进口无菌洁净制药车间防护眼罩能用多久

时间:2023年10月28日 来源:

A/B级隔离环境下的轧盖要戴护目镜吗

需要带,因为人体的眼睛周围会释放颗粒及微生物

必须戴护目镜,而且护目镜必须经过辐射灭菌处理


可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点:

·         亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。

·         宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜

·         高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度

·         后拉式扣件,配戴更方便

·         间接通风阀门设计,避免水气聚集

·         1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。

·         双层洁净包装,提供COA报告

·         订购信息:

产品

重量

货号

可蒸汽灭菌防护眼罩

(带排气阀)

104克

WK1002S

可蒸汽灭菌防护眼罩

(不带排气阀

93克

WK1003S

蒸汽灭菌防护眼罩镜片

/

WK1002S-1

可灭菌护目镜生产厂家。进口无菌洁净制药车间防护眼罩能用多久


可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点:

  • 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
  • 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
  • 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 间接通风阀门设计,避免水气聚集
  • 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
  • 双层洁净包装,提供COA报告

产品材质:

组成

材料

镜片

聚碳酸脂(PC)

镜框

硅胶(硅胶

头带

硅胶(硅胶 国产防雾防护眼罩可灭菌次数护目镜的灭菌次数是多少次?

生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。

工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:

D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。

C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。



产品测试:

测试项目

测试方法

合格标准

测试结果

形状、颜色

目测

符合模具,图纸要求

合格

外表面

目测

无划痕、无污物

合格

结合度

目测

镜片与镜框接合处无松动

合格

耐高温

12130分钟蒸汽灭菌目测

经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。

合格

储存方式:

置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。



产品用途:

该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员

防护的要求。 可用于A/B级别的护目镜。


产品特点:

  • 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
  • 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
  • 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 间接通风阀门设计,避免水气聚集
  • 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
  • 双层洁净包装,提供COA报告

灭菌方式:

蒸汽灭菌:121°C 15-30min 辐照灭菌:伽马射线25kgy

清洁保养:                                                   

以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。



耐高温可重复灭菌的防护眼罩。国产可蒸汽灭菌防护眼罩选择

可用于A/B级别的防护眼罩。进口无菌洁净制药车间防护眼罩能用多久

光学正确的,清晰的视野

这种洁净室可灭菌护目镜所用的材料符合洁净室洁净要求,经过严格的洁净室相关参数测试。护目镜可以耐受高压蒸汽灭菌和 gamma 射线照射,佩戴舒适,里面可以佩戴眼镜。护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用

描述

超软热塑性构造,舒适性好,高压灭菌无尘护目镜配用聚丙烯挂钩的间接通风系统和头带。钢化玻璃防刮擦聚碳酸酯镜头 EN 166:2001光学1级认证。可蒸汽灭菌是121°C、20分钟35次。

其他特点

材质:轻质热塑性体增韧聚碳酸酯镜片。高温高压蒸汽灭菌消毒:121度30分钟; 寿命长:镜片可重复使用100次以上不变形; 表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境; 高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴,不易疲劳;可单独更换镜片和肩带。180度宽视野,适合操作; 员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴; 防雾设计,不影响员工操作; 进口无菌洁净制药车间防护眼罩能用多久

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