陕西检测标准YBB00132002-2015

瓶盖开启扭矩是指旋开瓶盖所需的扭矩值，是表征瓶盖开启难易程度的物理量。开启扭矩值的大小对容器类包装药品的运输、储存期内的质量、较终消费等环节均具有重要影响，因此也成为药品生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。若瓶盖的开启扭矩值较低，则会给包装的密封性能带来一定的风险，易出现漏气、漏液等问题，进而影响药品在保质期内的药效；而瓶盖的开启扭矩值过大，则会导致包装的开启难度增大，需要借助其他外力开启包装，不但增加了消费者使用难度，而且还可能因开启包装而引发划伤手等事故。故控制适宜的瓶盖开启扭矩具有重要意义。包装的完整性与包装材料的耐揉搓性能息息相关。陕西检测标准YBB00132002-2015

对药品包装进行顶空分析测试，主要是为了检测残留在包装内的气体成分，并依此调整包装工艺，对于残存在包装内部的那些气体来讲，不能因为包装工艺的完结就对其不再关注。包装内部的气体成分自灌装结束到打开包装使用产品之前是很难利用其它技术手段来进行控制和改变的，药品包装残氧仪采用阻隔性包装材料只能给气体渗入渗出包装材料带来阻碍，并不能消除包装内部已有的氧气等气体〈不包括在包装中添加除氧技术的情况)。如果残留气体的含量超过产品保存的高浓度要求，则无论采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包装形式都无法满足产品的保质期要求。所以，我们需要检测残留在包装内的气体成分，并依此调整包装工艺。辽宁药品包装材料检测项目适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。

药品包装材料冲击性能的测试方法：冲击强度是材料重要的机械力学性能之一。冲击性能试验是在冲击负荷作用下测定材料的冲击强度，以用来衡量高分子材料在经受高速冲击状态下的韧性或对断裂的抵抗能力，也称冲击韧性。不同材料或不同用途可选择不同的冲击试验方法，常用的方法有摆锤式冲击试验（包括简支梁冲击和悬臂梁冲击)、落镖冲击试验、落球冲击试验等。落镖冲击试验以及落球冲击试验是把落体（包括落镖、砝码和锁紧环）或钢球由已知高度自由落下对试样进行冲击，测定试样冲击性能的方法。落体或钢球的下落高度、质量直接影响试验结果，而且落体冲头的形状尺寸也会对结果影响很大。在软包装行业中通常使用落镖冲击法，相关标准有GB 9639-88，ISO 7765-1，ASTM D 1709-01等，采用具有半球状冲击头的落镖，尾部提供了一个较长的细杆用来固定砝码（可见图1)，可用于塑料薄膜和厚度小于1mm 的薄片进行冲击性能的测试。落球冲击法在部分药用片材以及建筑材料的冲击试验中有所应用。

药品包装残氧仪采用传感器法，将取样器插内部，从包装物内顶空部位采集足够体积的样气。将样气注入气体分析传感器中，间隔一定的测试时间或者已为您找到11篇相关文档农度值稳定之后记录试验数据。每种气体含量的检测都需要使用不同的气体分析传感器，当检测样气中的O2含量时需要将样气注入02分析传感器，而当检测样气中的CO2含量时需要将样气注入CO2分析传感器。随着技术的水平的提升，荧光法药品包装残氧仪也越来越被大家所关注，荧光法药品包装残氧仪是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。该设备基于光学感应的荧光衰减法检测原理，顶空分析过程不对样品进行采样，对顶空样气体积及顶空条件(如负压）无要求，较小样气量只需0.1ml即可完成分析。有别于传统方法诸如电化学、氧化铅等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。药袋是由药包材料封合而成，在热合的过程中，材料需要经受一定的热量和压力。

药品包装顶空气体的测试方法：电化学取样分析法顶空残氧分析仪是较常见的检测原理。其优点是操作简单，不受环境因素干扰，并且设备成本相对较低。缺点是需要采样分析。取样分析至少需要2ml以上的样气量，适用于顶空气体在6ml以上的包装容器（因为考虑到密封容器在取样过程中会产生负压。安瓿瓶或软袋不用考虑负压，只需要顶空样气在2ml以上即可）荧光法是一款荧光衰减法原理的残氧分析仪，将微顶空的样气通过专门的气体采集装置采集到内部置有荧光贴片的采集漏斗。然后采用荧光法检测顶空残氧。荧光检测原理：氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后，使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比。药品对密封容器进行视觉检测主要方法:依赖人的能力的人工视觉检查。河北检测标准YBB00322003-2015

包装袋普遍应用于食品包装以及药品包装的各个领域。陕西检测标准YBB00132002-2015

包装材料良好的安全性能：包装材料本身的毒性要小，以免污染产品和影响人体健康；包装材料应无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保护产品安全。合适的加工性能：包装材料应宜于加工，易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化，以适应大规模工业生产应适于印刷，便于印刷包装标志．较好的经济性能：包装材料应来源普遍、取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理，不污染环境、以免造成公害。陕西检测标准YBB00132002-2015

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