负压称量罩现场测试

称量罩可以提供自循环的负压洁净微环境，通常用在制药行业。由于称量罩的体积较大，占用空间比较大，因此采用模块化的拼装设计，工厂生产，运输到现场后进行安装和调试工作。这种模块化的设计方便了运输和安装。通常情况下，称量罩厂家会安排专业的人员到现场进行安装和调试，确保称量罩正常运行，厂家会收取一定的安装费用。除非是特别专业的，很少有业主会选择自己安装，主要是因为，称量罩的安装特别繁琐，零部件特别多，安装时间较长，专业性要求比较高。负压称量罩主要安装在制药工业或者生物制药厂。负压称量罩现场测试

称量罩是制药厂和实验室的常用设备，提供微负压的工作环境，防止交叉污染，实现隔离防护。在购买称量罩时，你需要向供应商提供称量罩的洁净度要求，过滤器效率选择，安装位置的平面图，以及内部工作空间的需求，便于设计师出图和合理规划尺寸便于安装和维护，如果使用场景需要具备防爆功能也一并提出，凯尔森可以提供防爆防腐的称量罩机型。称量罩的控制方式通常为触摸屏，可以实现自动化操作，如自动称量、自动存储、自动打印等功能，避免人为记录的误差。称量罩的价格是受哪些因素影响呢？在购买称量罩的时候我们会发现，同样的称量罩，不同的厂家报价有很大差异，这并不是说价格贵的就是乱开价，价格低的就是物美价廉，我们需要从各个因素来判别称量罩的价格与供应商的优劣。材质：称量罩的材质有很多种，通常建议选择304不锈钢或者316不锈钢，当然还有一些厂家为了降低成本选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢，这些材质的强度和耐受性都不如304不锈钢，价格也更便宜；表面处理：不锈钢经过表面拉丝处理后更美观，耐脏易清洁，镜面不锈钢基本不沾尘，而且美观度高。江苏洁净称量罩安装称量台表面有均匀分布的小孔，允许气流通过，对保持内部环境的洁净性哟很大帮助。

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。

负压称量罩的选择依据，可根据尺寸进行选用或定制，需注意一下问题：1.操作区域面积的确定，具体的操作区域面积，需要依据车间的实际情况确定，包括操作人员数，料桶数，下料方式，车间高度等。2.温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求，没有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪声要求。4.洁净度要求。5.高效过滤器的密封及完整性测试。6.层流罩风速及内部风机的要求。7.初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。8.其他特殊要求。负压称量罩的回风段一般有初效和中效两级过滤。

称量罩在完成现场安装后，还需要进行验证测试。性能测试和运行调试完成后才可运行。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。 称量罩内设置有传感器，可以实时监控内部的风速、压差等参数。称量取样罩

负压称量罩内设置工控机，实现智能称量和记录数据，并且具有记忆功能，防止误操作。负压称量罩现场测试

称量罩安装完成后，需要进行性能测试和运行调试，确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。

现场测试的目的是为了保证称量罩内的洁净度，同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时，匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时，确保使用的风速仪已经校准，在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速，每片过滤器取5个点进行风速测试（如有特殊要求也可增加测试点）。记录各测试点的风速，列入表格统计平均值，风速值在0.45m/s±20%为合格，各个单值应在其平均值的20%之内。 负压称量罩现场测试

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