苏州销售传递窗哪家比较好

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗的密封性能良好，有效防止外界污染。苏州销售传递窗哪家比较好

VHP无菌传递窗，作为物料外表面的生物去污处理关键设备，旨在防止物料从低级区域进入高级区域时带入污染。本系统特色在于采用外接的过氧化氢发生器（VHPS），实现了在低温、常压条件下的高效去污，既环保又高效。VHP无菌传递窗的飞跃之处不仅在于其强大的去污功能，更在于其精细的工艺设计。产品采用进口充气式高密度密封条，确保了出色的密封性能。门框与门页之间的气管采用内置设计，既美观又便于清洁。同时，增设互锁功能，有效避免了误操作的发生。此外，其独特的通风排污单元设计，有效防止了对HVAC系统的污染。门页四角采用同心圆设计，不仅使气密性更易伸缩，无应力，更确保了气密效果的长期稳定。在技术参数方面，VHP无菌传递窗表现同样出色。它采用单相交流电源220V/50HZ作为工作电源，送风与排风均采用了高效级别的HEPA过滤器，达到H14级。去污循环时间控制在120分钟以内，充气与放气时间均少于5秒，且可重复操作10000次以上，充分展现了其高效稳定的工作性能。河南库存传递窗质量保证一般传递窗可以分为一下几类：生物安全传递窗、VHP传递窗、自净传递窗、全送全排传递窗 。

传递窗的管理需根据其连接的较高级别洁净区的洁净要求来执行。例如，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理标准应参照灌装间的规定。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟以确保消毒效果。物料进出洁净区时，必须与人流通道严格分离，确保物料通过专门的生产车间物料通道进出。物料进入时，原辅料应由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在其外暂存间拆除外包装后，再经传递窗送入内包间。物料交接工作由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成。在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的规定，即传递窗的内外门不能同时开启。具体操作为：先打开外门放入物料，然后关闭外门；接着打开内门取出物料，再关闭内门。如此循环操作，确保洁净区的环境不受污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均须通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。

VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱的特点概述如下：首先，针对除湿功能，我们采用先进的除湿装置，使隔离器内的空气循环经过该装置，有效地降低隔离器内的相对湿度，从而提高VHP的灭菌效率。这一步骤至关重要，确保在灭菌过程中环境条件的优化。其次，灭菌环节则是利用输入过氧化氢蒸汽的方式，确保隔离器内维持预期的过氧化氢浓度，一般保持在700PPM以上，并保持灭菌时间至少30分钟。这样的操作能够确保对物料进行彻底而有效的灭菌处理。在除残留阶段，我们停止输入过氧化氢气体，并将灭菌系统切换至除残留模式。此时，隔离器内的过氧化氢气体经过催化器进行分解，将浓度降低至10PPM以下。随后，通过通风措施，进一步将过氧化氢浓度降至1ppm以下，确保残留量在安全范围内。检查工作状态时，系统切换至洁净维持模式。在此模式下，根据设定的工作风速和舱内正压，自动变频调节送风量、回风量和新风量，以保持舱内的洁净度和正压状态。同时，我们提供在线检测功能，对工作区的洁净度进行实时监测。此外，用户也可以手动启动浮游菌采样，以便进行更详细的分析。为了满足不同客户的需求，我们还提供定制化的无菌传递舱设计服务。传递窗的使用，提高了洁净室的工作效率。

魁利VHP传递窗产品独具特色，以下为其主要亮点：产品整体采用SUS304不锈钢材质，既继承了普通传递窗的基本功能，又因其坚固耐用、易于清洁的特性而备受赞誉。独特的双扉门结构设计，结合充气密封与互锁机制，确保两侧门无法同时开启，有效防止交叉污染。进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器（H14）的严格处理，为物料提供无污染的传递环境，确保其品质与安全。产品内置温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度的实时监控功能，让操作人员能够随时掌握内腔体的状态，确保灭菌效果。配备灯光提示功能，使得各工作过程一目了然，极大地便利了操作人员的操作与设备监控。依托西门子PLC自控系统，确保VHP传递窗在工作过程中始终保持稳定、可靠的性能。兼具实时打印功能，可将各工作过程中的关键参数打印记录，便于后续的数据分析与管理。传递窗通常安装在房间隔墙上，用于物料传递，并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。河北品牌传递窗哪里有

传递窗是洁净室的守护神，确保物品传递无污染。苏州销售传递窗哪家比较好

VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面，确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中，特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性，以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求，规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落，且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整，无清洗盲区，确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求，并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护，确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分，设计应保证操作快捷、方便可靠，以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化，采用快装结构，便于拆装，确保连接的可靠性和稳定性。此外，系统应具备安全模式，确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时，必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签，以便于操作和管理。苏州销售传递窗哪家比较好