嘉兴不锈钢洁净管道公司
洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。洁净管道设计要由洁净空间的容积与需要的换气次数确定风量,由噪音限制条件确定风速,由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。制药行业洁净管道穿过洁净室墙壁或者楼板处的管段不应有焊缝。嘉兴不锈钢洁净管道公司

洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀与点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。嘉兴不锈钢洁净管道公司制药行业洁净管道与墙壁或楼板之间应当采取可靠的密封措施,并用装饰板封堵。

洁净管道的要求:生产设备不得对药品有任何危害,与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口与其它公用设施的设计与安装应避免出现不易清洁的部位,应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装与维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐与输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计与安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存与分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。
洁净管道对接焊接时,必须保证正确的接头间隙和接头的对正性。为了保证焊接接头不出现错位现象,可用靠模来检验;对接正确后就可进行定位焊接,以防止在焊接过程中由于焊件翘曲变形等原因使焊接接头待焊处出现错位等现象,其可采用交叉点焊法进行定位。洁净管道的焊接作业完成后均应进行表面抛光处理。同时在焊后检查确定焊缝表面存在外观形状缺陷,也必须进行处理,将缺陷全部消除。根据实际情况可以采用机械修磨与电化学抛光、化学抛光相结合的方法进行处理,有必要时还应采取合理的补焊工艺加以修补,使表面达到卫生管道所要求的标准。另外,机械修磨的部位必须修磨成圆滑过渡状再采用化学或电化学抛光。洁净管道的设计要考虑合理的管道坡度。

洁净管道是一种净化处理方式,用于与室内空气环境隔绝的管道中。把需要超高洁净度级别的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。此外,这种方式由于被净化的是管道中的空气,送、回风量很小,可以大幅度地节约能量,是洁净技术的发展方向,也被称为第四代净化方式。洁净管道技术已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化与局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式,工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。洁净管道的表面应当光洁、平整。嘉兴不锈钢洁净管道公司
洁净管道作为一种净化处理方式,用于与室内空气环境隔绝的管道中。嘉兴不锈钢洁净管道公司
洁净管道在安装时的注意事项:(1)当风管与风机连接时,应在进出风口处加软接头,其软接头的断面尺寸应与风机进出风口一致。软管接头一般可采用帆布、人造革等材料,软管长度不宜小于200,松紧度应适宜,柔性软管可缓冲风机的振动。(2)当风道与除尘设备、加热设备等连接前,应待设备安装完毕后,按实际测绘的图纸进行预制与安装。(3)风道安装时,进、出风日宜在风道预制时开出洞口,如需在安装完毕的风道上现开风口,洁净管道安装接口处应严密。(4)当输送含凝结水或含湿量较大的气体时,其水平管道宜设有坡度,并在低点处接排水管。洁净管道安装安装时风道底部不宜出现纵向接缝,对底部有接缝处应进行密封处理。(5)对输送易燃、易爆气体的钢板风道,在风道连接法兰处应安装跨接线,并与静电接地网连接。嘉兴不锈钢洁净管道公司
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