浙江双管板换热器课件

无菌双管板的需要注意的重要事项，无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁，与适当的传热流体兼容，具有耐污染和耐腐蚀的性能，并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容：1.容易清洗药品必须尽可能纯净，要获得较高洁净度，第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范，在开始生产之前，设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。制药厂用哪种换热器比较合适。浙江双管板换热器课件

制药级热交换器

卫生级双管板换热器服务与各大制药公司，药用双管板换热器对清洁性和表面光洁度至关重要，他们都在使用SPE上海弋瘵的热交换器。每个交换器的设计和建造均符合以下一项或多项认证：ASME，3-A，TEMA，PED和BPE。

我们的医药级交换器使用USPVI级O形圈在过程侧设计卫生连接。仔细选择用于O形圈的材料以使其与过程流体兼容。需要时，可以对产品接触表面进行机械抛光，使其达到10Ra或更佳的光洁度，然后进行电抛光，以获得比较大的耐腐蚀性和卫生性能。

管壳式换热器的典型制药过程WFI，USP，DI，RO或超纯水纯蒸汽血液，血浆或生长培养基API。 山东单管双管板换热器双管板换热器使用方法。

无菌双管板换热器在制药用水中的要求

在反渗透过程中，预处理水被迫通过半透膜。膜中的孔会过滤溶解的离子，盐和有机化合物。由于膜很容易结垢，因此确保跨膜的适当压力和流速很重要。

注射用水制成后，立即使用或正确存放很重要。正确存放WFI包括保持其运动并在90度左右的高温下进行。我们的管壳式换热器在保持WFI的均匀温度以存储和保持运动方面起着至关重要的作用。它们还用于在再循环过程中将WFI加热至185°F，以防止形成任何污染物（如微生物），然后将WFI冷却至比较好温度以进行存储。

我们的高度抛光的不锈钢换热器有助于确保系统中没有污染，防止堆积和交叉污染，并允许适当的排水。

选择合适的设备来提供WFI可确保使用时所需的流量和温度。

无菌双管板的工作原理：

更热的气流穿过内管，而外壳包含冷气流（请注意，并非总是如此也可以是其它介质）。双管热交换器通过传导工作，其中一股热的热量通过由不锈钢材料制成的内管壁传递Ra<0.5Um。双管换热器通常用于逆流，其流体沿相反方向移动由于使用了同心管，因此在双管交换器中实现了真正的逆流，设计人员利用此优势来增加系统的传热系数。它们也可以在两种流体沿相同方向移动的平行流中使用，但逆流通常是比较好的热效率转换的状态，这在很工作场得到比较多的引用。双管换热器的材料要求。

卫生级双管板换热器对文件的要求：

完全符合文件规定

SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。

这些文件是为了举例：带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择

材料选择对于确保无菌设计非常重要。

对于制药级双管板换热器制造设计及材料，我们通常在产品侧使用1.4435。

对于非产品方面，通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。

总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格，钛合金哈氏合金等等。换热器的价格是如何计算的。山东双管板换热器剖面图

洁净室双管板换热器的要求。浙江双管板换热器课件

换热器的保温及表面要求

不锈钢外壳需要保温

为了确保比较好的热传递并减少能量散失，必须正确隔离热交换器。

按照标准，我们使用矿棉层和不锈钢外套，无论是焊接还是铆接。

单管通过技术

HEX热交换器具有特殊的**单程设计技术。这样即使在低流量应用中也能确保较高的产品速度。产生的湍流增强了热交换器的自清洁性。这种设计改善了热传递并减少了结垢的机会。

光滑的表面

无菌过程通常需要进行光滑的表面处理以防止结垢。

标准应用程序通常要求RA为0.8。

对于要求更高的过程，可以将表面改进为RA值为0.4。

电抛光

制造完成后，对SPE弋凌公司的热交换器进行电抛光。这使SPE换热器拥有了与其所使用的无菌工艺环境相匹配的漂亮外观。 浙江双管板换热器课件