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擦拭法是接触碟法的补充,用于不规则表面的微生物监测,特别是设备的不规则表面。擦拭法的擦拭面积应采用合适尺寸的无菌模板或标尺确定,取样后,将拭子置合适的缓冲液或培养基中,充分振荡,然后采用适宜的方法计数,每个拭子取样面积约为25cm',,微牛物计数结果以cfu/拭子报告。接触碟法和擦拭法采用的培养基、培养温度和时间同浮游菌或沉降菌监测。表面微生物测定应在实验结束后进行。环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA),培养温度为30~35℃,·时间为3~5天,必要时可加入适宜的中和剂,当监测结果有疑以珍菌或考虑季节因素影响时,可增加沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA),培养温度为20~25℃,时间为5~7天。如需要,应根据环境污染微生物种群特性选择特定的培养条件和培养时间。单支包装的易折低TOC取样棉签。清洁验证无菌取样棉签出厂价
目检中的“回收”这个过程实际上是确定定量的“目检限度”,在此,目检是***的取样/分析方法并且“目检清洁”被用作给定残留***可接受的标准,当对残留缺少擦拭或冲洗取样时。如果目检用来补充擦拭或者冲洗取样,则不需要确定目检限度。特定观察条件下的目检限度可通过在不同水平下(以μg/cm²)带有残留溶液的设备表面材质标记取样片确定并且通过受训观察人员小组确定在标记表面清楚观察到残留的比较低水平。这种目检限度的意义是如果设备表面被确定目检清洁在清洁验证方案中同样(或更严格)观察条件下,擦流水平是低于目检限度的。适当的观察条件包括距离,亮度和角度。目检限度取决于残留的特性以及表面的特性以及检察人员的视觉灵敏度。文献中目检限度报告的标准值是1-4μg/cm²。清洁验证无菌取样棉签出厂价可折断TOC无菌取样棉签。
取样方法的选择取决于设备性质以及检测残留物的性质。此处讨论的取样方法是直接表面取样,擦拭取样, 冲洗水取样以及空白对照取样。值得注意的是法规文件中指出擦拭被认为是 “直接” 取样,冲洗水取样被认为是“间接”取样,所指的取样方法如“擦拭取样”和“冲洗水取样”是更可取并且更好被描述的,技术上保留“直接取样”的术语,比如使用目测检查。
清洁过程中应除去设备表面上来自于生产工艺可见残留,这一点是被***认可的。设备的目测检查具有局限性,因为一些设备表面(比如管道)通常是不易观察的。像镜子或者内视镜之类的光学仪器的使用作为辅助照明能够帮助进行目测检查。当由经过培训的人员由于要接触设备表面而难以进行目检时或者是补充 “未受协助” 的目检程序时,远程检查技术被应用。
上海荣熠生产的无菌取样棉签,产品用途用于环境检测表面微生物的擦拭取样。产品优势:无菌包装无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,耐磨实用且无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能柔软光滑做工精细,棉签表面柔软圆滑,细腻不伤物品清洁力佳做工标准,清洁强,可反复擦拭柄身韧性好柄身采用聚丙烯材质,可折断设计材质安全材质环保安全,不含有机污染物,随货带有质量报告,订货信息:货号S821系列名称无菌擦拭棉签规格1支/1内包,50支/1大包。TOC测试取样取样棉签。
低TOC取样棉签
物理强度和完整性
棉签在取样过程中需要保持其物理形状和完整性。在擦拭一些表面粗糙的物体或者在较复杂的取样环境中,棉签不能轻易断裂或脱落纤维。例如,木棒或塑料棒作为棉签的柄,应该有足够的强度,不会在擦拭过程中折断。而棉签头部的纤维应该牢固地附着在柄上,防止纤维脱落进入样品,影响检测结果。
无菌性
对于许多低TOC检测场景,尤其是在制药、食品、电子等对洁净度要求较高的行业,取样棉签需要是无菌的。这可以通过在生产过程中采用环氧乙烷灭菌、伽马射线灭菌等方式来实现。例如,经过伽马射线灭菌后的无菌棉签,其微生物限度可以达到非常低的水平,如每支棉签上的细菌数少于10CFU(菌落形成单位),以避免微生物本身的有机碳成分对样品TOC检测结果的干扰。低有机物释放特性的取样棉签有哪些?推荐一些低有机物释放特性的取样棉签品牌怎样保证取样棉签的化学耐受性? 取样棉签取样时如何擦拭?进口聚酯无菌取样棉签推荐厂家
TOC取样棉签的长度是多少?清洁验证无菌取样棉签出厂价
药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净区域、隔离系统及其受控环境,药品洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不司参考现行"药品生产质量管理规范"分为AB、C、D4个级别。为维持药品洁净实验室操作环境的稳定性、确保检测结果的准确性,应对药品洁争验室进行微生物监测和控制,使受控环境维持可接受的微生物污染风险水平。
本指导原则包括人员要求、初次使用的洁浄实验室参数确认、监测方法、监测频次及监测项目、监测标准、警戒限和纠偏限、数据分析及偏差处理微生物鉴定和微生物控制,
从事药品洁净实验室微生物监测和控制的人员应符合"药品微生物实验室质量管理指导原则(指导原则9203)"的相关要求认确初次使用的洁净实验室应进行参数确认,确认参数包括物理参数、空气悬浮粒子和微生物。洁净实验室的关键设备发生重大变化时应重新进行参数须试 清洁验证无菌取样棉签出厂价
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