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多发性硬化症（multiple sclerosis, MS）是一种慢性、炎症性系统失调疾病，其临床症状主要表现为病灶性脱髓鞘、轴突损伤和髓鞘再生受限。斑马鱼的髓鞘结构特征和少突胶质细胞的分化过程与哺乳动物高度一致，同时作为整体动物能从宏观上反映在外来化合物作用下，神经系统功能失调引起的变化。用乙醇可以诱导斑马鱼轴索损伤，模拟人类的多发性硬化症。我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和服用促进轴索再生药物组。其中正常对照组未摄入乙醇，模型对照组与促进轴索再生药物组都摄入了等量的乙醇。服用促进轴索再生药物组在加入乙醇的同时摄入L-甲状腺素钠之类的促进轴索再生药物。服用药物一段时间后在荧光显微镜下分析斑马鱼轴索荧光强度。药物功效评价服务电话。辽宁品质药物功效评价品质保障

我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和服用髓鞘保护剂组。其中正常对照组未经任何处理，模型对照组与服用髓鞘保护剂组都摄入了等量的溴化乙锭（溴化乙锭通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内）。服用髓鞘保护剂组先摄入溴化乙锭再摄入L-甲状腺素钠之类的髓鞘保护剂。服用髓鞘保护剂后，我们对斑马鱼整体进行荧光染色，对斑马鱼髓鞘进行定量。可以看到，模型对照组的髓鞘细胞荧光强度较正常对照组明显减弱，服用髓鞘保护剂组的髓鞘细胞荧光强度明显增强。1.经过每组30尾斑马鱼的对比实验，服用髓鞘保护剂组的髓鞘细胞荧光强度明显增强，并未出现模型对照组明显髓鞘损伤的情况。2.本实验证实了L-甲状腺素钠具有明显多发性硬化症的功效。宁夏业务前景药物功效评价产品介绍药物功效评价的实验方案。

他汀是人工合成的羟甲基戊二酸 单 酰 辅 酶 A 还 原 酶 ( 3－hydroxy-3－methylglutaryl－CoA reductase，HMGCＲ) 抑制剂。在人类和啮齿类动物体内，HMGCＲ功能被抑制可破坏正常血管的稳定性和完整性，导致进行性的血管膨胀、破裂。斑马鱼肝脏组织结构和肝细胞成分与哺乳动物相似。因为斑马鱼幼鱼通体透明性，肝脏出血后可以在显微镜下直接观察到肝脏部位呈现红色。我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和服用肝脏出血保护剂组。其中正常对照组未摄入辛伐他汀，模型对照组与服用肝脏出血保护剂组都加入了等量的辛伐他汀（辛伐他汀通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内）。服用肝保护剂组在摄入辛伐他汀的同时摄入羊藿苷之类的肝脏出血保护剂。服用一段时间肝脏出血保护剂后，我们观察肝脏部位出血的情况。

花生四烯酸主要为AA在TXA2合成酶作用下生成TXA2，血小板，活化血小板通过GPⅡb／IIIa受体与纤维蛋白原交联在一起形成血栓。斑马鱼拥有凝血因子、血小板受体，并对临床应用的抗凝血和抗血栓药物具有很好的反应，适合于血栓形成机制和药物的评价。躯干出现血栓后，血流速度便会减慢，回心血量便会减少。经过红细胞特异性染色（呈红色），患有血小板聚集性血栓的斑马鱼心脏红细胞数量比正常斑马鱼明显减少。由于斑马鱼血液系统发育过程透明的特点，可以明显被观察到。患有血小板聚集性血栓的斑马鱼血流速度会明显比正常斑马鱼明显减慢，在血流分析仪下可以明显观察到。药物功效评价采购推荐。

心肌损伤多数是由于炎症、缺血、冠状动脉狭窄等因素引发的心肌损伤，常表现为胸闷、胸痛、气短、四肢乏力、心慌、恶心呕吐等症状。斑马鱼心脏包含心房、心室和静脉窦，心电图谱也与哺乳动物类似。而且斑马鱼生长发育周期短，胚胎透明易观察，心脏在受精后48小时就发育完全，有利于开展心肌损伤保护剂的研究。盐酸异丙肾上腺素可以诱导斑马鱼心率加快，心肌持续收缩，心肌耗氧量持续增加，心脏由代偿性收缩转化为失代偿，终导致心肌损伤，使心肌细胞凋亡。经过特异性荧光染色（凋亡细胞呈绿色），心肌损伤的斑马鱼在心脏部位会布满凋亡细胞，可以明显被观察到。药物功效评价的优点。贵州品质药物功效评价专业服务

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需要注意的是虽然该类重要的临床事件一般都具有明确的医学诊断标准，但作为主要疗效指标判断时，仍然可能存在判断上的不同认识，因此，较为规范的大型试验多设有终点评审委员会以加强医学事件判断的准确性，如疾病死亡率统计中死亡与疾病的相关性判断等。使用出现某一医学事件或达到预先规定的相应标准(疾病好转或加重)的时间分布情况作为有效性评价的方法如药物临床试验中常常使用的如总生存期(OS)、无疾病生存期(DFS)、至进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)等，另外，对于某些自限性疾病，可以以疾病达到痊愈的时间(症状体征等消失)的比较;如流行性感冒的主要疗效指标可以使用组间达到痊愈时间进行比较;该类疗效评价一般属于生存分析。辽宁品质药物功效评价品质保障

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