药品毒性实验

安全性点评——利用规定的毒理学程序和办法点评化学物对机体产生有害效应（损伤、疾病或死亡），并外推和点评在规定条件下化学物露出对人体和人群的健康是否安全。毒理学实验前的准备工作；不同阶段的毒理学实验项目第一阶段实验————包含急性毒性实验和部分毒性实验，主要是测定LD50、LC50或其近似值，为其他实验的剂量设计供给参数，根据毒作用的性质、特色推测靶组织，并对受试物的急性毒性进行分级第二阶段实验———包含重复计量毒性实验、遗传毒性实验与发育毒性实验，意图是了解受试物与机体屡次露出后或许造成的潜在危害，并研讨受试物是否具有遗传毒性与发育毒性化学品毒理学规范都有哪些内容？药品毒性实验

一般而言，与动物实验成果的一致性和相关性是评判代替实验是否合理可用的根据。对化学品进行点评，一般需要进行一系列（两项及两项以上）的代替实验，对成果进行综合点评后才干使用。别的，代替实验有必定的使用限制，如牛角膜污浊和通透性实验，是眼刺激性的代替实验，实验设计为判定化学品是否会引起严重眼损害，因而不适合使用于被分类到眼刺激性2A或2B（GHS化学品分类）的化学品。安全性————在规定条件下化学物被露出对人体和人群不引起监看共有还效果的实践确定性体外遗传毒性试验消毒产品毒理学实验项目有哪些？

新消毒剂增做的毒理实验项目在我国首先出产和（或）销售含有新的灭菌有效成分的新消毒剂，应做以下毒理实验：急性经口毒性实验（包括小鼠和大鼠）；亚急性经口毒性实验；项致突变实验（包括反映体细胞基因水平、体细胞染色体水平缓性细胞染色体水平三种类型实验）；亚慢性毒性实验；致畸实验。根据消毒剂的成分，或许有致敏作用的，增做皮肤反应实验。GB15193.1-2014食物安全国家标准食物安全性毒理学点评程序GB15193.2-2014食物安全国家标准食物毒理学实验室操作规范

毒理检测实验项目确认原则1原则要求应依据消毒剂的特色、运用范围和安全性点评前一阶段毒理实验的结果，确认毒理实验项目。2必做的毒理实验项目消毒剂应进行以下实验项目：a)急性经口毒性实验；b)1项致突变实验。3增做的毒理实验项目依据消毒剂运用范围，在必做的两项毒理实验（4.5.2.2）基础上，分别增做以下实验：a)空气消毒剂应增做急性吸入毒性实验和急性眼影响实验；b)手和（或）皮肤消毒剂应增做下列实验：1)偶然运用或间隔数日运用的皮肤消毒剂，增做一次完整皮肤影响实验；2)屡次运用的皮肤消毒剂和消毒剂增做屡次完整皮肤影响实验；3)触摸破损皮肤（包含用于打针部位、手术切口部位消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤影响实验；4)触摸创面（包含用于外科换药、烧伤皮肤消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤影响实验和急性眼影响实验c)黏膜消毒剂应增做急性眼影响实验；用于阴道黏膜消毒，应增做阴道黏膜影响实验；d)用于游水池水的消毒剂，应增做急性眼影响实验；e)在消毒过程中触摸手和（或）皮肤的消毒剂，应增做一次完整皮肤影响实验。毒理检测实验项目确认原则。

毒理学安全性点评试验项目：1点评程序要求消毒剂安全性毒理学点评程序采用分阶段体系法，逐阶段进行毒理试验，毒理试验顺次分为4个阶段，假如前一阶段毒理试验成果不符合安全性要求，应增做这以后阶段相应的毒理试验。2.各阶段毒理试验项目；第一阶段试验，包括：a)急性经口毒性试验；b)急性吸入毒性试验；c)皮肤影响试验：1)一次完整皮肤影响试验；2)一次破损皮肤影响试验；3)屡次完整皮肤影响试验；d)急性眼影响试验；e)阴道黏膜影响试验；f)皮肤反应试验。保健食物毒理学实验项目有哪些？药毒理实验报告

毒理检测实验项目确认原则是什么？药品毒性实验

动物实验和体外（代替）实验主要有以下两点不同之处：首先、实验目标不同。动物实验一般选用实验动物（兔、豚鼠、小鼠）进行实验。代替实验的主要实验目标有重组人体安排模型（如3D皮肤模型）、离体安排（如牛眼）、细胞（人或动物的细胞系）和细菌（细菌回复突变实验）。与此对应的，不同实验目标对不同实验处理的敏感性不同。如可溶性受试物浓度较高时，渗透压较高导致哺乳动物细胞损伤，细胞实验不能正常进行。而同一浓度进行动物实验，或许可以获得实验成果。同一样品，选用不同的代替实验，成果也或许不同。有些染发剂进行两项遗传毒性实验（细菌回复突变实验和体外哺乳动物染色体畸变实验）时，细菌回复突变实验成果为阴性，另一项成果为阳性。那是由于他们的作用机制不同，但只需其中一个阳性，那便是存在安全危险。药品毒性实验