甘肃检测标准YBB00082002-2015

近年来，随着科学技术的进步以及经济社会的快速发展，使得商品全球化、电商化得以实现，各行各业的包装需求量与日俱增，对于包装在运输过程中的保护作用也越来越被重视。近十年来，我国医疗产品制造企业一直保持着高速增长的趋势，而对于医疗类产品来说，具有产品附加值高、监管严格、需求量大的特点。与此同时，包装产业的蓬勃发展也带动了医疗包装产业，催生了我国药品包装检测标准的构建，并不断完善。医疗体系建设、检验机构配套发展，也正在加快与国际接轨的步伐。医疗包装件的监管重点将呈现出从上市前审查向上市后监测，从产品质量检测向生产质量体系检查转移的趋势，将进一步规范医疗企业研发、生产、经营等活动。药品对密封容器进行视觉检测主要方法:依赖人的能力的人工视觉检查。甘肃检测标准YBB00082002-2015

药用铝箔包装材料的检测：针的孔度，铝箔生产过程中采用轧制工艺，不可避免会出现缺陷，针的孔就是其中主要的一种。检测：铝箔针的孔的大小和数量对铝箔及其复合材料的防潮性、阻气性和遮光性有着决定性的影响。铝箔不应该有密集的、连续性的、周期性的针的孔；每一平方米中，直径大于0.3mm的针的孔不允许有，直径为0.1~0.3mm的针的孔数不得过1个。阻隔性能，以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。检测：铝箔的阻隔性能是药品选择适宜包材产品的重要考察指标。 阻隔性能优良的包装容器可以避免药品吸潮及有效成分被氧化变质，很大程度的延长药品的保质期。福建药品包材热收缩测试药品行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。

药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移，进而影响药品质量而进行的试验，其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。常用的药包材种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。由于药包材的种类、组成和配方不同，其物理和化学的性能差异很大，在其包装药物后对各类药物的影响也就不同，所以，对不同的药包材，在进行与药物相容性试验时的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。

在药品包装检测时，送检过程中需要特别注意哪些事项呢？样品寄送：在样品寄送过程中，由于快递或物流过程的一些操作，不可避免地会对样品包装进行一定程度的损坏。因此建议在送检前，采用“过包装”的方式，即在被测样品外，增加一层包装，以保证运输测试前样品的相对完好状态，避免由于物流过程的操作影响试验结果。在药品包装检测时运输试验参数确定过程中，需要特别注意哪些事项呢？堆码高度，如在包装设计环节，已考虑较高堆码层数，需在测试前明确，否则会按照标准推荐的堆码高度进行反推。密封性不好是造成日后渗漏腐坏的主要原因。

近年来，随着我国药物研发重点由仿制药向创新药的转变，以及包装技术与材料的更新迭代，药材包装也开始从药物不受污染的保障，走向了药企新药研发路上争雄创新的一个点，未来，毋需置疑药材包装也会有更为丰富的附加价值！而药材包装作为药品不可分割的一部分，是保证药品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日，国家药监局官网发布了《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿），旨在加强对药包材企业的生产活动及质量活动规范引导及监管。若瓶盖的开启扭矩值较低，则会给包装的密封性能带来一定的风险，易出现漏气、漏液等问题。福建药品包材热收缩测试

包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。甘肃检测标准YBB00082002-2015

药品包装材料分类：Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。常用的药品包装材料，我们常见到的有纸制品、塑料、玻璃、金属、木材、复核材料、橡胶制品等，从发展趋势来看，包装材料在向以纸代木、以塑代纸或以纸、塑料、铝箔等组成各种复合材料的方向发展。甘肃检测标准YBB00082002-2015

上海乐朗检测技术有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的高新技术企业，公司位于金丰路158弄4号1层101-103室、2层、3层，成立于2016-06-22。公司秉承着技术研发、客户优先的原则，为国内轻工、杂货产品检测，食品接触材料检测，玩具、文具及儿童用品检测，电商检测的产品发展添砖加瓦。公司主要经营轻工、杂货产品检测，食品接触材料检测，玩具、文具及儿童用品检测，电商检测等产品，产品质量可靠，均通过商务服务行业检测，严格按照行业标准执行。目前产品已经应用与全国30多个省、市、自治区。我们以客户的需求为基础，在产品设计和研发上面苦下功夫，一份份的不懈努力和付出，打造了星巴克,WMF,希诺,苏泊尔,哈尔斯,爱仕达,富光,新希望乳业产品。我们从用户角度，对每一款产品进行多方面分析，对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。上海乐朗检测技术有限公司严格规范轻工、杂货产品检测，食品接触材料检测，玩具、文具及儿童用品检测，电商检测产品管理流程，确保公司产品质量的可控可靠。公司拥有销售/售后服务团队，分工明细，服务贴心，为广大用户提供满意的服务。