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药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净区域、隔离系统及其受控环境，药品洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不司参考现行"药品生产质量管理规范"分为AB、C、D4个级别。为维持药品洁净实验室操作环境的稳定性、确保检测结果的准确性，应对药品洁争验室进行微生物监测和控制，使受控环境维持可接受的微生物污染风险水平。

本指导原则包括人员要求、初次使用的洁浄实验室参数确认、监测方法、监测频次及监测项目、监测标准、警戒限和纠偏限、数据分析及偏差处理微生物鉴定和微生物控制，

从事药品洁净实验室微生物监测和控制的人员应符合"药品微生物实验室质量管理指导原则(指导原则9203)"的相关要求认确初次使用的洁净实验室应进行参数确认，确认参数包括物理参数、空气悬浮粒子和微生物。洁净实验室的关键设备发生重大变化时应重新进行参数须试 表面擦拭棉签销售电话可折断TOC无菌取样棉签。

无菌取样棉签专为清洁验证设计，带折断点，带COA报告无菌包装无菌单支包装，伽马射线辐照灭菌，耐磨实用且无尘布头热封边紧紧锁死切边，有效防止微尘粒产生，无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能柔软光滑做工精细，棉签表面柔软圆滑，细腻不伤物品清洁力佳做工标准，清洁强，可反复擦拭柄身韧性好柄身采用聚丙烯材质，可折断设计材质安全材质环保安全，不含有机污染物，订货信息：货号S821系列名称无菌擦拭棉签规格1支/1内包，50支/1大包。

取样方法的选择取决于设备性质以及检测残留物的性质。此处讨论的取样方法是直接表面取样，擦拭取样， 冲洗水取样以及空白对照取样。值得注意的是法规文件中指出擦拭被认为是 “直接” 取样，冲洗水取样被认为是“间接”取样，所指的取样方法如“擦拭取样”和“冲洗水取样”是更可取并且更好被描述的，技术上保留“直接取样”的术语，比如使用目测检查。

清洁过程中应除去设备表面上来自于生产工艺可见残留，这一点是被***认可的。设备的目测检查具有局限性，因为一些设备表面（比如管道）通常是不易观察的。像镜子或者内视镜之类的光学仪器的使用作为辅助照明能够帮助进行目测检查。当由经过培训的人员由于要接触设备表面而难以进行目检时或者是补充 “未受协助” 的目检程序时，远程检查技术被应用。 可分离手柄的TOC无菌取样棉签。

    管道内窥镜，纤维内窥镜以及光纤视镜允许对难以达到的区域进行目检。管道内窥镜用于观察管道内部和水槽焊接点。这些范围的典型好处是：适用于操作人员接触不到的密闭空间；易操作，具有辅助照明并且具有选择性放大和/或提升的能力。这些范围的比较大缺点是使用复杂，照明/亮度，并且操作人员需要判断该区域是否能够清晰可见。远程可视相机允许操作人员在屏幕上观察远程区域。相机与范围具有大部分相同的优势和劣势，而更多的优势是操作人员能够代表性的记录视频或者拍照。多个操作人员能够同时观察到屏幕显示了什么。记录视频以及允许多个观察者观察屏幕的可能性可以帮助支持厂区目检培训程序。来自相机的打印的图片可能扭曲残留的实际数量，因为操作人员将在特殊区域内聚焦，当拍照时。所有这些的技术，像是目检，要求具有充足的培训程序。 如何选择合适的无菌取样棉签？表面擦拭棉签销售电话

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采用取样棉签进行残留量检查取样︰首先用溶剂润湿棉签，并将其靠在溶剂瓶上挤压以除去多余的溶剂。每个擦拭部位擦拭的面积以获取的残留物的量在检测方法的线性范围内为原则，一般取25cm2或100cm2，擦拭时，将棉签头按在取样表面上，用力使其弯曲与擦拭表面成45°，平稳而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时，将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直，每支棉签分别擦拭取样25cm2，取样位置应避免与微生物取样点重复）。擦拭完成后，将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中，并塞子塞紧密封。上海荣熠生产的无菌取样棉签，无菌单支包装，伽马射线辐照灭菌，随货提供质量报告COA；无尘布头用热封边紧紧锁死切边，有效防止微尘粒产生，无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能，可反复擦拭；柄身采用聚丙烯材料，柔韧不易断；做工标准，清洁强，可反复擦拭；材质环保安全，不含有机污染物，无毒、无害。表面擦拭棉签销售电话