无菌除热原取样瓶效期

时间:2024年03月06日 来源:

GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无热原、无动物来源,随货提供质量报告2,单个双层包装产品材质:316L不锈钢订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包一次性无菌取样耗材,可按需定制。无菌除热原取样瓶效期

产品用途

用于环境检测表面微生物的擦拭取样。

产品优势:

无菌包装

无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告

耐磨实用

无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能

柔软光滑

做工精细,棉签表面柔软圆滑,细腻不伤物品

清洁力佳

做工标准,清洁强,可反复擦拭

柄身韧性好

柄身采用聚丙烯材质,可折断设计

材质安全

材质环保安全,不含有机污染物

订货信息:

货号

S821系列

名称

无菌擦拭棉签

规格

1支/1内包,50支/1大包 生物用无菌无热原取样袋价格无菌取样耗材进口替代,选荣熠。


无菌取样勺(PP):

产品材质:聚丙烯 PP

产品特点:

·       加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;

·       加固手柄,长度适中,握感舒适

·       扁平铲口设计,前窄后宽,可平放,便于使用;

·       耐酸碱,耐腐蚀

·       单个包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告

 订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1612系列

取样勺(无菌)

10毫升

1个/包,600个/箱

S1613系列

取样勺(无菌)

25毫升

1个/包,500个/箱

S1614系列

取样勺(无菌)

50毫升

1个/包,300个/箱

S1615系列

取样勺(无菌)

100毫升

1个/包,200个/箱


无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。为何需要使用无菌耗材?

无菌拭子管

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样

 

产品优势:

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上

 

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

 

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫米

 

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

采样区域:可擦拭25平方厘米 无菌无热原耗材,厂家现货供应,规格齐全。一次性取样袋一般多少钱


无菌取样耗材一站式服务。无菌除热原取样瓶效期

产品用途用于环境检测表面微生物的擦拭取样。产品优势:无菌包装无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告耐磨实用无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能柔软光滑做工精细,棉签表面柔软圆滑,细腻不伤物品清洁力佳做工标准,清洁强,可反复擦拭柄身韧性好柄身采用聚丙烯材质,可折断设计材质安全材质环保安全,不含有机污染物订货信息:货号S821系列名称无菌擦拭棉签规格1支/1内包,100支/1大包无菌除热原取样瓶效期

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