浙江验证VHP发生器厂家直供

魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器，主导了目前灭菌新技术。根据我国新版ＧＭＰ中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量，选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中，液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可，但是，液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间，才具有杀孢子能力。后来经研究发现，气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和ＤＮＡ。基于此点，公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。启动后，VHP发生器会自动进行消毒，期间不需要人工干预。浙江验证VHP发生器厂家直供

汽化过氧化氢(Vaporized Hydrogen Peroxide,即缩写VHP)灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的羟基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化过氧化氢(VHP)灭菌干燥、作用快速、无毒无残留，物质相容性较好，包括很多金属和塑料，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。生物净化时间短，根据待处理产品的物理特性，生物灭菌时间30~90min,对更广范围的微生物有效，生物灭菌循环中不产生有毒残留物，对于其他物品影响不大（装置、电器、洁净室墙板等）灭菌所需时间短，容易验证。浙江VHP发生器厂家哪家好VHP技术是一种低温生物除污染方法，适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。

过氧化氢发生器的工作原理可以归结为两个主要步骤: 分解反应和收集排放。分解反应是过氧化氢发生器的主要过程。在适当的温度下，过氧化氢前体物质发生分解反应，生成过氧化氢气体。这个反应的化学方程式可以表示为: 2H202->2H20 +02。在这个反应中每两个过氧化氢分子分解产生两个水分子和一个氧气分子。收集排放是过氧化氢发生器的重要环节。产生的过氧化氢气体需要被有效地收集和排放，以保证设备的正常运行和安全性。通过排放系统，将产生的过氧化氢气体导出到外部环境中，以避免过氧化氢积累和浓度过高的风险。

根据产生过氧化氢汽态的方法分为加热汽化法、常温喷雾法、超声波雾化法等等。几种方法各有各的优点和缺点。下面根据实验结果，对这几种VHP发生方法做详细阐述。三种灭菌方法对一个可密闭的长4.6m，宽3.9m，高2.5m的房间进行灭菌实验。在房间的墙壁上开一孔，安装灭菌管道。灭菌器的出气管接入至室内。每20min检测一组数据，记录并对数据进行分析。这里几种灭菌方法的检测仪表和检测方法都一样。加热闪蒸法得出如下推论：1）VHP浓度达到高浓度后，如果继续向室内注入VHP蒸汽，因达到了饱和状态，VHP会有大量沉降，整个灭菌房内处于高湿状态，导致检测VHP汽态的传感器检测到的VHP浓度反而会下降。2）当向室内注入VHP蒸汽时，湿度会急剧上升，VHP小颗粒会因布朗运动相互碰撞，结合为大颗粒，当颗粒直径达到足够大时会因颗粒重量大于浮力而沉降到地面，所以小颗粒总数会下降。小颗粒数与大颗粒数的差值越来越小，也能解释为小颗粒碰撞结合为大颗粒。3）随着VHP蒸汽的注入，湿度越来越大，沉降的过氧化氢也越来越多。VHP灭菌过程，VHP 灭菌在低湿（湿度＜40%）状态灭菌效果Z佳。

过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间，其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中，形成约1微米的过氧化氢膜，附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此过程杀灭。整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制，并实时反馈循环进程，被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来，通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生，以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率，通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。魁利公司VHP灭菌发生器，现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。山西安全VHP发生器制作厂家

过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用。浙江验证VHP发生器厂家直供

    VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化过氧化氢（汽态H2O2）是一种将过氧化氢液体转化为过氧化氢汽态的方法，因汽态过氧化氢表面积大，能与空间颗粒和悬浮微生物充分接触，达到灭菌消毒的目的。影响VHP灭菌发生效率的因数很多，但主要参数三项：浓重比γ、大颗粒占比β、沉降率α。浓重比γ：VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值，用γ表示，简称浓重比，是反应过氧化氢转化VHP效率的重要参数，其中环境达到无菌状态的浓重比STγ重要。γ=VHP浓度（PPM）/液态H2O2重量（g）以灭菌60min的浓重比表示为：γ60通过浮游菌检测，无菌时浓重比表示为：STγ。大颗粒占比β大颗粒数与小颗粒数的比值，用β表示，简称大颗粒占比，是综合反应VHP灭菌效率、沉降可能性和VHP残留的重要指标。大颗粒占比越大，表明VHP颗粒沉降就越有可能，灭菌效率就降低，残留也难除去。β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率αα=沉降水溶液H2O2浓度（mg/L）/消耗H2O2溶液重量（g）从沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小和房间的建筑面积能计算出总沉降的过氧化氢的总量，该沉降的过氧化氢总量与消耗的H2O2溶液的比值能真实反应出沉降部分的占比，也就是反方向间接反应出有效的VHP的比例。 浙江验证VHP发生器厂家直供