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AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护，是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境（例如B级无尘室）中设置RABS，因为公认其完整性比隔离器还差。

尽管RABS需要一个更好的背景操作环境，但如果需要大量干预，它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此，它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。

即使隔离层隔离，仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互，但许多人发现使用无菌分体式蝶阀（SBV）技术（一种直接传输设备）是许多用户友好和可靠的解决方案。进口αβ阀跟国产αβ阀区别大吗？美国取样密闭阀销售电话

弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器（被动部分）和容器（主动部分）之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时，然后用汽化的过氧化氢（VHP）对密封室进行生物净化。可以打开，可以将产品从转移容器转移到容器中，而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益，但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。

密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料，使用工作过程处于密闭状态。 江苏AB阀密闭阀厂家价格上海弋凌的AB阀怎么样？

整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术

粉末容器和无菌转移解决方案，为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。

无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起，为用户提供了一种经过充分验证的解决方案，用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要，从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用，缩短产品生产研制周期，提高产品利润。

分体密闭阀技术

分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器，过程容器，隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半：主动（α阀）和被动（β阀）。每个部分都包含半个阀板。

主动单元连接到固定过程设备，例如混合容器，而被动单元连接到移动容器，例如中间散装容器（IBC）或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体，密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。

采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法，该方法可达到所需的无菌保证水平（SAL），并减少了人工干预的要求。此外，该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量，同时减少停机时间。你知道无菌分体式蝶阀有哪些优势？

无菌输送阀在无菌API末端粉末产品的无菌处理中提供了更高的无菌保证。连同用于填充/精加工应用的各种组件。在无菌过程中处理敏感成分和成分工艺消毒简单对危险产品的高密闭性能应用领域包含所有生产过程的填充装料、转运、配料及取样。工艺流隔离器/RABS填充和分配烘干机排料高压灭菌器–组件装载/卸载转移到灌装线产品展示散装粉末中间体有效成分组件，例如塞子有毒/有毒物质在B/C级地区实现无菌转移–使用αβ阀、AB阀、分体蝶阀、密闭阀。无菌分体式蝶阀生产厂家。英国IBC提升密闭阀技术参数

满足OEB等级的AB阀厂家。美国取样密闭阀销售电话

坚固，稳定的分体蝶阀系统，用于处理固体，转移和填充高活性或有毒介质

分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构，以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。

主动部分例如附接到机器入口/出口，被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统，两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。

一旦将两个半阀锁定，便建立了封闭系统，可以手动或自动打开阀门。

分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的，易于清洁，并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。

好处

对于粉状产品，OEL<1µg/m³。根据ISPESMEPAC指南进行测试防止交叉污染较佳的操作员安全优化产品保护全封闭产品处理支持遵守化学和制药行业的法规要求压力抗冲击，阻火能力高达10bar没有产品滞留在密封区域 美国取样密闭阀销售电话