大型纯化水设备定制
纯化水设备中常用原水预处理方法为使原水的水质达到一个预期的指标,以满足纯化过程对源水的要求,必须对原水进行预处理,原水预处理的主要对象是水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、重金属和游离状态的余氯等。①源水中悬浮颗粒的含量小于50mg/L时,可以采用接触凝聚或过滤,即加入凝聚剂后,经过水泵或管道直接注入过滤器,目前多是采用多介质过滤器。②当原水中碳酸盐硬度较高时,可以在去除浊度的同时,加入石灰进行预软化。当然目前采用得比较多的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。③当原水中的有机物含量较高时,可采用加氯、凝聚、澄清过滤等方法处理,若仍然不能满足后续工序的进水要求时,可增加活性炭过滤等去除有机物的措施.④当原水中游离氯超过后续进水标准时,可采用活性炭过滤或加入亚硫酸钠等方法处理。⑤如果后续处理工序采用反渗透或EDI等设备时,应在原水放进设备以前,再增设一个(组)精密过滤装置,作为反渗透等设备的保护措施。⑥如果后续工序对胶体状态的硅要求较高,可在加入石灰的同时加入氧化镁,以达到去除硅的目的。⑦当原水中铁、锰含量较高时,应增加曝气、过滤装置,去除铁和锰。 纯化水设备具备高效、稳定的生产能力,提高生产效率。大型纯化水设备定制

关于纯化水设备的GMP认证,你了解吗?水是药物生产中用量非常大、使用非常广的一种辅料,用于生产过程及药物制剂的制备。中国药典(2015版)中所收载的制药用水因使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。同时制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配到使用方法均符合药品生产质量管理要求。制水系统应经过验证、并建立日常监控、监测和报告制度,有完善的原始记录备查。制药用水应定期清洗与消毒,消毒室可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法化学处理后消毒剂的去除方法应经过验证。医院、食品、制药等安全卫生相关性行业,其从每一道流程都必须经过国家相关机构认证,以确保所生产品质达到对人体无害要求。以医用纯化水设备为例,其主要用途是生产制药、食品、医院等行业用超纯纯化水,所用纯化水要求必须为无菌、不导电、无任何杂质纯水,重要性不言而喻。所以,国家专门成立一个GMP认证机构,以确保这些行业用纯化水达到一定的指标。 能源行业纯化水设备厂家电话硕科一体式纯化水设备为您提供可靠的纯化水解决方案。

GMP对制药用水制备装置的要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。7、制药用水的输送1)制药纯化水设备应容易清洗干净,消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时,将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。
制药用水需要应用较高标准的需要符合药典要求的纯化水,因此纯化水设备作为重要的供水设备,纯化水设备系统验证可有效降低设备质量风险;通过有效的质量验证要求,以确认生产过程的稳定性可靠性,降低系统故障率,降低产品报废、返工和复验的发生率;有效促成产品达到预期质量。纯化水设备只有通过验证后才能投入使用。
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制药用水的纯化水制备系统目前主要是采用机械过滤和RO、EDI系统进行制备;随着技术的更新,预处理超滤膜系统、中压紫外灯去除余氯技术、终端超滤系统也越来越多的运用到纯化水制备系统中;这些系统的运用,在预处理水质的处理、微生物的控制等方面提供了相对比较好的解决方案;目前纯化水的制备流程工艺如下,也是目前药厂使用较多的工艺流程,各个工艺模块分别担负不同的角色,生产出满足制药用纯化水。自来水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透、二级高压泵、二级反渗透、纯化水水箱、纯化水输送泵、UV灯、臭氧消毒装置、用水点。在纯化水流程工艺中的多介质主要担负去除SDI的作用,那么超滤系统可以替换多介质过滤器,产水SDI数值更好;多介质过滤器的SDI一般出水水质SDI≤5,如果采用超滤系统可以做到出水水质SDI≤1,并且超滤膜的微小孔径可以去除细菌、病毒、高分子有机物多介质无法处理的物质,有效降低微生物负荷,降低对系统的微生物污染;具体流程工艺可以放在多介质过滤器处,也可以放在软化器后面。 纯化水设备的工作原理是什么?能源行业纯化水设备厂家电话
纯化水设备生产流程和工艺。大型纯化水设备定制
GMP制药纯化水设备功能1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;2、整机横块化设计,自动化控制;3、制备系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐,不合格水循环流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,自动切换为各模块自循环状态,保证系统没有死水存在;4、控制系统采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21CFR Part11电子记录和签名的要求;5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能,为您的生产用水保驾护航。
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