免交叉污染。物料进出操作完成后,应立即清理清包间或中间站的现场,以及传递窗的卫生。使用传递窗可Z大限度的降低洁净区的污染。

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  魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器(PLC)程序控制;触摸式显示屏人性化界面设计;双门电磁互锁;日期、时间显示;过氧化氢浓度监测(选配);垂直气流保护;汽化过氧化氢灭菌功能;数据贮存功能;数据USB导出;高效PAO检测口。VHP传递窗产品特征:整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。VHP传递窗使用前必须确认设备的正常运行状态,检查其气体泄漏情况。广东验证传递窗厂家

传递窗的每一次使用,都体现了其重要性。广东验证传递窗厂家

魁利VHP传递窗的运行流程精心设计,确保每一步都精细而高效。以下是其运行的主要阶段:首先是预热阶段,设备在启动前会自动调节腔体内的温湿度条件,确保达到预设的程序启动标准,为后续的灭菌过程做好充分准备。接着是平衡阶段,此时启动灭菌条件,设备开始自动平衡VHP的浓度和饱和度,直至达到理想的灭菌状态。随后进入灭菌阶段,此时正式开始灭菌过程,设备会精确计算并累计灭菌的LOG值,直至完成整个灭菌流程。灭菌结束后,设备进入降解阶段。在这一阶段,设备会进行VHP的排残和降解操作,确保腔体内的残留物得到有效处理,直至整个程序圆满结束。此外,魁利VHP传递窗还提供了多种程序选择。其中,标准程序LOGA和LOGB均采用灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,分别满足6LOG和12LOG的灭菌需求。而浓度程序则根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定,实现更为精细的灭菌控制。此外,自净程序通过高效过滤器的过滤作用,实现腔体内部的自净,无需灭菌条件下即可进行物料传递,为操作提供了更多便利。这一功能也使得魁利VHP传递窗在一定程度上替代了自净传递窗的功能,展现出其飞跃的性能和广泛的应用价值。广东验证传递窗厂家

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