青海安全传递窗哪里有

时间:2023年08月09日 来源:

随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定。青海安全传递窗哪里有

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VHP传递窗结构形式:过氧化氢灭菌传递窗包括:箱体、箱体内部设有用于放置灭菌产品的灭菌腔体、过氧化氢发生装置、过氧化氢加液装置、腔体除湿装置、过氧化氢降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道,高效过滤器、控制系统等。洁净管道将洁净风机、灭菌腔体.过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置、加热装置连接,使灭菌腔内部的空气进行流通,过氧化氢发生装置将液态过氧化氢经过高温闪蒸,由液态变为气态,从而随内部气体流向灭菌腔体,从而对火菌腔体内部物品火菌福建怎么传递窗厂家直供传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染。

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传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染,设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。传递窗分为三大类:1、电子连锁传递窗2、机械连锁传递窗3、自净式传递窗传递窗按工作原理可分风淋式传递窗和普通传递窗、层流传递窗。可根据实际要求制做各种型号传递窗。可选配件:对讲机、杀菌灯等相关功能配件。

VHP传递窗灭菌前:洁净风机运转,将外界的新风吸进来,新风经过新风过滤器及高效过滤器到达灭菌腔内,对灭菌腔进行自净,通过灭菌腔内的新风再经回风管路循环流动;灭菌时:过氧化氢加液装置给过氧化氢气体发生装置供给液态过氧化氢,过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态,然后传输至灭菌腔内,对灭菌腔内的产品进行灭菌;灭菌后:灭菌结束后,将多余的过氧化氢残留通过排风系统除掉。二、灭菌器性能参数1.电源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加药速度:1~3g/min4.载气系统:压缩空气::<6立方米/小时5.气化温度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.灭菌剂:35%食品级过氧化氢溶液8.杀灭率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log9.工作状态:手动或自动10.灭菌周期:90分钟(约)11.灭菌时VHP浓度:>700ppm;≤1ppm。13.腔体温度范围为30℃~35℃,湿度范围为40%RH~50%RH。实时监控腔室内温度、湿度、压差,VHP浓度并配有数据保存打印功能,采用色带式有纸打印机。开门超时报警、锁门报警功能、双门互锁功能。传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。

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VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭菌完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究,INNOVE-HPB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化过氧化氢灭菌器采用特有的饱和度控制法,保证整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝,材料兼容性更好。一般安装在墙体中间,保持平衡固定,用圆角或其他装饰条来装饰传递窗与墙体的缝隙,打胶密封修饰即可。辽宁企业传递窗多少钱

机械互锁传递窗和电子互锁传递窗是洁净室中常见的两种不同类型的传递窗。青海安全传递窗哪里有

VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱特点:除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高;灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。青海安全传递窗哪里有

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