进口清洁验证无菌棉签操作

无菌取样棉签使用方法：1.准备配制好的溶液，旋开盖子后，拆掉无菌取样棉签的塑料外包装，确保溶液润湿无尘布头，以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转棉签，让棉签的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（如下图所示）。（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）2.在采样区域擦拭25平方厘米。无尘布头放回采样管溶液内，盖子拧紧后，将其带回实验室。充分震荡，用薄膜过滤法将荡洗液过滤，后将滤膜贴在带有无菌培养基（如TSA）的平皿表面。3.采样溶液应在两小时内检测，如在2-8度存放应在24小时内检测。储存条件，在5-25℃条件下避光贮藏。上海荣熠生产的无菌取样棉签，无菌单支包装，伽马射线辐照灭菌，随货提供质量报告COA；无尘布头用热封边紧紧锁死切边，有效防止微尘粒产生，无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能，可反复擦拭；柄身采用聚丙烯材料，柔韧不易断；做工标准，清洁强，可反复擦拭；材质环保安全，不含有机污染物，无毒、无害。，订货信息：货号S821系列名称无菌擦拭棉签规格1支/1内包，50支/1大包。取样棉签长度是多少？进口清洁验证无菌棉签操作

冲洗取样

冲洗取样涉及对设备取样通过流水冲洗所有相关设备表面移除残留，残留将在冲洗水中进行测量。大部分冲洗取样技术是在清洁过程中的终冲洗中通过从终冲洗水中提取随机样品。另一个选择是在完成清洁程序后，用水填满整个设备。然后，取大部分样品进行分析。第三个选择是使用单独的 CIP 取样冲洗定量，在终冲洗完成后。冲洗水取样的一个特殊情况就是小部件取样。冲洗取样的一种方法就是小部件提取。提取过程中，提取液被放置在清洁的容器中。之后小部件被放置在提取液中并且在固定的时间进行摇动或者超声处理。之后对样品溶液进行分析可能存在的残留。对于小部件冲洗取样的第二种方法典型的用于具有孔口的部件， 比如灌装针头。在这个程序中， 定量的样品溶液 （再次，代表性的水）通过内腔并在洁净的收取容器中收集。匀速摇动样品溶液，之后对可能存在的残留进行分析。因为表面区域和取样量是精确已知的，对于这种情况，能够精确计算限度。 长手柄棉签出厂价符合GMP要求的取样棉签。

保证检测准确

性在许多高精度的分析检测领域，如制药、半导体制造和生物技术等行业，极低的有机碳含量是确保检测准确性的关键。例如在制药行业，药品生产过程中的杂质检测要求非常严格。如果使用普通棉签取样，其本身含有的有机碳成分可能会干扰检测结果。而低 TOC 取样棉签自身有机碳含量极低，在擦拭药品生产设备表面、检测药品中的杂质残留或者对药品成分进行分析时，能够较大限度地减少外来有机碳的干扰，从而精准地检测出目标物质中的有机碳杂质含量。在半导体制造中，芯片生产环境需要极高的纯度。即使是微量的有机碳杂质也可能对芯片的性能产生严重影响。使用低 TOC 取样棉签可以准确检测生产设备、晶圆表面等位置的有机碳污染物，为保证芯片质量提供可靠的数据支持。

对照品溶液的制备

蔗糖对照品溶液除另有规定外，取经105℃干燥至恒重的蔗糖对照品适量，精密称定，加总有机碳检査用水溶解并稀释制成每升中约含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg)

1，4-对苯醌对照品溶液，

除另有规定外，取1，4-对苯醌对照品适量，精密称定，加总有机碳检査用水溶解并稀释制成每升中含0.75mg的溶液(每升含碳0.50mg)

供试溶液

离线测定，由于水样的采集及输送到测试装置的过程中，水样很可能遭到污染，而有机物的污染和二氧化碳的吸收都会影响测定结果的真实性。所以，测定的各个环节都应十分谨慎。

采样时应使用密闭容器，采样后容器顶空应尽量小，并应及时测试。所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物，并用总有机碳检查用水做终淋洗在线测定，将总有机碳在线检测装置与制水系统连接妥当。取水及测定系统都须进行充分的清洗。

系统适用性试验

取总有机碳检查用水、蔗糖对照品溶液和1，4-对苯醌对照品溶液分别进样，依次记录仪器总有机碳响应值。按下式计算，以百分数表示的响应效率应为85%~115%。 可替代进口无菌取样棉签生产厂家。

采用取样棉签进行残留量检查取样︰首先用溶剂润湿棉签，并将其靠在溶剂瓶上挤压以除去多余的溶剂。每个擦拭部位擦拭的面积以获取的残留物的量在检测方法的线性范围内为原则，一般取25cm2或100cm2，擦拭时，将棉签头按在取样表面上，用力使其弯曲与擦拭表面成45°，平稳而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时，将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直，每支棉签分别擦拭取样25cm2，取样位置应避免与微生物取样点重复）。擦拭完成后，将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中，并塞子塞紧密封。按相同的步骤，用溶剂药签，将与取样使用同等数量的棉签头直接放入样品接收试管，并用塞子塞紧密封，作为对照样品。取样完成后，在所取样品试管上应贴上标签，内容包括︰取样地点、取样用途、取样编号、取样人及取样日期。TOC取样棉签，易折，低空白，满足GMP要求。进口清洁验证无菌取样棉签出厂价

耐磨且洁净性好的取样棉签。进口清洁验证无菌棉签操作

本检查制药用水中有机碳总量，用以间接控制水中的有机物含量。总有机碳检查也被用于制水系统的流程控制，如监控净争化和输水等单元操作的效能。制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1，4-对苯醌作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。对仪器的一般要求有多种方法可用于测定总有机碳。对这些技术，只要符合下列条件均可用于水的总有机碳测定,

(1)总有机碳测定技术应能区分无机碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氢盐分解所产生的二氧化碳)与有机碳(有机物被氧化产生的二氧化碳)，并能非除无机碳对有机碳测定的干扰。

(2)应满足系统适用性试验的要求

(3)应具有足够的检测灵敏度(最低检出限为每升含碳等于或小于0.05mg/L 进口清洁验证无菌棉签操作