一次性球囊穿刺器产品说明书

深圳市世格赛思医疗科技有限公司研发生产的一次性使用腹腔镜用球囊穿刺器产品的通用使用步骤如下：穿刺前首先，将器械从无菌包装中取出，并将穿刺芯插入穿刺套管内，直至两者牢固锁定在一起。接下来，如果需要制造气腹，且尚未完成气腹操作，请进行以下步骤：捏住主体或针管，将气腹针的顶端对准穿刺点，调整适合角度。握紧气腹针向穿刺点施压穿刺。穿刺完成后，将气腹机的充气管连接到气腹针注气阀上，打开注气阀开关，通过气腹针对腹腔进行充气直至完成气腹。启封前，穿刺器上的注气阀处于开放位置。使用前，请按需关闭注气阀开关。球囊双面夹持设计使固定强度较传统穿刺器更好。一次性球囊穿刺器产品说明书

球囊型穿刺器使用的注意事项：在使用世格赛思球囊型穿刺器之前，必须具有手术资格的医生需仔细阅读使用说明书。确认包装密封完好且无破损，产品在有效期内，这是使用前的重要准备步骤。产品的金属部件应无任何生锈迹象，以确保使用过程中的安全性。此外，使用者还需检查各个组件的完整性以及安装后的牢固性，确保每一部分都能正常工作。在使用过程中，根据病人的临床情况选择适合的规格十分重要，这样可以确保操作的顺利进行以及病人的安全和舒适度。使用后，必须按规定对产品进行销毁，以防止二次使用的风险。这些注意事项不仅是对产品本身的要求，也是对病人安全负责的重要步骤。穿刺器品牌球囊穿刺器临床使用球囊穿刺器可提升术者操作效率与手术安全性。

注意事项：

在使用球囊型穿刺器时，需要注意以下几点：严格消毒：确保穿刺器的所有部件在使用前经过严格消毒。操作规范：按照操作说明进行操作，避免因操作不当导致的损伤。定期检查：定期检查穿刺器的各个部件，确保其处于良好状态.

使用方式：

球囊型穿刺器的使用方式如下：

穿刺：通过穿刺针穿过组织，建立初始通道。

充气膨胀：通过对底部球囊充气使其膨胀，再移动固定环对腹壁形成上下夹持，让其更牢靠地固定在腹壁上.

固定：球囊膨胀后，固定环将球囊固定在组织内，形成一个稳定的手术通道。

操作：通过手术通道进行手术操作，球囊的膨胀可以有效压迫伤口，防止出血和漏气

世格赛思一次性使用球囊穿刺器的产品结构组成包括穿刺套管和穿刺芯。穿刺芯由穿刺芯杆和穿刺芯上盖组成，而穿刺套管则由多个组件构成，包括球囊、穿刺套管、固定圈、套管阀、阻气阀、鲁尔接头、注气阀开关、密封阀和转换帽。产品的性能特点如下：外表面应光洁，不应有毛刺、气泡、杂质、裂痕或烧结物等缺陷，以确保使用过程中的安全和有效性。经过环氧乙烷灭菌处理后的产品应无菌，确保用户免受任何风险。此外，该产品设计为一次性使用，保证每次使用时产品的质量和性能，避免重复使用可能带来的风险。球囊组件采用生物相容性材料，膨胀后直径可达3-5cm形成可靠固定界面。

球囊穿刺器的未来发展方向：

未来技术演进方向可能聚焦于智能化与功能集成。具有实时形变传感功能的球囊可通过光纤测量系统反馈局部组织应力分布，与导航系统联动实现自适应扩张。可降解材料的应用或许能开发出临时性通道建立器械，在完成手术功能后自主降解。微型化设计结合柔性电子技术可能催生带内窥镜功能的穿刺器，实现“穿刺-成像-医治”一体化操作。此外，结合人工智能算法分析历史手术数据，可建立个性化压力调控模型，为不同患者提供定制化穿刺方案。这些创新将推动球囊型穿刺器从机械工具向智能诊疗平台进化。 球囊型穿刺器适用于胆囊切除、胃肠手术等常规腹腔镜术式。腹腔镜用球囊穿刺器供应商

世格赛思球囊型穿刺器固定性能好，通过对球囊充气膨胀，移动固定环对腹壁形成夹持。一次性球囊穿刺器产品说明书

在材料科学与制造工艺方面，球囊型穿刺器体现了现代医疗器械的创新突破。球囊本体多采用高分子复合材料，既需具备强度以承受扩张压力，又要保持超薄壁厚以实现低剖面设计。材料的热成形性能决定了球囊展开后的形状记忆效应，确保在不同组织环境中的均匀扩张。穿刺针身常使用镍钛合金等超弹性材料，兼顾刚性与柔韧性，其表面可能覆有亲水涂层以降低摩擦阻力。压力传导系统则涉及微型流体控制技术，要求管路具备优异的抗折性与密封性。这些材料的协同作用保障了器械在复杂力学环境中的可靠表现，同时满足生物相容性与灭菌耐受性的严苛标准。一次性球囊穿刺器产品说明书