HEK293细胞宿主蛋白残留检测试剂盒线性范围

为什么要检测宿主蛋白（HCP，HostCellProtein）残留？蛋白质杂质来自基于细胞的生产系统（宿主细胞），例如CHO，大肠杆菌E.coli和HEK293。剩余的宿主蛋白（HCP）具有一定的风险，如产品降解（蛋白酶介导的），或有害免疫原性等。临床用药前，zhiliao性的产品必须从任何基于细胞的杂质中纯化至可接受的浓度水平。因此在开发过程中必须对HCP和下游进行监控，在Zui终产品中减少至低于100ng/mL或10ng/剂量的安全量。美国和欧洲的药物监管机构，如FDA和EMA，要求药物获批前需要提交特定检测方法对HCP进行检测的数据，目前ELISA方法仍旧是宿主蛋白残留检测（HCP残留检测）的金标准。有人知道宿主蛋白残留检测试剂盒的价格么？HEK293细胞宿主蛋白残留检测试剂盒线性范围

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宿主蛋白残留检测试剂盒的验证方法是什么？HEK293细胞宿主蛋白残留检测试剂盒线性范围

BioGenes作为德国zhuming生物技术公司，致力于开发高度敏感和稳健的ELISA（酶联免疫吸附试验）和宿主细胞蛋白（HCP）分析方法。自1999年以来，BioGenes已经成功开发了多种HCPELISA试剂盒和方法，包括通用型、平台型和工艺特异型。他们的通用型CHO360-HCP分析方法在HCP残留检测领域独树一帜。BioGenes的CHO360-HCPELISA试剂盒提供了A~D型四种选择，每种试剂盒使用不同的抗体组。这种多样性使得这套试剂盒不仅能适用于特定细胞系的所有HCP测定，还能根据细胞系、培养基和工艺参数的不同进行灵活选择，确保检测的准确性和特异性。HEK293细胞宿主蛋白残留检测试剂盒线性范围