风冷型纯蒸汽取样器哪个好
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:·不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;·过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据如何实现蒸汽质量检测全自动?风冷型纯蒸汽取样器哪个好
新版GMP对纯蒸汽冷凝水的主要检测指标包括:微生物限度、电导率、细菌内和总有机碳。根据HTM2010和EN285对检测标准补充,另有不凝结气体、过热度和干度值的指标要求作为参考。EN285作为被采用推行的国际标准和通过美国FDA认证的必要条件,对国内GMP发展据有很大的推行和指向作用。美国ISPE基准指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明确表示:纯蒸汽是由蒸汽发生器产生的,当冷凝之后,蒸汽冷凝水将满足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。纯蒸汽主要用于灭菌,用于灭菌柜的灭菌蒸汽也应该符合EN285[41]对不凝性气体、过热度和干度值的要求。蒸汽测试要求的发展趋势也在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中有所体现,因此国内药厂,尤其以无菌药厂为主,已经在陆陆续续开展纯蒸汽测试的相关工作。风冷型纯蒸汽取样器哪个好进口纯蒸汽质量检测仪生产厂家。
随着电子技术的迅猛发展,高比能量,高性能的圆柱形锂离子电池获得了更的应用。大容量的电池模组主要由众多电池单体以及支撑这些电池单体的电池支架(业内俗称电池夹具)构成,其中,电池夹具为绝缘材质,电池夹具上制有用于布置所述电池单体的多个电池插装孔,电池单体的端部插于电池安装孔中,且在电池安装孔中设置夹紧电池单体并与电池单体导电的导电弹片。大容量电池模组起火的根本原因是电池内部出现热失控。当电池内部温度超过90℃时,会陆续发生sei膜分解,负极与电解液反应,隔膜分解,正极分解,电解质分解,大规模内短路、电解液燃烧,使温度越来越高,变为热失控,进而起火。现有的电池模组串并联结构有插拔式和正负极均焊接两种方式。正负极均焊接的方式虽然增加了电池热量的传导,但是此种方式不便电池单体的更换。相比而言,插拔式电池模组操作简单,能够进行任意放入排列组合,满足不同电压和容量需求,但是插拔式结构主要靠导电弹片侧部的弹爪与电池单体负极端相连,来进行热量的传导。弹爪与电池单体的接触面积过于狭小,导致导热率不高。因此提升导电弹片与电池单体间热传导速率,及时将热量传导至外部冷源。
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽冷凝水取样:智能SCPRO纯蒸汽取样器无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定SmartSCPRO纯蒸汽取样器设备参数:设备货号S2CP设备净重9.5公斤取样速度140毫升/分钟充电续航时间3.5小时以上《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽冷凝水微生物检测要求。
所述液冷板具有一冷却通道,容纳于所述冷却通道内的冷却液能够转移所述电池单元在使用过程中产生的热量,进而降低所述电池单元的内部温度。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述电池模组的所述电池箱体的所述容纳腔内填充一冷却油,所述冷却油包裹所述电池单元,以降低所述电池单元的温度。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述冷却油被填充于所述电池单元和所述液冷板之间,有利于增强所述冷却油的流动性。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述冷却油在每个所述电池仓内流动,减小了所述冷却油的流动空间,有利于增大所述冷却油在单位时间内的流动范围,进而增大所述冷却油在单位时间内的热交换范围。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热电池模组,其中所述电池单元产生的热量依次经过所述冷却油和所述液冷板后被转移至外界,有利于保障所述电池单元内部的温度均匀。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热电池模组,其中当所述电池单元内部温度升高时,通过所述冷却油的流动能够实现热量被均匀地传输至所述液冷板。《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽的要求。无菌级纯蒸汽取样装置
全自动纯蒸汽品质检测仪性能特点。风冷型纯蒸汽取样器哪个好
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm风冷型纯蒸汽取样器哪个好
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