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GMP是满足药品生产的比较低要求，例如:GMP规定如没有必要的除尘和捕尘措施，则必须设置除尘措施，现在固体制剂一些设备可以在密闭容器内或在管道系统内完成，这样就没有必要除尘.《GMP》是我们工艺设计者的依据，其他如专业知识、物化知识、化工原理、化工热力学、《建筑设计防火规范》是我们的依据，这样的依据很多，平常要多看、多掌握，有些依据要扎扎实实落在脑子里才有效的.我国目前从事医药工艺的设计者我国大多数地方都有省级医药设计院，有的医药集团也有自己设计所，有的药厂还有设计室.就医药工艺从业人员看，大多数是化学工程专业或药学院的制剂或药理专业.我们知道学化学工程专业人员对药理、制剂过程缺乏详细准确了解，而药学院的制剂或药理专业人员对工程设计方面也知之甚少，原因在于目前我国的大中院校所设置的专业与现行社会生产有一定的脱节.但作为工艺设计者，一定要尽力弥补自己专业知识的不足，对自己的设计负责，对单位负责，更是对药品生产企业(以下称为甲方)负责.工艺设计者的不足与改进前文提到工艺设计者所学专业医药工艺设计专业知识脱节，改进的方法可以通过自学、函授或者交流来补充，成为专业系统的设计者，这是一个设计的前提.GMP净化车间需要配备先进的空气过滤系统，以过滤空气中的颗粒物和微生物.福田区细胞培养GMP车间装修公司排名

现代无尘净化车间以建造单层大框架正方形大面积厂房佳.其优点是外墙面积小、能耗低，可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用.另外，可控制和减少窗墙比，加强门窗构造的气密性.此外，在有高温差的洁净室设置隔热层，围护结构采用隔热性能和气密性好的材料及构造，建筑外墙内侧采用保温或夹芯保温复合墙板;在湿度控制房间设置有良好防潮性能的密封室;这些措施均能达到节能的目的.尘空间的减少，意味着风量比、换气次数、送风动力消耗都随之降低.无尘室每平方米耗能是普通空调办公楼的10~30倍.若减少无尘体积30％，可节能25％.又由于1万级无尘区电耗是10万级的2.5倍，因此，企业应按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置，努力减少洁净室特别是高级别无尘室的面积，同时，应使洁净度要求高的无尘室尽量离近空调机房，以减少管线长度，降低能量损耗.罗湖区GMP车间设计时长食品净化的风速宜控制在0.5~1ms,并避免回风短路现象发生.

医疗器械质量管理体系：由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，其质量的基本要求是安全有效，只按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此，ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了要求。2、药物质量管理体系GMP，与此同时，各国部门通过立法进一步加强对医疗器械生产企业的监督管理，确保上市医疗器械的安全有效。如美国通过实施医疗器械GMP、欧盟也采用欧共体医疗器械指令等法规来对医疗器械生产企业提出法规要求。因此，我国各部门根据我国医疗器械生产企业实际情况，提出法规要求和质量体系要求，制定医疗器械GMP也正是基于以上出发点，以确保医疗器械安全有效，为人民健康安全负责。

20世纪60年代以来，随着科技进步和医疗水平的提高，来自药品、化妆品等病症的问题日益引起关注。药品是用于预防疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品，其质量直接关系到人的健康和安危。国内外多年的实践与研究结果证明，造成药品发生污染、交叉污染的质量问题，其重要原因是生产环境不符合要求。为确保药品的质量就需要遵照相关规定、标准，就采取必要措施，使药品工厂生产环境达到要求标准。鉴于这种情况，世界卫生组织(WHO)应1967年召开的第20届世界卫生大会一些顾问的请求着手编制了《药品生产质量管理规范》，即所谓GMP(GoodManufacturingPractice)的首版草案。GMP一经提出就受到重视，很快被欧、美、日等工业国家所接受。或直接引用，或结合本国具体情况相应陆续制定了地域性的GMP。医疗器械GMP净化车间应建立完善的记录和报告制度.

化妆品GMP车间的环保设施方面的要求：1.空气净化：化妆品GMP车间必须配备空气净化器或空气过滤器等空气净化设施,以净化空气中的细菌、病毒、有害气体等物质,保证车间空气的洁净.2.废气处理：化妆品GMP车间产生的废气必须进行有效的处理,如采用排风设备,使车间排放的废气达到国家有关标准,达到环保要求.深圳市励康净化工程有限公司是一家专注于无尘车间、GMP车间、生物洁净室、实验室等工程和中央空调工程的设计、安装的专业公司.欢迎前来咨询！GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本上杜绝影响生产出高质量的物质.龙岗区化学发光试剂GMP车间净化公司排名

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GMP的中心指导思想是：食品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的.因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行质量保证,确保食品质量.GMP是食品生产质量管理控制的准则,它的内容可以概括为硬件、软件和人员.所谓GMP的硬件是指厂房与设施、设备等方面的规定；软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定；人员是指相关岗位需要合适的人员.GMP也是国际性食品生产质量控制和检查的依据,已成为国际公认和通行的从事食品生产所必须遵循的基本准则.福田区细胞培养GMP车间装修公司排名