河北药用PLLA左旋聚乳酸使用注意事项

时间:2023年04月03日 来源:

“艾维岚”vs“濡白天使”——聚乳酸医美产品2021年4月19日,长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”(商品名:艾维岚)获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此,国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。2021年6月25日,爱美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”获得NMPA批准上市,商品将被命名为“濡白天使”。图1艾维岚(左)和濡白天使(右)许多医美同道都在好奇,新批的两款含有“聚左旋乳酸”的产品,到底区别在哪。那么***我们就先来聊一聊,艾维岚童颜针跟濡白天使,到底有啥不一样?如何采购有DMF登记号的高纯度药用级PLLA左旋聚乳酸?河北药用PLLA左旋聚乳酸使用注意事项

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2021年4月19日,长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”(商品名:艾维岚)获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此,国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息:1、中文名称:左旋聚乳酸2、英文名称:PolyLlacticacid3、化学名称:聚乳酸4、分子式:(C6H8O4)n5、结构:5、CAS:33135-50-16、纯度:99.9%7、溶解性:不溶于水、**、乙酸乙酯;微溶于氯仿8、级别:药用级9、包装规格:50g/袋、10g/袋、5g/袋

相较于普通的注射填充材料,PLLA具有活性再生特质。其优势在于:不含生长因子,无生长过度,在实现自身胶原再生的前提下,达成静态及动态效果的自然、灵动、渐进,既要真实的触感,也要良好的弹性,从而做到真正意义上的肤质改善。我们观察到,在注册审批时,艾维岚品名为“聚乳酸面部填充剂”,濡白天使则为“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”。顾名思义,艾维岚是较为纯粹的PLLA针剂,而濡白天使是玻尿酸与聚左旋乳酸微球的结合,属于复配型产品。想要采购有DMF登记号的高纯度药用级PLLA?

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我们以艾维岚举例,注射即刻,可观察到明显的皱纹改善效果;3-5天后,水分逐渐被被吸收,填充状态回落;1个月后,可观察到明显的皱纹改善,效果持续2年以上。从分子生物学角度,艾维岚的再生原理如下:1、PLLA在降解过程中逐渐释放L-乳酸,保证细胞周围的L-乳酸供应。乳酸促进成纤维细胞中TGF-β水平,启动胶原蛋白合成表达。2、L-乳酸持续作用2小时以上,将促进成纤维细胞中脯氨酸羟化酶活性增加。3、L-乳酸进入三羟酸循环代谢产生大量ATP,为胶原合成提供能量,**终促成自身胶原的再生。有DMF登记号的PLLA采购底价;江苏高纯度PLLA左旋聚乳酸采购

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值得一提的是,相较于传统童颜针,艾维岚具有独特的MEC-SPACE系列专利技术。这项技术主要给了艾维岚三大优势:复溶快速。其制备的微球尺寸均一,易分散、易悬浮、不团聚、不起泡,光滑表面生物相容性高,组织反应低。操作简便。阻塞力小,可通过32G针头,不堵针,可回抽,导入方式选择自由。降解受控。微球在2年内会匀速降解,有助于实现体内胶原的稳定增长,达到渐进、自然的效果。而濡白天使在官方宣传时,提及了7大特性,即:强支撑性、高粘滞性、兼容性、不位移、不肿胀、不透光、即刻效果佳。河北药用PLLA左旋聚乳酸使用注意事项

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