进口无菌洁净制药车间防护眼罩能用多久
A/B级隔离环境下的轧盖要戴护目镜吗?
需要带,因为人体的眼睛周围会释放颗粒及微生物。
必须戴护目镜,而且护目镜必须经过辐射灭菌处理。
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点:
· 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
· 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
· 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
· 后拉式扣件,配戴更方便
· 间接通风阀门设计,避免水气聚集
· 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
· 双层洁净包装,提供COA报告
· 订购信息:
产品 |
重量 |
货号 |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (带排气阀) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (不带排气阀) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
/ |
WK1002S-1 |
可灭菌护目镜生产厂家。进口无菌洁净制药车间防护眼罩能用多久
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点:
产品材质:
组成 |
材料 |
镜片 |
聚碳酸脂(PC) |
镜框 |
硅胶(硅胶) |
头带 |
硅胶(硅胶) 国产防雾防护眼罩可灭菌次数护目镜的灭菌次数是多少次? |
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。
工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:
D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。
C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。
A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。
产品测试:
测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
形状、颜色 |
目测 |
符合模具,图纸要求 |
合格 |
外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式:
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途:
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。 可用于A/B级别的护目镜。
产品特点:
- 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
- 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
- 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
- 后拉式扣件,配戴更方便
- 间接通风阀门设计,避免水气聚集
- 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
- 双层洁净包装,提供COA报告
灭菌方式:
蒸汽灭菌:121°C 15-30min。 辐照灭菌:伽马射线25kgy。
清洁保养:
以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。
耐高温可重复灭菌的防护眼罩。国产可蒸汽灭菌防护眼罩选择
可用于A/B级别的防护眼罩。进口无菌洁净制药车间防护眼罩能用多久
光学正确的,清晰的视野
这种洁净室可灭菌护目镜所用的材料符合洁净室洁净要求,经过严格的洁净室相关参数测试。护目镜可以耐受高压蒸汽灭菌和 gamma 射线照射,佩戴舒适,里面可以佩戴眼镜。护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用
描述
超软热塑性构造,舒适性好,高压灭菌无尘护目镜配用聚丙烯挂钩的间接通风系统和头带。钢化玻璃防刮擦聚碳酸酯镜头 EN 166:2001光学1级认证。可蒸汽灭菌是121°C、20分钟35次。
其他特点
材质:轻质热塑性体增韧聚碳酸酯镜片。高温高压蒸汽灭菌消毒:121度30分钟; 寿命长:镜片可重复使用100次以上不变形; 表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境; 高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴,不易疲劳;可单独更换镜片和肩带。180度宽视野,适合操作; 员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴; 防雾设计,不影响员工操作; 进口无菌洁净制药车间防护眼罩能用多久
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