常州生物医疗行业洁净管道厂家

时间:2024年01月15日 来源:

洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀与点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。并且要对其定期的进行清洗灭菌,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。常州生物医疗行业洁净管道厂家

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在洁净行业当中,药厂的洁净管道有着单独、专业性强等特点,那么在对洁净管道进行设计的时候,要严格的遵守GMP的有关规定,按照规定来对洁净管道进行设计。GMP就是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求。在药物生产中,水一种使用较多、用量较大的一个原料,在进行生产的时候,有关于水的任何环节都不能出现一点差错,那么我们在设计洁净管道的时候,就要以GMP的要求来作为设计基础,保证洁净管道在日后使用中不会出现任何问题。苏州PPH洁净管道调试节省空间,美观实用:紧凑的设计并不影响其性能,同时提升空间利用率。

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洁净管道的连接方式:在洁净管道中,管道的连接方式非常重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。洁净管道卡箍连接:这种连接形式普遍的用于医药制剂行业,通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时较经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接,一般用于4吋以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。

洁净管道系统设计时的注意事项主要有:1、根据不同介质,选择合适的管内流速,既要避免流速过高导致管道阻力增加,运行费用增加,也要避免流速过低使管道自洁能力降低。2、设计管道冲洗管路,合理设计管道坡度,在合适的地点设置管道地位排水点,有利于定期冲洗管道。3、设置合适的管道过滤系统,如能根据出入口压差自动冲洗的电动滤网以及管道停运时拆下清洗的Y型滤网、袋式滤网。4、根据管内介质合理选择管材,尽量选用内壁光滑、耐腐蚀的管材。5、尽量少用内壁形状不规则的管件,选用大的弯管半径。6、管路阀门(如球阀、闸阀、截止阀)运行中尽量避免节流运行,如必须调整流量,采用阀线形状好的调节阀调节流量。在洁净管道的安装过程中,需要注意防止交叉污染和尘埃进入。

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根据GMP要求,在进行洁净管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。因此,洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施,并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后,应进行管路试压,试验压力一般取管道工作压力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同,如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压,又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度,使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应,不污染介质,以保证产品质量,必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求。常州生物医疗行业洁净管道厂家

随着科技的不断发展,洁净管道的性能和功能也在不断得到提升和完善。常州生物医疗行业洁净管道厂家

    洁净管道在多个行业和领域中发挥着重要作用。食品和饮料工业中,洁净管道用于输送高洁净度的原料、原液和成品,确保产品的卫生和品质。医药工业中,洁净管道用于输送洁净的药品原料、溶液和制剂,确保药品的无菌和高质量。电子工业中,洁净管道用于输送洁净的气体和工艺介质,确保微电子产品的生产质量。实验室和科研机构中,洁净管道用于输送洁净的实验介质,如纯净水、洁净空气等,满足科学实验的要求。生物工程和生物制药领域中,洁净管道用于输送洁净的细胞培养基、发酵液和生物制药原料,确保生物制品的纯净和高质量。医疗设施中,洁净管道用于输送洁净的气体、制剂和药液,确保医疗过程的安全和无菌。总的来说,洁净管道广泛应用于需要高洁净度和无菌要求的行业和领域。它们对产品质量和安全的保障,实验室和工业流程的洁净化和卫生标准的实现发挥着重要作用。洁净管道通过严格的材料选择、安装和维护等措施,确保输送的介质始终保持高度洁净,符合特定行业的标准和要求。 常州生物医疗行业洁净管道厂家

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