国内石化行业过热度测试仪器厂家电话
上海荣熠MSQ23S:内置EN285计算公式,无需外接冷却水,纯风冷设计,用户连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围体积小,方便测量MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。纯蒸汽质量检测,选择上海荣熠。订货信息:货号:M201重量:15kg尺寸(长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)。纯蒸汽过热值测定方法。国内石化行业过热度测试仪器厂家电话
当纯蒸汽用于湿热灭菌时,为了确保灭菌质量,除以上检测指标外,制药行业还必须定期对纯蒸汽进行与灭菌质量相关的三个重要的检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。上海荣熠生产的MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪,依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。上海荣熠生产的MSQ23S一体化提供纯蒸汽的质量参数,完全按照EN285 2015标准设计,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程。满足实验室需求,上海荣熠为您提供解决方案,欢迎选购。EN285法规过热度检测仪器生产厂家纯蒸汽过热值测定,上海荣熠为您提供测试方案。
由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性,GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标,高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标,纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。因此,蒸汽质量测定是必不可少的。MSQ23S:•操作简便,一人即可完成•直观软件,内置EN285计算公式•内置打印机,检测结果可直接打印•纯风冷设计,无需连接冷却水•可选锂电池包,无需使用电源•可选推车,便于移动转移•体积小巧,即使狭小空间。内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。
手动检测蒸汽三项的缺点:不安全纯蒸汽检测过程中管路均为高温,有安全隐患费时费力每个点需要两人花费1~2小时,不包括整理数据及报告时间不可靠测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平。上海荣熠生物MSQ19全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。精密性高,仪器体积小,无需外接冷却水,无检测消耗品,操作简单。药典中过热值检测方法。
如何制定纯蒸汽质量检测频率?按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别,纯蒸汽系统属于0类别(1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测(评估3阶段确认结果,对在相关SOP中记录日常监测频率),无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测,对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率,在ISPE的指南(建议评估3阶段确认结果,对在相关SOP中记录日常监测频率)、HTM01-01指南(和灭菌柜年度确认一起做年度确认,灭菌工艺的再验证是有法规规定的(中国GMP(2010年修订)附录1无菌药品第64条每年至少一次))中见过一些讨论和示例。EN285 2015标准中纯蒸汽过热值检测过程。EN285法规过热度检测仪器生产厂家
蒸汽过热值测定仪器,选择上海荣熠。国内石化行业过热度测试仪器厂家电话
在制药行业和其他对蒸汽质量有严格要求的环境中,过热度测定是确保蒸汽品质符合标准的关键步骤。例如,在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中,提出了纯蒸汽的质量应符合EN 285标准,其中包括了对过热度的测定。蒸汽品质测试设备为制药行业提供了可靠的方法,以确保测试成功并达到欧盟的标准。上海荣熠生产的MSQ23S是完全按照法规EN285 2015 中测试原理和测试方法设计的,完全符合法规要求。MSQ23S操作简便,一人即可完成;直观软件,内置EN285计算公式;内置打印机,检测结果可直接打印;纯风冷设计,无需连接冷却水;可选锂电池包,无需使用电源;可选推车,便于移动转移;体积小巧,即使狭小空间也可以方便操作;数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。国内石化行业过热度测试仪器厂家电话
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