河南体外诊断高盐核酸酶70950-160

在treat药物（如抗体、病毒载体药物等）的生产及工艺流程中，核酸杂质的去除至关重要。USFDA指南要求：treat用重组生物制品终产品中，核酸杂质含量低于10ng/dose。SANHQ高盐核酸酶独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准，让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。ArcticZymes致力于提供高质量产品，具有好的批间一致性、稳定可靠的质量，公司所有产品的开发、生产及销售等都符合ISO13485:2016质量管理体系标准。鉴于treat用生物制品更严格的质量要求，厂家对SANHQ高盐核酸酶的生产及质控，在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP相应要求。

SANHQ高盐核酸酶的生产用原辅料是Non-animal和Non-plant来源的，终产品经过0.22µm过滤除菌，放行检测包括微生物、fungi及内toxin检测等，所有标准符合USP-EP要求。作为SANHQ(BioprocessingGrade)和M-SANHQ(BioprocessingGrade)的生产商，ArcticZymes厂家管控整个供应链及生产流程，协助客户进行文件审计及现场审计。 GMP级别SAN HQ提供了更多的监管保证。河南体外诊断高盐核酸酶70950-160

君研生物科技（山西）有限公司专注于生物制品质量控制检测产品研发、生产和销售。公司通过了ISO13485体系认证，为国内抗体、疫苗、细胞基因treat、核酸药物等领域生物药企以及CRO/CDMO、科研机构和监管机构提供了产品和专业的技术服务，目前已助力多家企业新药临床试验（IND）获批。君研生物深耕于生物制品质量控制检测，结合生物医药行业发展需求，已经拥有了包含工艺杂质残留、宿主细胞核酸及蛋白残留、含量测定、外源污染物、载体基因安全性分析等检测项目在内的30余种标准化检测产品和20多个在研项目。公司拥有完善的自主知识产权体系，有10余项知识产权以及数篇专业期刊研究论文。福建高盐核酸酶于2005年在Olso证券交易所上市，精于规模化生产极好的酶产品。

采用高度灵活且可靠的服务，优化您的工艺。这个服务选项是已了解所需培养基和缓冲液成分及预期结果的客户的优良之选。客户可以依靠赛多利斯已建立的全球符合资格供应商网络。客户选择的供应商也有资格供应关键的原材料。赛多利斯将根据客户要求的参数和项目范围提供服务。我们为客户提供定制化的包装、培养基和缓冲液制剂以及放行检测。与总经理AdiCohen一起参观位于以色列BeitHaEmek的细胞培养基生产设施。此生产设施是世界各地多个赛多利斯生产基地之一，也是开始进行数字幕后观察的工厂之一。在参观过程中，研发主管DavidFiorentini对他的实验室和他的团队未来的重点进行了深入介绍。随后，生产运营经理OsnatKalati介绍了生产流程和已完成的产能扩张。关注对我们生产至关重要的安全和质量特性。

Genovis提供高度特异性的IgG蛋白酶（IdeS、Xork），以降低基因treat用药前AAV中和抗体水平，从而降低AAV药物浓度、扩大基因treat的患者范围，ØIgG蛋白酶是重组表达生产，有ResearchGrade、ClinicalGrade和GMPGrade；ØIgG蛋白酶能特异性降低机体IgG水平；ØXork蛋白酶来源于非人infect微生物，人体内源抗体水平很低；Ø国外已有制药公司开展Xork及AAV药物的联合临床试验。数据FabRICATOR及Xork等IgG蛋白酶都能从IgG铰链区下方特异性消化IgG，从而降低体内IgG水平。但由于FabRICATOR及Xork等来源及结构不同，在体内的免疫原性及代谢情况也存在差异。经过优化，来源于非人infect微生物的Xork2.0，以其体内很少中和抗体、IgG剪切速度适中、体内代谢速度适中等特点，经过多个临床试验证明，GMP级别的Xork2.0已经联合其他AAV药物用于临床试验中。从而影响DNA的检测与酶切处理。

描述(Description)小鼠抗DXD单抗小鼠抗Eribulin单抗来源(Source)mousemouse偶联物(Conjugate)unconjugatedunconjugated抗体类型(AntibodyType)Primaryantibody,monoclonalantibodyPrimaryantibody,monoclonalantibody亚型(Isotype)IgG2aIgG2a特异性(Specificity)Specificallyrecognizesthetarget-DXDSpecificallyrecognizesthetarget-Eribulin纯度(Purity)>95%asdeterminedbySEC-HPLC>95%asdeterminedbySEC-HPLC浓度(Concentration)2.5mg/ml2.5mg/ml内(Endotoxin)<1EU/mgbyLAL<1EU/mgbyLAL应用(Application)ELISA,PKELISA,PK制剂(Formulation)DPBS,pH7.4DPBS,pH7.4储存条件负20℃负20℃Others可提供多个克隆供筛选可提供多个克隆供筛选规格(Size)50ug,200ug,1mg,5mg50ug,200ug,1mg,5mg货号(Cat.No)AB1012AB1013SAN HQ高盐核酸酶具有热不稳定的特性，在还原剂存在条件下，50℃、30min孵育即可失活；云南SAN HQ高盐核酸酶70950-150

该款非特异内切酶在盐浓度400-650mM条件下活性达到峰值。河南体外诊断高盐核酸酶70950-160

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