重庆冷链药品物流配送

    药品第三方现代物流（以下简称受托方），是指药企通过第三方物流服务体系，依托专业化、现代化物流设备、技术和信息管理，优化药品购销配送环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，降低医药物流运营成本，提升服务能力和水平，实现医药物流管理和作业的规模化、集约化、规范化、信息化、智能化。根据“放管服务要求，早在2016年2月办公厅印发的相关文件中，就已经取消了从事第三方药品物流业务批准的行政审批事项，明确第三方物流只要符合标准就可以进行医药配送。取消审批，不是禁止从业，更不意味着无需监管，而是要结合各地实际情况建立符合现代物流标准的药品第三方配送机制，满足市场需要，促进药品物流规模化、产业化发展。新修订《药品管理法》要求，所有医药物流企业都必须建立持续合规的质量保障体系，第三方医药物流企业必须接受药品监管部门关于符合GSP规范的监督检查。那么，药品监管部门应该如何开展检查？结合近年来对第三方药品物流企业的监管实践，笔者认为，受托方应是持有《药品经营许可证》的**法人资格的药品经营主体，除应确保购销配送全程符合药品GSP规范外。 药品物流收费标准是？重庆冷链药品物流配送

    医药冷链物流这块做到数据互联互通。02科技赋能，实现医药冷链质量安全智慧管控科技的发展使物流技术、物流模式发生了革新，呈现智慧化、绿色化和高效化的特点。智慧物流以互联网为依托，利用大数据、人工智能、机器人、5G等新技术，使得物流系统具有思考能力，以及感知、学习、分析决策、执行的能力，部分或全部代替人力和人工决策的新型业态，提高系统效率，降低劳动强度，降低企业成本，提升安全管理能力。智慧物流大放异彩智慧物流对突发公共卫生事件、重大自然灾害等场景下，提高应急保障能力具有重要的意义。以无人配送等的智慧物流技术，在提高物流效率、凸显出来优势。例如无人配送机器人，实现针对社区环境下等订单集中场所进行批量送快递、外卖等，实现配送到户，其出色的灵活性和便捷的使用流程将大幅提升配送效率。在社区的公共空间，通过消毒机器人，实现自动喷洒消毒液，实现大范围消毒，并可实现24小时消毒。智慧物流与医药冷链配送深度融合一是未来会出现无人机和卡车协同配送的情景。既满足效率要求，又满足距离要求，适用在医药配送行业。二是新零售与医药流通结合。基于AI实现产品+诊疗服务，构建医药生态矩阵，能够升级医疗专业能力。江西普通药品物流空运药品物流的特点是什么？

    体外诊断试剂按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、预后观察和健康状态评价的过程中，单独使用、或与仪器、器具、设备或者系统组合使用的用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。体外诊断试剂温控物流采用设施设备，按照体外诊断试剂稳定性研究资料、注册证或备案凭证、说明书、标签标示的储运条件，保证体外诊断试剂温度始终控制在有效范围内的物流全过程。体外诊断试剂生产、流通与使用过程中的温度应始终控制在规定范围内。主要依据体外诊断试剂的稳定性研究资料、注册证或备案凭证、说明书、标签标示的储运条件，在日常的工作中，一般情况下优先选择观察标签标示。应配备确保体外诊断试剂温度要求的设施设备和运输工具。主被动制冷的温控设备，仓、车、箱、冰等应采用信息技术和设备，提供温度监控记录，确保体外诊断试剂在贮存和运输过程中温度可监控、全过程可追溯。利用温度监控设备和物联网技术，对全过程管理，对运输全流程的监控和可追溯。应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。

    随着体外诊断产业的飞速发展，国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂，包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质，这些物质在高温状态下极易失活；同时，部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质（比如液相蛋白），易在低温状态下失活而影响测定结果，因此，存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械，但是其物流需求不完全等同于医疗器械，它的储存和运输都需要严格控制温度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷冻通常要求-18℃以下控制。 药品物流服务规范是什么？

    体外诊断试剂的长期贮存温度应符合产品注册证或备案凭证、说明书、标签标示的要求。贮存体外诊断试剂时应按批号堆垛，不同批号的体外诊断试剂不得混垛。垛间距不小于5cm，与仓间墙、顶、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm，与地面、柱的间距不小于10cm。在库体外诊断试剂应按质量状态实行色标管理，待验库（区）、退货体库（区）为黄色；合格库（区）、待发库（区）为绿色；不合格库（区）为红色。体外诊断试剂应进行在库检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录并报质量管理部门处理。注：质量异常情况包括：未按温控要求贮存；贮存温度超出温度要求有效范围内；存在其他异常情况。通俗易懂，不再做过多解读。复核包装企业库房应当配备与温控范围和经营规模相适应的包装物料的存放场所。包装材料预冷或预热、包装等作业活动，应在符合体外诊断试剂温控要求的库区内完成。冷链不光是冷，可能也会是热，尤其在冬天的时候，有很多产品的温度范围是15℃-25℃，而且其附加值都很高。在业界看来，集中监管和配送是发展趋势，仓储+配送一体化的物流模式是比较节省成本、集约化的一种方式。辽宁药品物流寄送

中外医药冷链物流发展存在的差异有哪些呢？重庆冷链药品物流配送

    目前，我国冷藏保鲜车、冷链物流基地等基础设施建设的不足，已经严重制约了我国医药冷链物流的持续发展。因此，我国应逐步加强医药冷链硬件设施的建设，为医药冷链物流发展提供基础保障。在低温冷库建设方面，医药冷链物流企业应大力建设高效、先进的环保冷冻库，并根据冷藏产品对温、湿度需求的差异性，进行分期更新。**可建立辅助投入机制，减轻冷链物流企业基础设备建设的资金压力。在冷藏运输工具方面，物流企业应加大资金投入，加强冷藏运输工具的开发与生产，提高运输工具的实载率，从而实现医药专业化冷链运输。同时，我国可应当发展小编组冷藏车，以适应少量、多品种医药品的冷藏运输要求。此外，应加紧建设医药冷链物流的**应急通道，以便在突发医疗事件中，为灾后医药冷链运输或***移植等紧急医疗需求，提供迅速的医药冷链物流服务。 重庆冷链药品物流配送

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