毒理药效学试验

毒理检测实验项目确认原则1原则要求应依据消毒剂的特色、运用范围和安全性点评前一阶段毒理实验的结果，确认毒理实验项目。2必做的毒理实验项目消毒剂应进行以下实验项目：a)急性经口毒性实验；b)1项致突变实验。3增做的毒理实验项目依据消毒剂运用范围，在必做的两项毒理实验（4.5.2.2）基础上，分别增做以下实验：a)空气消毒剂应增做急性吸入毒性实验和急性眼影响实验；b)手和（或）皮肤消毒剂应增做下列实验：1)偶然运用或间隔数日运用的皮肤消毒剂，增做一次完整皮肤影响实验；2)屡次运用的皮肤消毒剂和消毒剂增做屡次完整皮肤影响实验；3)触摸破损皮肤（包含用于打针部位、手术切口部位消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤影响实验；4)触摸创面（包含用于外科换药、烧伤皮肤消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤影响实验和急性眼影响实验c)黏膜消毒剂应增做急性眼影响实验；用于阴道黏膜消毒，应增做阴道黏膜影响实验；d)用于游水池水的消毒剂，应增做急性眼影响实验；e)在消毒过程中触摸手和（或）皮肤的消毒剂，应增做一次完整皮肤影响实验。一次性运用卫生用品毒理学实验项目。毒理药效学试验

利用斑马鱼模型评价急性毒性【评价原理】目前国际上公认的药物毒性与安全性评估实验方法分为体外与体内实验2种。斑马鱼实验为整体动物研究，能反映化合物吸收、分布、代谢与排泄的过程。而且，斑马鱼与人类基因组的相似度高达87%，有与人类近似的毒性特征和信号传导通路，斑马鱼的各种***和组织在解剖学、生理学和分子水平上类似于哺乳动物，因此是一种可比性较强的模式生物，可以用于各种类型供试品的急性毒性评价。【实验方案】我们将受测试斑马鱼分成两组，分别是正常对照和服用/注射供试品组（供试品通过溶解到养鱼用水中或注射的方式摄入到斑马鱼体内）。服用/注射药物一段时间后，我们对斑马鱼整体进行观察评价，观察斑马鱼心脏、脑部、耳、下颌、眼、肝脏、肠道、躯干/尾/脊索、肌肉/体节、鳍、体长、身体着色、循环系统、身体水肿和出血等毒性反应情况，统计毒性发生率。【结果展示】看到，服用/注射供试品组的眼变小、心包水肿、肝脏变性、卵黄囊吸收延迟、肾性水肿、胃肠道发育延迟。【评价结论】1.经过每组30尾斑马鱼的对比实验，服用/注射供试品组的组织***产生明显的急性毒性表型，与正常对照组存在明显的差别。2.本实验证实了该供试品对斑马鱼有急性毒性。免疫毒性测试周期可以不用动物来进行毒理实验吗？

基因突变实验为了检测产品对体外培育的哺乳动物细胞可否引起基因突变，才进行基因突变实验，来对产品的致突变性做出评价。染色体畸变实验用细胞遗传学办法检测体外培育的哺乳动物细胞染色体畸变，是为了评价消毒剂的致突变性，才需要进行体外哺乳动物细胞染色体畸变实验。微核实验小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验目的是检测产品对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的影响，评价消毒剂的染色体损害毒性。《消毒技术规范》（2002年版）、《化妆品安全技术规范》（2015年版）、HJ/T153附录健康效应、GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性实验办法。

睾丸生殖细胞染色体畸变实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章13睾丸生殖细胞染色体畸变实验体外哺乳动物细胞染色体畸变实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章9体外哺乳动物细胞染色体畸变实验体内哺乳动物细胞微核实验——《化妆品安全技术规范》（2015年版）第六章12体内哺乳动物细胞微核实验体外哺乳动物细胞微核实验——《化妆品安全技术规范》（2015年版）第六章25体外哺乳动物细胞微核实验（2021年第17号）急性吸入毒性实验——香薰类化妆品急性吸入毒性实验SN/T4030-2014为什么要进行动物毒理实验呢？

利用斑马鱼模型评价行为毒性【评价原理】行为是动物毒性应激反应重要而敏感的指标，神经毒性往往会导致机体行为表现异常。斑马鱼的基因与人类基因的相似度达到87％，神经系统形成过程和发育机制与人类高度相似，且对于药物的反应也有着高度相似性。斑马鱼对药物行为毒性的预测准确性高，同时兼具快速、高效、经济的优点。我们评价斑马鱼行为毒性有4个指标：1.行为学；2.神经凋亡细胞荧光信号强度；3.外周运动神经长度；4.脑变性发生率。【实验方案】我们将受测试斑马鱼分成两组，分别是正常对照和服用/注射供试品组（供试品通过溶解到养鱼用水中或注射的方式摄入到斑马鱼体内）。服用/注射药物一段时间后，我们观察斑马鱼的运动行为，通过荧光染色观察神经凋亡细胞，也可以利用转基因运动神经绿色荧光NBT品系斑马鱼观察外周运动神经长度，同时可以观察脑变性发生率。化妆品毒理学实验项目内容是什么？药物免疫毒性反应实验

化学品的新品研发和在上市之前都需要做毒性点评实验。毒理药效学试验

第二阶段实验，包含：a)亚急性毒性实验；b)致骤变实验：1)体外哺乳动物L5178Y细胞基因骤变实验（体细胞基因水平，体外实验）；2)体外哺乳动物V79细胞基因骤变实验（体细胞基因水平，体外实验）；3)体外哺乳动物细胞染色体畸变实验（体细胞染色体水平，体外实验）；4)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验（体细胞染色体水平，体内实验）；5)哺乳动物骨髓细胞染色体畸变实验（体细胞染色体水平，体内实验）；6)程序外DNA修正组成实验（DNA水平，体外实验）；7)小鼠精原细胞染色体畸变实验（性细胞染色体水平，体内实验）。第三阶段实验，包含：a)亚缓慢毒性实验；b)致畸实验。2.4第四阶段实验，包含：a)缓慢毒性实验；b)致细胞病变实验。毒理药效学试验

环特生物，2010-03-29正式启动，成立了斑马鱼实验，动物实验，功效安全评价，生物检测等几大市场布局，应对行业变化，顺应市场趋势发展，在创新中寻求突破，进而提升环特生物的市场竞争力，把握市场机遇，推动商务服务产业的进步。环特生物经营业绩遍布国内诸多地区地区，业务布局涵盖斑马鱼实验，动物实验，功效安全评价，生物检测等板块。随着我们的业务不断扩展，从斑马鱼实验，动物实验，功效安全评价，生物检测等到众多其他领域，已经逐步成长为一个独特，且具有活力与创新的企业。公司坐落于江陵路88号5幢1楼A区，业务覆盖于全国多个省市和地区。持续多年业务创收，进一步为当地经济、社会协调发展做出了贡献。