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以CD22为靶点的已上市药物:除奥加伊妥珠单抗(贝博萨®;Besponsa)之外,以CD22为靶点的已上市药物还有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫单抗(LUMOXITI)。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一种重组的靶向于CD22的抗***,曾进入了***毛细胞白血病的临床三期研究阶段,以及***儿童急性淋巴细胞性白血病的临床二期试验阶段。Moxetumomabpasudotox**初由美国国家**研究所(NCI)研发,之后授权于MedImmune公司(阿斯利康的子公司)。2013年,Moxetumomabpasudotox被欧洲EMA认证为***B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药,2018年获FDA批准上市。目前国内尚未获批上市,且暂未有企业申报。试剂级TRIS-HCl中美双报注意事项。河南化学试剂级TRIS如何购买

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海藻糖作为新型糖类保护剂,对生物体和生物膜、蛋白质等具有突出的保护作用。凭借优良的抗干燥、抗高温、抗冷冻等特性,海藻糖已经成为新型疫苗、抗体药物、核酸药物、细胞和基因***制剂、***细胞冻存等制剂中的重要保护剂。以抗体偶联药物为例,其***中选择海藻糖作为保护剂的比例远高于传统单抗药物。艾伟拓长期稳定供应注射级海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐,GMP条件生产,中美双报,供注射用,**内***,DNase&RNasefree,符合国际主流药典标准,助力重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、脂质体、单双抗、抗体偶联药物等生物制剂的研发生产与中外申报!艾伟拓海藻糖(供注射用)已应用于上市**疫苗及多款临床阶段疫苗产品,品质经过众多疫苗企业验证,助力**防护!
奥加伊妥珠单抗(Besponsa;inotuzumabozogamicin)是辉瑞开发的一款创新ADC,由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡奇霉素两部分组成。剂型为冻干粉,其制剂***中,蔗糖主要发挥冻干保护剂作用,氨丁三醇(TRIS)为pH缓冲剂。CD22抗原在B细胞表面普遍存在,奥加伊妥珠单抗能够靶向*细胞,并与之表面的CD22抗原结合。随后,这些ADC会被内吞入*细胞,卡奇霉素会进一步发挥它的功效,造成*细胞的死亡。2017年6月28日,BESPONSA获欧盟批准上市。2017年8月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将BESPONSA用于***成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。值得一提的是,这是***获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物。注射用TRIS-HCl中美双报注意事项?

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为什么要选注射级的TRIS?河南化学试剂级TRIS如何购买
硼酸盐缓冲溶液硼酸盐缓冲溶液中的硼酸盐常见为硼酸钠,简称硼砂,在水溶液中极易发生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反应,生成互为缓冲对的H3BO3和B(OH)4-。常见的硼酸盐缓冲溶液有硼砂缓冲液、硼酸-硼砂缓冲液。硼砂缓冲溶液的配制是将一定质量的硼砂溶于蒸馏水中,再用盐酸调节pH值至合适值,pH值范围一般为8.0~9.0;也可用氢氧化钠调节pH值,pH值范围一般为8.0~10.8。而硼酸-硼砂缓冲溶液则一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸馏水中配制而成,pH值范围一般为6.5~8.9左右。当应用于生化溶液时,需要加入一定量的NaCl以维持溶液等渗。因硼酸-硼砂缓冲液的pH值范围与泪液接近,所以在一些眼药水的制备中常作为pH值调节剂或渗透压调节剂,如普拉洛芬滴眼液的配制。而硼砂缓冲液则可作为一些药物的释放介质,如其对合(氯)霉素有助溶作用。河南化学试剂级TRIS如何购买
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