药监过审医疗器械管理软件价位

医疗设备管理系统特点：1.引入条码标识、电子标签——医院医疗设备的一身份。2.条码识别或射频识别——快捷、高效的数据采集方式，利于医院搜集所有医疗设备的相关信息。3.条码、电子标签数据信息采集与反馈：基于条码的数据采集手段和基于网络化的数据采集和反馈机制，为医院医疗设备管理工作提供全方面、可靠、高效的动态数据与决策依据，并实现医疗设备管理工作的数据化、网络化、规范化与标准化管理，全方面提升医院医疗设备管理工作的工作效率与管理水平。4.全方面高效的业务管理方案：医疗设备管理系统模块划分细致，医疗设备管理功能强大，功能模块设置符合实际业务需要。医疗设备管理系统提供了医院医疗设备信息的收集与处理的工作流程，实现了医疗设备信息的集中化管理；提供了医疗设备变动信息查询、报表统计、决策分析等管理模块，简化了以往繁琐的信息统计与分析工作，进一步提高管理效率。系统具有严格的权限控制，操作者通过身份验证登录，在权限范围内处理业务数据，确保数据安全。药监过审医疗器械管理软件价位

医疗器械管理软件是医疗器械企业生产经营的必要之选，这点在医疗器械经营管理办法中有明确要求：从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。那么什么样的计算机信息管理系统是符合办法要求的呢？药监局对医疗器械管理软件功提出了6个标准要求：一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。杭州医疗器械管理系统一套多少钱医疗器械管理软件可提供个性化的器械分类和管理方式。

许多医疗器械经营者自从经营医疗器械以来，就像打怪升级一样，较开始办理了营业执照就可以经营口罩等一类医疗器械，之后办理了二类医疗器械备案，可以经营手术器械、医用电子仪器设备等，再后来随着经营规模不断扩大，很多医疗器械公司都会选择扩大经营规模，以提升自家企业的市场竞争力。经营三类医疗器械可以说是在医疗器械领域难度较高的了，不仅需要办理三类医疗器械经营许可证，药监部门对经营三类医疗器械的企业也会有更加严格的监管流程，另外，还需要配备医疗器械管理软件，否则三类医疗器械经营许可证是无法办理的。

那么，我们在选择时，应该关注哪些方面呢？1、适合公司业务。医疗器械软件发展至今，已经迭代了很多版本。由于市场竞争的激烈，软件公司推陈出新，在软件功能方面的新花样层出不穷，可是这些功能真的能够实际应用到公司的业务中吗？有多少公司花重金购买的所谓“功能较全”的软件后，发现经常使用的功能也就是某几项，当时吸引自己购买的功能只能面临“吃灰”的命运。2、操作简单便捷。周围很多企业放弃使用医疗器械软件，并不是因为企业不需要或者软件产品功能不足，而是因为操作步骤太过于繁琐，投入产出比严重失衡。因此，易用性对应用医疗器械软件至关重要，不得不重视，否则麻烦的是工作人员，降低的是整个企业的工作效率，只有便于使用的医疗器械软件才是有价值的软件。归根到底，医疗器械软件是体验型产品，对于企业用户来说，需要多方面考虑。购买软件之前，可以多选择几家的产品来试用，确定一段时间，再理性消费。医疗器械管理软件可提供不同权限角色的用户管理。

医疗器械管理软件的储存与养护：是指对医疗器械产品在库养护情况进行管理，包括在库产品养护、养护记录查询、库房温湿度记录、库存盘存、产品停售待检、仓库间调拨及查询等。质量管理：对产品质量状况进行全方面跟踪管理，包括产品质量档案、不合格产品记录、不合格产品报损审批、报损产品销毁单、不合格产品退回审批表等。售后服务：包括医疗器械不良事件报告表、药械用户投诉记录、药械售后服务记录等。召回管理：包括医疗器械召回事件报告表、召回计划实施情况报告。资质、效期、授权的监控、预警与自动锁定对购销单位、经营品种和销售人员档案。对首营企业/首营品种进行审核审批管理。对供货商、客户、销售人员的信息及资质做全方面管理。满足药监部门管理要求，保证医疗器械销售流向真实、合法。对购销单位及本企业经营范围进行管理控制，超出范围时不允许进行采购和销售业务操作。购销单位、经营品种、委托授权以及质保协议到期前进行预警提醒，到期后自动锁定，不允许继续进行业务操作。提供近效期产品预警提醒功能。系统自动复核产品有效期限，控制超过效期的产品不允许进行销售业务操作。系统为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。四川医疗器械管理系统功能

医疗器械管理软件采用建设人性化的操作界面，符合人机交互设计。药监过审医疗器械管理软件价位

专门针对医疗经营企业研发的管理软件。集进销存、财务、质量管理于一体，充分考虑医疗器械行业法规，经营特性，打造专属于医疗器械行业、并且符合新版GSP要求的管理软件，帮助医疗器械经营企业实现信息化全程记录、追溯、分析和决策支持。医疗器械管理软件还可以与医疗器械第三方物流服务商进行对接，帮助医疗器械经营企业有效开展第三方物流服务，统一信息服务，统一数据中心，支持多样化计费管理；利用信息化手段整合企业仓储物流资源，有效管理和调度，提供综合性仓储配送服务；支持货主快速入驻，快速开展业务。还包含UDI码的功能。药监过审医疗器械管理软件价位

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