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纯蒸汽自动取样器: 纯蒸汽自动取样器旨在提供一种低成本、高效率且可连续取样系统,适用于制药行业,食品行业等行业纯蒸汽冷凝水取样。 纯蒸汽取样器用于纯蒸汽的冷凝取样,符合GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、PH、TOC、内***等分析检测。药品GMP检查指南,对于纯蒸汽要求如下: 1、微生物限度,同注射用水 2、电导率,同注射用水 3、TOC,同注射用水 4、细菌内***,0.25EU/ml(注射制剂)功能特点: 其优点包括:产品整体体积较小,重量较轻,取样速率快260ml/min, 结构简单,操作方便; 取样前可对管路进行灭菌,对灭菌操作具备计时功能;具备吹扫功能,且气泵出口设有高效空气过滤器,防止管路污染,采用大容量锂电池供电,能支撑 6小时连续四川纯蒸汽检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。成都不凝性气体检测仪生产厂家

在中国《药品GMP检查指南》中提到“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的第*效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内***等污物)后,在一定压力下输送到使用点。纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的灭菌,其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。纯蒸汽对于制药行业来说,为了保证纯蒸汽的质量,规程要求:需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点取样检测。对于非关键用点,可以根据风险评估的结果,在该用点的下游用点进行取样。在进行纯蒸汽的性能确认时,通常采用移动冷凝器或取样小车的方式将纯蒸汽冷却成注射用水来检测其质量。检测的可接受标准为药典对注射用水的质量要求。此外,对于一些应用场所,如湿热灭菌柜,还需要附加对蒸汽质量的其他特殊要求,包括不凝性气体、过热度和干度值。为了确保纯蒸汽的质量,按照注射用水的“三阶段法”进行性能确认。四川全自动蒸汽质量检测仪供应成都全自动纯蒸汽质量检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。

蒸汽取样器的安装位置应该在蒸汽管道的直线段上,且不能出现明显倾斜或弯曲处。在安装过程中,应该避免进入维修通道和结构紧凑的区域。此外,在安装前,应该清理蒸汽管道和管道接口处的杂物。二、蒸汽取样器的安装方法蒸汽取样器可以采用法兰连接、法兰和螺纹连接、插入式连接、卡箍连接等不同的安装方式。在安装过程中,应该注意保持蒸汽取样器与蒸汽管道的同轴性,并严格按照蒸汽取样器生产厂家提供的安装说明书进行。三、蒸汽取样器的注意事项1.蒸汽取样器的安装应该遵循国家和行业标准,并严格按照蒸汽取样器的使用说明书和安装标准进行。2.蒸汽取样器的接口应该密封良好,避免泄露。3.在启动前,应该进行严格的试运行,以确保蒸汽取样器的运行正常。4.在使用过程中,应该定期检查蒸汽取样器的使用情况,并进行维护保养。5.在蒸汽取样器出现故障时,应该及时停机检查,并采取相应的修复措施。
纯蒸汽质量检测仪的操作规程主要包括以下几个方面: 操作人员要求:操作应由经过培训和考试合格的专业人员进行,未经培训和考试的人员不得进行操作。 设备准备:检查所需操作设备是否正常,包括蒸汽品质检测仪、电源、接线、传感器等。根据实际情况选择合适的检测方法。确认试剂、标准溶液等是否充足。对使用的仪器设备与试剂进行校准。 操作步骤:操作人员应佩戴防护用品,如手套、护目镜,确保人身安全。检查蒸汽品质测试仪是否安装稳定并接好了所有电缆、触点、控制器等。进行样品采集,并按照检测方法进行试剂的加入、混合等操作。按照操作流程进行操作,确保每个步骤的准确性和规范性。如果出现任何异常,应停机检查,及时排除故障,在故障未排除前不得继续进行操作。 操作结束后:彻底清洗和消毒每个检测仪器设备和试剂器皿,及时恢复各个器件的初始状态。保存检测结果并进行分析,做好工作记录。 注意事项:蒸汽品质测试仪的电气系统和机械系统应定期维护和保养,保证仪器设备的正常运转。操作人员应对试剂的性质和材料的特性有较为***的了解。在操作过程中,应留意工具和发生冲击或断裂的预警信号,避免对仪器设备及其部件进行无关操作。四川工业蒸汽干度检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。

工业蒸汽主要用于非直接接触产品的加热,为非直接影响系统,又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。普通工业蒸汽是指由市政用水软化后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,用于非直接接触产品工艺的加热,一般只要考虑系统如何防止腐蚀;无化学添加蒸汽是指由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,主要用于空气加湿,非直接接触产品的加热,非直接接触产品工艺设备的灭菌,废料废液的灭活等。无化学添加蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。 工艺蒸汽属于直接影响系统,主要用于终灭菌产品的加热和灭菌,冷凝液少应该满足城市饮用水的标准。 纯蒸汽属于直接影响系统,经蒸馏方法制备而成,冷凝液需满足注射用水的要求。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010等标准的要求。纯蒸汽是由原水制备,所使用的原水是经过处理并至少满足饮用水要求,不少企业会采用纯化水或注射用水制备纯蒸汽,纯蒸汽不含挥发性添加剂,因此不会受到胺类或肼类杂质的污染,这对于预防注射剂产品的污染是极其重要的。四川全自动蒸汽质量检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。四川水蒸气检测仪厂家供应
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全自动蒸汽质量检测仪 完全依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算,数据合理合规。产品安装快速便捷 只需连接一根蒸汽软管一根排水管即可,采用风冷式设计更加符合洁净区的要求,检测更加便捷,无需寻找外接水源或准备一大桶冷却水。接通蒸汽后,预热2分半钟即可;开始检测后,3-5分钟即可出首组数据,10-15分钟即可完成一个点位的检测。 过热度≤25℃ 干度≥0.95 不凝性气体 ≤3.5%成都不凝性气体检测仪生产厂家
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