无锡制药行业洁净管道设计

时间:2023年03月01日 来源:

洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀与点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。实验室洁净管道是专门为高精度分析测试设备所用高纯气体的传输而设计。无锡制药行业洁净管道设计

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洁净管道的要求:生产设备不得对药品有任何危害,与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口与其它公用设施的设计与安装应避免出现不易清洁的部位,应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装与维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐与输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计与安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存与分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。苏州环保洁净管道施工洁净管道焊缝需要确保焊缝均匀、成型好,宽度一致。

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GMP洁净管道设计:不管是进行任何洁净管道施工,都要先确认好施工图纸,同时召集相关的施工设计、质量管理、验证、生产人员来进行研究,所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求、能不能满足使用者的需求。在设计空调系统时,要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。而洁净管道的注射水与纯水设备要能防止污染以及滋生微生物,输送管与贮罐的材料要耐腐蚀、无毒,并且要对其定期的进行清洗灭菌,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。

PPH洁净级管道普遍应用于工业与居民建筑内生活,卫生饮用给水及热水采暖。PPH管道系统分冷热水管2种。冷水管管壁薄,热水管管壁厚,所以在抗断裂性方面热水管性能好很多,价格方面热水管也比冷水管贵一些。许多生产厂家为了保险起见,施工过程中不分冷热水管开裂,提高安全系数。施工简便快速PPH管材,管件的柔性使得施工变得十分快捷,并容易连接(用热溶机承插连接),安全可靠。经济实惠,由于施工简单,不存在与其他工程间的矛盾及影响,缩短工期,施工费用比铜管节省60%,具有优越的经济性。当采用水冲洗洁净管道时,应当采用大流量,流速不得低于1.5m/s。

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制药洁净管道系统的支路设计:在管道设计过程中,无法避免地会需要支路的产生,如果支路的阀门在关闭的情况下,那么在支路与主路之间就会形成一定的死水。在设计过程中,一定要尽量缩小这段距离,要使支路的阀门尽可能接近主路。洁净管道的自排净要求:为了防止微生物滋生的风险,在制药洁净管道系统设计中,一定要注意在系统放空的状态下,保证系统里面的水或其他介质可以完全排放出系统。因此,在洁净管道系统中保持一定坡度是必要的工程规范。在实际安装过程中涉及到多种不同的安装形式,分别采用不同的方法处理。洁净管道的连接方式较好是焊接。无锡专业洁净管道焊接

洁净管道的设计需设置合适的管道过滤系统。无锡制药行业洁净管道设计

洁净管道安装工程如下:洁净管道由于注射用水系统的特殊性,其连接不只尽量要求采用焊接连接,而且是全自动的惰性气体保护的轨道焊接,同时由于在技术夹层高度有限,夹层内风管等各种管线又错综复杂、焊接设备难以施展身手的情况下,首先要求各焊接处有一定的焊接空间;或者设计时注射用水管道区域周围尽量不要平行布置其他管线。安装结束后、系统试压前,应保持管道内的干燥,避免管道内壁被现场产生的各种微粒所污染,而洁净管道中的亚铁性颗粒如果在管道内遇到水分,很快会产生不易察觉的腐蚀。无锡制药行业洁净管道设计

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