上海自动纯蒸汽干度检测原理

时间:2023年09月22日 来源:

SmartSCPRO纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度150ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅。数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据。数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。全自动纯蒸汽品质检测仪选型指南。上海自动纯蒸汽干度检测原理


 纯蒸汽质量对灭菌的影响

压力蒸汽灭菌是以蒸汽为工作介质,通过辐射、传导、对流3种方式完成蒸汽的热能交换,达到灭菌要求。灭菌温度、压力、时间是影响灭菌质量要素,是评价灭菌条件和灭菌质量的量化指标,影响灭菌温度、压力的重要因素是蒸汽质量。

灭菌使用的蒸汽质量应为饱和蒸汽,在不同的压力下水加热到沸腾时的温度是不同的。

因此,饱和蒸汽温度和压力数值是基本对应并保持恒定的关系。灭菌温度是灭菌质量的要素之一,灭菌不是依靠蒸汽的动能而是利用蒸汽中的热能即温度进行灭菌。

如果对饱和蒸汽继续加热,称为过热蒸汽。过热蒸汽的性能为干热气体,而不是蒸汽,可以影响并降低湿热灭菌的效能。因此,在灭菌过程中避免出现蒸汽温度过高过热现象。

蒸汽中的热能称为潜伏能,这是杀菌的**根本条件,蒸汽储存的热能是指由100度的水再加热使水变为100度的蒸汽,虽然温度并没有升高,但是热能潜伏在蒸汽的内部,故称潜伏能。当蒸汽遇到被灭菌的物品的冷态表面时,蒸汽立即冷却凝结成水珠,在汽与水之间的还原转变时释放出储存在蒸汽中的潜伏能,从而促使物品快速升温,**终达到灭菌温度。蒸汽的温度越高,所潜伏的热能相应增大,这是湿热蒸汽杀菌力强的原理所在。


全自动纯蒸汽取样装置纯蒸汽质量检测仪的品牌选型。

UltraSC MAX纯蒸汽取样器

UltraSC MAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计,无需外接冷却水。

UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点:纯风冷恒速取样·

纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定

便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·

高容量锂电池,超长续航5小时以上。·

尺寸(长宽高):38*20*53cm

一键灭菌:仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹:经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板:磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘:磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:

设备货号:S2UM

规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53

设备净重16.5公斤

冷凝管道材质AISI316L

蒸汽软管材质聚四氟乙烯

设备运行环境温度5-70°C

充电器要求电压220V

充电续航时间5小时

电源内置

2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》

纯蒸汽质量测试

纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在美军验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确认周期性检测的频率。

企业可以参考EN285《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并给予风险评估原则建立企业可接受标准,同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。

风冷型纯蒸汽取样器生产厂家。

在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:

·不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);

·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;

·过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航 纯蒸汽三项物理指标检测厂家。蒸汽发生器冷凝取样器频率

纯蒸汽品质检测仪生产厂家。上海自动纯蒸汽干度检测原理

传统的纯蒸汽取样器通常采用人工水冷的方式操作,需要通过加水换水不断冷却的方式,操作过程较为繁琐,设备笨重。而风冷型全自动智能纯蒸汽取样器则可以通过预设程序自动完成取样操作,提高了取样的效率和方便性。


采用先进技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便节省时间。无需外接冷却水,省时省力使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。


型号

S2U

S2CP S2C

速度

240毫升/分钟

150毫升/分钟

120毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

2小时+2小时

体积

379*205*520

230*150*477

310*170*300

重量

16.5公斤

9.5公斤

11.5公斤 上海自动纯蒸汽干度检测原理


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