南京专业洁净管道供应

生物医药洁净管道系统施工与安装：在制药用水系统中，管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接，以及管道与各种阀门的连接，是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏，直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。1、连接方式⑴焊接：头选的连接方式，特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG，如氩气保护焊，氮气保护焊。一般可分为：手工焊接和自动轨迹焊接。⑵快装卡箍卫生连接：一些与设备连接的接口处，为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。注：因为快装连接存在着一个明晰的缝隙（垫片），可能造成杂质和微生物的滞留，因此，原则上应该尽量采用以焊接为主，快装卡箍连接为辅。洁净管道的设计需要根据管内介质合理选择管材。南京专业洁净管道供应

洁净管道在满足工艺要求的条件下，应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备，在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产，设备质量高，又可加快现场施工速度，在改建工程中可以优先考虑这种方案。当净化方式均不能满足工艺要求时，全室净化的净化方式作为设计方案。这种方式要造成全室具有相同的洁净度，特别是洁净度级别高时，初投资和运行费用都很高，洁净室的面积应严格加以控制。洁净管道用于与室内空气环境隔绝的管道中。常州正规洁净管道洁净管道的设计要避免流速过低使管道自洁能力降低。

洁净管道预制过程中，为保持预制件的洁净度，管段预制应在预制洁净室内进行；严格依照设计指示的分段进行预制段的组装，封闭段的制作，待各预制管段安装并经测量后再进行组装；预制段管端应用塑料帽堵封严密，并用发泡塑料薄膜包装；按照图纸核对预制段编号，编号写于贴在预制段的不干胶纸上，再用透明胶带固定。管道焊接与装配过程中，优先采用整套全自动钨极氩弧焊接设备，若有特殊处需手工氩弧焊时，应采用快速冷却，低电流，以防焊接接头过热，焊后快速冷却。

GMP洁净管道设计：不管是进行任何洁净管道施工，都要先确认好施工图纸，同时召集相关的施工设计、质量管理、验证、生产人员来进行研究，所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求、能不能满足使用者的需求。在设计空调系统时，要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。而洁净管道的注射水和纯水设备要能防止污染以及滋生微生物，输送管和贮罐的材料要耐腐蚀、无毒，并且要对其定期的进行清洗灭菌，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管和死角。洁净管道的表面应光洁、平整。

洁净管道的要求：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。洁净管道在满足工艺要求的条件下，应尽量选用局部净化方式。常州正规洁净管道

在洁净管道的安装流程中，各个工序均需严格按洁净室的规范要求来施工。南京专业洁净管道供应

生物医药洁净管道系统设计：①GMP：符合GMP规范；②FDA：美国医药食品管理局的标准。2、设计的基本步骤：①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量计算出管道的基本尺寸，并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根据用户工艺的需要适当选择材料（管道、阀门、水泵等）；④确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牵涉工程质量，它要比管道的光洁度还要影响工程质量，所以应以足够重视；同时，这也与投资预算有直接关系，一般来讲，采用自动环形氩气保护轨迹焊+卡盘连接会比全卡箍连接节省30%左右；⑥安排具体施工及工程质量检查(包括外观检查、压力试验、X光探伤等)；⑦工艺文件准备(施工设计图、材质单、资质认证书等)。南京专业洁净管道供应