杭州A级层流罩图片

时间:2021年07月28日 来源:

正规厂家层流罩的采购都会出具用户需求标准,标准描述了该仪器的基本需求,包括:工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时,这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。文件中描述:正压层流罩是通过提供一种垂直单向气流,使工作区达到A级或局部层流要求,避免过程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。产品符合中国GMP的标准要求,实际要求不限于用户需求文件定义的内容。文件内同时还规定了层流罩的工作原理过程:新风(洁净室取风)→初效→风机→高效→层流送风,这个过程是常规洁净层流罩的工作原理。层流罩安装完成后需要进行风速测试。杭州A级层流罩图片

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洁净层流罩主要用在药品生产和食品行业内的高几倍洁净区,是一种模块化的局部净化单元,可以将操作员与产品屏蔽隔离的设备,其主要的作用是避免在过程中人员和环境对产品的污染。洁净层流罩工作时从顶部风管或侧面回风孔板吸入空气,将空气过滤后以层流的方式送入工作区域,并使层流罩下方空气保持正压以阻止尘埃粒子进入工作区域。为关键区域提供百级的单向流空气,废气从下面排出,返回洁净室区域。层流罩主要由箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜、灯具等组成,其框架结构为工业级304不锈钢,四周围以防静电塑胶垂帘或玻璃围挡。苏州层流罩照明层流罩的3Q认证怎么做?

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洁净层流罩由于其用途的特殊性和要求的严格性,在出厂前和进场后都需要进行验证和验收。

层流罩的验收包括工厂验收(FAT)和现场验收(SAT),验收过程中需要提供的测试验证包括:

安装验证(IQ)提供文件证明设备在现场安装时所有规格和参数完全符合要求,操作验证(OQ)提供文件证明在运行期间内所有部件及参数都达到厂家指标并正常运行,运行验证(PQ)提供文件证明设备可以执行特定的分析任务达到采购方的要求。通常情况下,层流罩在出厂前需要提供工厂验收文件,安装完成后再提供现场验收文件,用户需求中涉及到的所有文件都提供完成后,整个层流罩的项目才算完成。

一种A级层流罩的材质及加工要求:1.层流罩外框和主要部件采用304不锈钢制造,箱体均采用氩弧焊点焊制作。2.墙板、顶板及其它板材均采用单面拉丝304不锈钢板,厚度不小于1.2mm,并提供相关证明。3.工作台选用304不锈钢材质,表面抛光处理,抛光度Ra≤0.8μm,台面厚度不小于2.0mm,台面冲孔。承重(≤100kg)状态下不出现明显变形(不影响台秤读数跳动或水平)。4.设备零部件均使用304不锈钢,风机支架采用厚度1.5mm不锈钢板折弯制作。5.与液槽高效过滤器配合的刀边处采用满焊处理,其他部分采用中性密封胶密封。6.PAO发尘口采用S304卡套接口;检测口采用不锈钢快插接口,选择优良的不锈钢快插接口;压差计照明采用国内品牌。百级层流罩有什么作用?工作原理是什么?

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洁净层流罩的主要优势有:1.模块化设计,可单独使用,也可组合使用。2.不锈钢箱体材质,强度高,耐腐蚀,表面光洁不产尘,易清洁。3.触摸屏配合PLC智能控制,可视化界面,操作更简单便捷。4.配置发尘口和测试口,用于过滤器测试。5.配置压差表,监控高效过滤器前后的压差,指示高效过滤器的更换时间。6.进风面板为激光切割腰圆孔,美观耐用,易清洁。7.当多个层流罩模块组合使用时,可以形成带状洁净区域,非常适合流水线生产。8.层流罩与土建式或装配式百级洁净室相比,投资少,见效快,安装简便,运行费用低。层流罩可配置防爆功能。杭州A级层流罩全国发货

支架式层流罩的安装如何进行?杭州A级层流罩图片

层流罩运输到施工现场,安装前,需要确认层流罩外箱体与现场原有支撑框架的连接方式,如需钻孔必须确保不影响层流罩内部的密封情况,且不影响过滤器风机箱的更换。确认层流罩电源线或其它控制电线在支撑框架中的走线位置及方式。将层流罩外箱体抬起放置于支撑框架,并使用螺栓或其他方式将箱体可靠连接固定后,建议使用密封胶体填充箱体与支撑框架之间的缝隙。洁净层流罩到达现场安装完成后,需要有专业人员进行运行调试,确保设备正常运行后,方可交付设备。 杭州A级层流罩图片

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