甘肃防护VHP传递窗品牌

    传递窗VHP传递窗概述：传递窗是一种洁净厂房配合使用的空气净化设备。适用于洁净室与洁净室之间或洁净室与非洁净室之间的中、小型物品的传递。使用该传递窗可减少洁净室的开门次数，避免不同洁净级别的区域之间交叉污染，把物品传递对洁净区的污染程度降到低。传递窗原理：两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置，确保两侧门不能同时处于开启状态。故可以减少洁净区和非洁净区或不同洁净级别的区域之间的互通。传递窗结构：箱体与门采用不锈钢，经折弯、焊接、拼装成形，内箱体下侧采用圆弧过渡，上侧箱体与门平齐，方便清洁。电磁互锁采用电磁力锁，拉力60kg，轻触型开光控制电源、开门、紫外线杀菌灯。特殊结构的门体采用单层玻璃定制型材固定，方便更换，配备食品级的硅胶材质密封条，确保设备的耐用性能，并且符合GMP的要求。VHP传递窗系统对舱内的温度、湿度、压力可实时监测并储存。甘肃防护VHP传递窗品牌

    上海魁利生物技术有限公司VHP传递窗介绍:：汽化过氧化氢(VP)发生器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进功细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗气密闭空间灭菌的**设备。VHP灭菌传递窗原理：VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。 甘肃防护VHP传递窗品牌VHP传递窗配置双层门，双层门是互锁的，防止交叉污染。

VHP技术是指将波态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌，***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。VHP灭苗无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭苗完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。

    vhp过氧化氢传递窗又称vhp灭菌传递室，vhp过氧化氢传递窗是一种，可以在不同功能之间传递物品时，为物品表面提供去除生物污染的灭菌设备。vhp过氧化氢传递窗包括过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后残留系统、的人机接口和灭菌介质给药系统。vhp过氧化氢传递窗用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。vhp无菌传递窗主要用于材料外表面的生物污染去除处理，防止材料从无等级区域或低等级区域进入高级区域带入污染。本系统采用外部过氧化氢发生器，是低温、常压状态下的去污过程，环保高效。vhp过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液体和蒸汽状态下更有杀菌孢子的能力的特点，生成游离H2O2+和H2O2-，用于攻击含有脂质、蛋白质和DNA组织的细胞成分，破坏结合，完全灭菌。 要定期更换VHP传递窗内部的紫外灯管，定期消毒。

    2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展，传统VHP传递窗，难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗，采用了冷蒸发的技术原理，在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相，舱体不升温，不凝露，而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟，大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发，更容易验证。 VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理。广东验证VHP传递窗

VHP传递窗具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能。甘肃防护VHP传递窗品牌

随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求，减少洁净室的开门次数，限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。甘肃防护VHP传递窗品牌

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