国产取样袋应用范围

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

取样辅助工具包括：包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时，取样前应清洁待取样的包装。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

现货供应微生物无菌检测耗材。国产取样袋应用范围

GMP取样附录第二十四条：

样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染，容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染，并根据样品的贮存要求，能避光、隔绝空气与水份，防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封，有防止随意开启的装置。

无菌无热原取样勺：

产品优势：

1， 无菌、无热原、无动物来源，随货提供质量报告

2， 单个双层包装

产品材质：

316L不锈钢

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

无菌拭子管

无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样

包装：

1支1包，5包1袋，双层无菌包装，便于A级取样。

产品性能：

本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。

产品优势：

采集回收率高于普通拭子，释放度达到60%以上

产品信息：

定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：

用于定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：

采样区域：可擦拭25平方厘米

使用无菌耗材的理由？

减少污染：无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结果的准确性。

提高准确性：通过使用无菌耗材，样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响，这有助于提高结果的准确性。

成本效益：无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益，减少繁琐的清洁步骤和验证，降低人工成本等等费用，综合使用成本会更低了。

无菌成品培养基

无菌测试用液体培养基：

可选择穿刺盖;可额外增加若干层呼吸袋包装。

微生物检测用液体或固体培养基：

可选择易拉环盖或者蓝盖瓶；可额外增加若干层呼吸袋包装。

液体培养基原料选择：

可根据客户要求指定干粉培养基品牌（国产或者进口厂家）；

液体培养基工艺流程：

C级环境下全自动洗瓶、、灌装、扎盖。如有（呼吸袋包装后），通过高压蒸汽灭菌。

选择无菌耗材的理由？

无菌取样袋

1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;

2. 耐高温设计，能耐受100°C沸水。

3. 独特设计大取样口，方便取;

4. 表面附书写区，方便记录各项采样信息

5. 所有产品均经过严格的灭菌处理，每批次提供无菌检测报告。

产品用途

本产品用于实验室纯化水，注射用水以及纯蒸汽冷凝水的采集和运送。

订货信息：

250mL无菌取样袋

S111M 250mL 1个/双层内包，160个/箱

S112M 250mL 5个/双层内包，280个/箱

S113M 250mL 10个/单层包装，280个/箱

500mL无菌取样袋

S121M 500mL 1个/双层内包，120个/箱

S122M 500mL 5个/双层内包、240个/箱

S123M 500mL 10个/单层包装，240个/箱

超净TOC样品瓶

超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号，如GE Sievers，岛津等。

产品特点：

>10 万级净化车间内生产;

>比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤，因此有机物残留很低，洁净度超高;

>每个批次都进行多轮抽样检测 ， 确保总有机碳（TOC）低于10ppb。

订购信息：

 货号 产品名称 规格 包装

J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 （适用岛津）

J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒

 （适用GE Sievers） 无菌取样耗材专业供应商。小于10ppb TOC取样瓶推荐厂家

如何选择合适的无菌取样耗材。国产取样袋应用范围

无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求，无菌药品在销售之前，每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此，无菌检测是常规产品放行检测的一部分。

无菌检测培养基瓶

产品用途：

用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。

产品优势：

可整体高温高压蒸汽灭菌

螺纹口设计，配置方便，取代铝盖轧盖，提高工作效率

密封良好，保证培养基储存过程中不受污染。

带胶塞塑料盖，胶塞可更换，降低使用成本。

透明玻璃瓶，便于无菌观察。

产品材质：

瓶身：高硼硅玻璃3.3

瓶盖：黑色酚醛树脂

胶塞：丁基橡胶

订货信息：

上海荣熠生物科技有限公司正式组建于2012-09-29，将通过提供以纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等服务于于一体的组合服务。是具有一定实力的仪器仪表企业之一，主要提供纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等领域内的产品或服务。同时，企业针对用户，在纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等几大领域，提供更多、更丰富的仪器仪表产品，进一步为全国更多单位和企业提供更具针对性的仪器仪表服务。荣熠生物始终保持在仪器仪表领域优先的前提下，不断优化业务结构。在纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等领域承揽了一大批高精尖项目，积极为更多仪器仪表企业提供服务。