苏州制药超纯水设备供应商

GMP制药纯化水设备管道的消毒方法：GMP制药纯化水设备中，纯化水管道是输送纯化水的关键。为了控制系统内微生物污染，制药纯化水设备管道应定期进行消毒，保证水质输送的安全、卫生。臭氧消毒可实现连续去除细菌和病毒的目的，但是还需要在使用点前安装紫外线灯。该消毒方式效果较佳，尤其适用于纯化水管道的消毒。化学消毒的方式常用的化学药剂主要包括浓度为35-40%的甲醛水溶液，浓度3%的双氧水、次氯酸钠等，其中，双氧水的使用频率高，消毒时间为0.5h以上。值得注意的是，如果制药纯化水设备采用化学消毒的方式，按照规定在消毒完成后对化学消毒剂进行冲洗，并经过验证无化学药剂残留。采用巴氏消毒的方式，是控制微生物滋生风险的有效措施。在制药纯化水设备管道内，保持60-80温度热循环，持续时间30-60分钟。在纯化水设备的选购时，需结合制药企业用水实际。苏州制药超纯水设备供应商

众所周知，纯水制取设备的型号以及类别多种，因此很多企业在对设备进行选择的时候不知哪种适合自己，由于纯水的水质会随着时间的延长其水的电导率会不断下降，因此除了选择设备的型号以外设备的大小也是关键的一点，目前市场上很多企业常常用的是EDI高纯水设备，本文介绍一款小型的EDI高纯水设备。 EDI高纯水设备主要采用的是离子交换和电渗析相结合的水处理工艺，实现的水质达标、24小时不间断的产水、不会出现二次污染等的优势情况深受越来越多人的认可。   目前对于实验室纯水、电力行业、化工行业、医药、电子、生物化学、食品饮料、电镀清洗、电子光伏等行业都将可以用EDI高纯水设备进行纯水的制取。正规超纯水机耗材在纯化水设备的选购时，要综合考虑原水水源。

    又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。超纯水系统设备的脱盐部件为进口反渗透膜组件，超纯水系统设备通常由预处理部分，反渗透主机部分，后处理部分共同组成。1、预处理由石英砂过滤器、活性碳过滤器、全自动软水器、精密过滤器组成(我司采用全自动控制阀头)，也可选用超滤系统作为预处理，但通常工程造价要高。预处理主要目的是去除原水中含有的泥沙，铁锈、胶体物质、悬浮物、色度、异味、生化有机物。当原水中硬度较高时，可选择全自动软水器，这样有效的保护了反渗透膜，从而延长了反渗透膜的使用寿命。2、反渗透主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件，在线仪表、控制电气等组成。只要膜的数量及泵的型号选型得当，反渗透主机脱盐率及产水量都能达到额定指标，出水电导率可保证在≤，(原水电导率小于500us/cm,工作温度：1～40℃)3、后处理部分是对反渗透制取的纯水作进一步的深化处理以制取超纯水，通常是离子交换混床设备或EDI设备，根据客户要求，出水阻率可达到Ω.CM，如果是应用在直饮水工艺上，则加上杀菌装置即可，通常为紫外线杀菌器或者臭氧发生器，从而使生产出来的水达到直饮标准。交换反应在模组的纯化学室进行。

2020年新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》，2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化，企业可根据原有的文件继续执行。2020版《中国药典》分四部出版，规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水；可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的清洗用水；也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法，应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下：1来源：纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。2形状：无色的澄清液体，无臭3酸碱度：符合要求，4硝酸盐：≤0.000006%，5亚硝酸盐：≤0.000002%，6氨≤0.00003%，7电导率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃），8总有机碳(TOC)：≤0.5mg/L，9易氧化物：符合要求（与总有机碳任选一项），10不挥发物：1mg/100mL，11重金属：≤0.00001%，12微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL.纯水设备进行定期的维护和保养才能让纯水设备的使用寿命变得更长。

    它相当于一个8千米厚的混床。一个阳膜朝着阴极的方向把淡水室和浓水室分开，在另外一边，阴膜也把淡水市和浓水室分开。EDI用的膜和反渗透用的膜很不相同，反渗透用的膜允许小颗粒的分子污染物和离子以及水通过，而EDI膜象离子交换树脂一样是用聚苯乙烯材料制作的，只允许带适当电荷的离子通过，水基本上不能通过。树脂通过水的分离持续的再生。在电场中，给水中的水分子被分离成H+和OH-，被异性电荷相吸，H+通过阳阳树脂移向阴极的方向，OH-通过阴树脂移向阳极的方向。这种H+和OH-的迁移再生了树脂，阳膜允许H+通过进入浓水室，阴膜允许OH-通过也进入浓水室，H+和OH-结合生成生产的水。浓水室中自己水的流动将带走水中的阴阳离子。膜阻止带相反电荷的离子的进入淡水室在水流通过淡水室的过程中，离子被树脂去处，所以膜的有效侧(淡水室)就会产生纯水。运行流程如下：原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透主机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→微孔过滤器→用水点超纯水设备工艺流程编辑1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象（≥18MΩ.CM）。纯水设备水处理系统设有储水箱。上海制药纯水设备售价

使用纯水设备一定要仔细考虑各药剂互相之间的兼容性。苏州制药超纯水设备供应商

纯水设备在使用过程中也是有着注意事项的，比方说，纯水设备滤芯的主要作用是过滤水中的泥沙或是大颗粒物质，一般来说新的纯水设备滤芯呈白色，久而久之会变成咖啡色，原因是滤芯过滤的泥沙等物质已经沉积在滤芯表面上了，出现这种情况需要尽快更换滤芯，严禁继续使用。去除水中的异味、余氯等有机物是纯水设备中的活性炭滤芯的主要作用，一般情况下，活性炭的使用周期为一年一换，反渗透膜使用周期一般为2-3年。他们都扮演着超纯水设备中非常重要的角色。大家在使用纯水设备时，一定要牢记上述提到的维保及使用注意事项。苏州制药超纯水设备供应商

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