辽宁定制传递窗制作厂家

随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。辽宁定制传递窗制作厂家

在使用传递窗时，必须严格遵守“一开一闭”的原则。以下是使用传递窗的详细步骤和注意事项：首先，确保传递窗的两扇门在使用过程中始终处于关闭状态。如果传递窗配备了电气照明系统，应首先插上电源插头，接通220V/50Hz的电源。当需要对传递窗中的物品进行消毒灭菌处理时，可以打开紫外线灭菌灯的电源开关。此时，紫外线灭菌灯将点亮，按照规定的消毒灭菌流程进行处理。在传递物品时，首先打开传递窗的一扇门，将已经去除外包装且清洁的物品放入传递窗内，然后迅速关好不锈钢门。接下来，打开紫外线灯源开关，确保紫外线灯开启时间不少于15分钟（或根据卫生要求延长至30分钟）。经过充分的杀菌处理后，关掉紫外线灯源开关，此时传递窗另一侧的门才能打开。工作人员在取出传递的物品后，应立即关好不锈钢门，以便为下一次物品的传递做好准备。这样做可以确保传递窗的密封性和卫生状况，提高传递效率，同时保障工作环境的安全与卫生。通过严格遵守以上使用步骤和注意事项，我们可以确保传递窗在使用过程中发挥比较大的效用，为物品的传递和消毒提供安全、高效的解决方案。

广东本地传递窗传递窗的密封性能良好，有效防止外界污染。

传递窗的管理需根据其连接的较高级别洁净区的洁净要求来执行。例如，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理标准应参照灌装间的规定。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟以确保消毒效果。物料进出洁净区时，必须与人流通道严格分离，确保物料通过专门的生产车间物料通道进出。物料进入时，原辅料应由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在其外暂存间拆除外包装后，再经传递窗送入内包间。物料交接工作由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成。在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的规定，即传递窗的内外门不能同时开启。具体操作为：先打开外门放入物料，然后关闭外门；接着打开内门取出物料，再关闭内门。如此循环操作，确保洁净区的环境不受污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均须通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。

在使用传递窗时，需要遵循一定的操作步骤。首先，打开一个门，将要传递的物件放入箱体中。此时，另一个门通过连锁机构是无法打开的，确保传递过程的安全性。只有当关上前一个门后，另一个门才能被打开，从而取出传递物件，完成整个传递过程。传递窗的连锁装置至关重要，它分为机械互锁和电子互锁两种类型。机械互锁装置采用机械结构实现联锁功能，确保当一扇门打开时，另一扇门无法同时开启。只有当一扇门完全关闭后，另一扇门才能被打开，这样能够有效防止交叉污染和意外情况的发生。而电子互锁装置则采用集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等先进技术实现联锁功能。当其中一扇门打开时，另一扇门的开门指示灯会熄灭，明确提示另一侧门无法打开。同时，电磁锁会发挥作用，确保另一扇门处于锁定状态。当该门关闭时，另一扇门的电磁锁会解锁，指示灯会亮起，表示另一扇门现在可以打开。这种电子互锁装置具有高度的智能化和自动化特点，提高了传递窗的使用便捷性和安全性。无论是机械互锁还是电子互锁，传递窗的联锁装置都扮演着重要的角色，确保了传递过程的安全和高效。在使用新安装的传递窗之前，应对其内外进行彻底的清洁和杀菌处理，以确保其符合卫生标准。传递窗的材质，经过严格筛选，确保其耐用性。

VHP传递窗系列灭菌系统，以其高效的低温灭菌方法，在行业内独树一帜。该系统巧妙地运用汽化过氧化氢作为灭菌剂，并结合真空技术，实现快速而彻底的灭菌效果。该设备设计精巧，可完美融入流水线生产方式，成为生产线中不可或缺的一环。相较于传统的灭菌方式，VHP传递窗系列灭菌系统明显缩短了灭菌循环时间，提高了生产效率。其控制系统功能强大，能够全程控制灭菌循环、选择与监控，实现全自动化操作，降低了人工操作的繁琐性和错误率。同时，触摸屏设计使得操作更加直观、简便，即使是初次接触的人员也能迅速上手。值得一提的是，该设备的灭菌方法具有良好的材料兼容性，能够广泛应用于各种金属和塑料材料的灭菌处理。在灭菌过程中，不会产生有害物质，只产生氧气和水等无毒残留物质，完全符合环保要求。VHP灭菌的广谱杀菌作用，使其能够杀灭各种霉菌、细菌、病毒和芽孢，为产品的卫生安全提供了有力保障。此外，该设备还具备多项飞跃特性：体积大小可选，满足不同空间需求；开门方式灵活，可根据实际情况选择单门或双门传递；拥有先进的温度和压力循环检测系统，确保灭菌过程的稳定可靠；设计符合GMP要求，确保产品质量和安全性等传递窗的使用，提高了洁净室的工作效率。湖北怎么传递窗厂家

传递窗的内通道净尺寸应根据用户传递所需物料的尺寸确定。物料与传递窗壁面应留有一定距离。辽宁定制传递窗制作厂家

  魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器（PLC）程序控制；触摸式显示屏人性化界面设计；双门电磁互锁；日期、时间显示；过氧化氢浓度监测（选配）；垂直气流保护；汽化过氧化氢灭菌功能；数据贮存功能；数据USB导出；高效PAO检测口。VHP传递窗产品特征：整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器（H14），以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能具备各工作过程灯光提示功能，方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。辽宁定制传递窗制作厂家