无热原取样瓶

时间:2023年06月12日 来源:

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

一次性无菌取样耗材,可按需定制。无热原取样瓶


无菌取样袋

1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;

2. 耐高温设计,能耐受100°C沸水

3. 独特设计大取样口,方便取;

4. 表面附书写区,方便记录各项采样信息

5. 所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。

产品用途

本产品用于实验室纯化水,注射用水以及纯蒸汽冷凝水的采集和运送。

订货信息:

货号 容量 刻度 包装

250mL无菌取样袋

S111M 250mL 1个/双层内包,160/

S112M 250mL 5个/双层内包,280/

S113M 250mL 10个/单层包装,280/

500mL无菌取样袋

S121M 500mL 1个/双层内包,120/

S122M 500mL 5个/双层内包、240/

S123M 500mL 10个/单层包装,240/ 大口径取样瓶价格无菌取样耗材一站式服务。


无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。

无菌取样袋(可穿刺)


产品用途:

用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。

产品材质:

瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
口:pp
身:PET/NY/PE三层复合

 

产品优势:

带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验
**度设计:采用**度的三层复合膜, 确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装, 经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区

底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷

喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用

订货信息:

货号 容量 包装

S115S 250毫升 1双层包装,160/

S125S 500毫升 1双层包装,120/

无菌无热原取样勺

产品优势:

无菌、无热原、无动物来源

316L不锈钢材质

单个双层包装,随货提供COA报告

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包


无菌取样勺:

产品材质:

聚丙烯 PP10~100ml

聚碳酸脂 PC 300ml1000ml

高密度聚乙烯高密度聚乙烯500ml

产品特点:

·         加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;

·         加固手柄,长度适中,握感舒适

·         扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

·         单个包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告

 订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1612系列

取样勺(无菌)

10毫升

 1/

S1613系列

取样勺(无菌)

25毫升

1/

S1614系列

取样勺(无菌)

50毫升

1/

S1615系列

取样勺(无菌)

100毫升

1/

S1616系列

取样勺(无菌)

300毫升

1/

S1617系列

取样勺(无菌)

500毫升

1/

S1618系列

取样勺(无菌)

1000毫升

1/


微生物无菌检测耗材生产厂家。


产品特点:

·       十万/万级净化车间内生产

·       **的一步法工艺, 日本进口ASB机器生产

·       符合USP Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***

·       瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)

·       防漏设计, 低温和负压环境密封完好

订货信息:

货号

产品名称

规格

描述

包装

S493系列

方形取样瓶(无菌无热原)

50毫升

带刻度

72个/包、 360个/箱

S423系列

方形取样瓶(无菌无热原)

125毫升

带刻度

25个/包、100个/箱

S453系列

方形取样瓶(无菌无热原)

250毫升

带刻度

30个/包、60个/箱

S433系列

方形取样瓶(无菌无热原)

500毫升

带刻度

24个/包、48个/箱

S463系列

方形取样瓶(无菌无热原)

1000毫升

带刻度

12个/包、 48个/箱 如何选择专业的无菌取样耗材?一次性无菌取样瓶品牌

常用无菌取样耗材介绍。无热原取样瓶

热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。

GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原方形取样瓶

产品特点:

·       十万/万级净化车间内生产

·       符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***

·       瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)

·       防漏设计, 低温和负压环境密封完好

订货信息:

S493 方形取样瓶(无菌无热原) 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 方形取样瓶(无菌无热原) 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 方形取样瓶(无菌无热原) 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 方形取样瓶(无菌无热原) 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 方形取样瓶(无菌无热原) 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 无热原取样瓶


上海荣熠生物科技有限公司是一家从事纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶研发、生产、销售及售后的生产型企业。公司坐落在元江路525号2幢717室,成立于2012-09-29。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。Ronyee,荣熠目前推出了纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等多款产品,已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系,目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新,把握市场关键需求,以重心技术能力,助力仪器仪表发展。上海荣熠生物科技有限公司每年将部分收入投入到纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶产品开发工作中,也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策,以激励在技术研发、产品改进等。上海荣熠生物科技有限公司注重以人为本、团队合作的企业文化,通过保证纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶产品质量合格,以诚信经营、用户至上、价格合理来服务客户。建立一切以客户需求为前提的工作目标,真诚欢迎新老客户前来洽谈业务。

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责