河南检测标准YBB00092005-2015

药瓶瓶盖扭矩的测试过程： 打开扭矩仪电源开关，设置试验模式及统计数量等参数信息。将试样置于夹具上夹紧。点击试验选项，用手旋开瓶盖，仪器自动测试试样在瓶盖旋开过程中的较大扭矩值，并显示为试样的开启扭矩。包装容器瓶盖的开启扭矩与产品的质量、使用方便性非常相关。NYJ-20扭矩仪是一款专业用于瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的设备，测量精度高、稳定性好，是生产过程中不可或缺的检测设备。该设备除用于药品包装用瓶盖的测试外，还适用于食品、化妆品、化工品等领域，应用范围极广。药品包装材料的收缩率定义为薄膜在一定温度条件下和时间内包装材料尺寸的变化率。河南检测标准YBB00092005-2015

对药品包装进行顶空分析测试，主要是为了检测残留在包装内的气体成分，并依此调整包装工艺，对于残存在包装内部的那些气体来讲，不能因为包装工艺的完结就对其不再关注。包装内部的气体成分自灌装结束到打开包装使用产品之前是很难利用其它技术手段来进行控制和改变的，药品包装残氧仪采用阻隔性包装材料只能给气体渗入渗出包装材料带来阻碍，并不能消除包装内部已有的氧气等气体〈不包括在包装中添加除氧技术的情况)。如果残留气体的含量超过产品保存的高浓度要求，则无论采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包装形式都无法满足产品的保质期要求。所以，我们需要检测残留在包装内的气体成分，并依此调整包装工艺。陕西药品包材水蒸气阻隔性能检测穿刺力测试是用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。

医用胶塞是一类重要的医药包装材料，可与西林瓶、注射器、真空采集血管等医药包装或医疗器械配套使用，常见的医用胶塞的材质有天然橡胶、丁基橡胶等。对于医用胶塞来说，由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同，除了其使用的安全性、耐药性等性能外，其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。若胶塞的抗穿刺力过大，需用较大的力才能将胶塞刺破，可能会导致穿刺针弯折，给医护人员的取药、抽血等医疗过程带来诸多不便。另外若医用胶塞的抗穿刺性能较差，在穿刺之后容易产生碎屑，而这些碎屑进入药品中后，则会严重威胁用药患者的生命安全。因此，适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。

药品包装材料和容器作为一种特殊使用的包装材料，需要对药品的功效有足够的保护功能并体现较低的毒性。因此，在确定药物选择包装材料和容器的适宜形式之前，必须充分评价这些材料(形式)对药物稳定性的影响，以评定在长期的储存过程中，在不同的环境条件下，包装材料和容器对药物的保护功能。常用包装材料的考察项目：1、玻璃的主要考察项目包含:①碱性离子的释放性；②不溶性微粒(含脱片试验)；③金属离子向药物制剂的释放；④药物与添加剂的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。2、橡胶的主要考察项目包含:①溶出性；②吸附性；③化学反应性；④不溶性颗粒。3、金属的主要考察项目包含:①被腐蚀性；②金属离子向药物制剂的释放性；③金属覆盖层是否有足够的惰性。拉伸强度与伸长率通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足而产生的包装破损问题。药包材常用种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。

摩擦系数试验中注意事项主要有：随着温度的升高，部分薄膜的摩擦系数会表现出上升的趋势，一方面这是由高分子材料自身的特性决定的，另一方面与薄膜制造时所采用的润滑剂有关(润滑剂很有可能已经接近其熔点而变得粘结)，温度升高后，测力曲线波动幅度加大，直至出现“粘滑”现象。在制作过程中加入添加剂（如爽滑剂和抗粘连剂）是一种调节塑料表面摩擦系数的常见方式。比如加入爽滑剂，改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系数。此外，由于静电吸附力不但会影响薄膜之间的摩擦系数，还会影响材料的多种物理性能，因此抗静电剂也是常用的添加剂的一种。表面较平滑会导致薄膜表面之间太贴服，相互滑动的有效接触表面加大，滑动就会困难。而如果薄膜表面有一定粗糙度，表面贴近后相互之间有一定空隙，相互滑动就会较容易，所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系数较低。软塑复合膜材料是医药包装的重要组成部分。青海检测标准YBB00102002-2015

包装设计环节，已考虑较高堆码层数，需在测试前明确，否则会按照标准推荐的堆码高度进行反推。河南检测标准YBB00092005-2015

药品行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。传感器依靠透光率方法不同，摄像机系统通过光反射来检测颗粒。由于摄像机的判断取决于反射的光的强度，它的性能依赖于粒子的反射率和颜色。除了运动颗粒，摄像机系统也可以楠获到瓶子表面的划度和其他瓶子的陷的光反射。根据系统的敏感性，这可能导致误判的增加。另外，这个系统可以标定检测到的特定的外观缺陷。除了可以检测外观缺陷嗫像机系统的潜在优在于可以明显提高较小连装星的检测性能。对于灌装量非常小的瓶子，由于SD系统的检测窗口大幅度缩小，从而导致检测性能恶，这时可以通过采用摄像系统解决。河南检测标准YBB00092005-2015

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