广东国产蒸汽品质检测仪案例

在蒸汽灭菌过程中，蒸汽的质量直接影响到灭菌效果。莱蒙仪器的检测仪通过高精度传感器和先进算法，能够实时监测蒸汽的干度、温度、压力以及不凝性气体含量等关键参数。这种实时监控不仅让操作人员能够随时掌握蒸汽的状态，还能在及时发现并解决潜在问题，确保蒸汽质量始终保持在符合标准的状态。通过对蒸汽质量的准确监测，莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪还能为医疗机构提供精确的数据支持，帮助操作人员控制灭菌工艺，以达到预期的灭菌效果。用户分级权限管理功能，确保数据安全与合规。广东国产蒸汽品质检测仪案例

从传统到智能：蒸汽检测方法的“进化论”

目前，制药行业常用的蒸汽检测方法是手动检测方法，传统方法虽成本较低，但在数据完整性、检测效率，准确度等方面存在明显短板，难以满足现代化药企对生产全程可控的需求。(如图上所示，手动检测装置）而全自动蒸汽品质检测技术通过集成传感器、自动化算法与智能合规管理，可实现高效率全自动检测，数据合规管理，成为药企提升质量控制的方案。针对蒸汽品质检测效率低，误差大，数据不可控，操作危险等痛点，莱蒙仪器INFINITY系列自动蒸汽品质检测仪以创新技术重新定义检测标准。

设备优势：l全自动检测：快速安装，一键完成干度、不凝性气体、过热度检测，快速检测2-3min；l合规软件设计：内置审计追踪、分级权限、电子签名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能传输：支持数据无线传输，构建数字化质量管理闭环。

应用场景：l灭菌柜蒸汽质量验证l纯蒸汽系统周期性监测l关键工艺设备蒸汽供应保障 四川国产蒸汽品质检测仪厂家手动的蒸汽品质检测仪怎么出结果？

在进行蒸汽灭菌时，需要注意以下事项：首先，需要对设备进行检查和清洁，确保设备的正常运行；其次，需要控制蒸汽的干度、过热度和不凝性气体的含量，以保证杀菌效果；*后，需要注意物品的密封性和排列方式，以充分利用蒸汽的渗透性。莱蒙仪器的INFINITYSQM-1Pro全自动纯蒸汽品质检测仪，真正实现了全自动检测质量三项，使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位，启动检测程序，打开蒸汽阀门，即可快速检测读取检测结果，无需手动记录数据和后续计算，实现数据完整性，节省人力及时间成本。

江苏莱蒙仪器科技有限公司创建于2019年，总部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于医药产业的蓬勃发展，以国产设备及耗材产品为宗旨，集研发，生产，销售，服务等为一体的综合公司。公司成立以来，一方面以提升国内制药客户，提升自动化水平，优化实验室解决方案为宗旨，开发了一系列实验室自动化设备，例如全自动纯蒸汽品质检测仪，全自动流动相过滤器等；另一方面，以为甲方客户“降本&增效”，开发一系列色谱耗材，微生物耗材等，更优的品质，更好的价格。检测仪支持数据导出和自动上传功能，使得用户可以方便地实现数据自动化管理和备份。

蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度对蒸汽灭菌的效果有很大的影响。如果蒸汽干度过高，会导致蒸汽中的水分无法充分蒸发，从而影响杀菌效果。如果蒸汽干度过低，会导致蒸汽中的水分不足，无法达到杀菌的温度和压力要求。因此，在进行蒸汽灭菌时，需要控制蒸汽的干度，以保证杀菌效果。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪，检测原理依据EN285设计，符合法规要求。整套设备一体化设计，连接蒸汽后自动检测，并通过内置程序计算出质量三项（干度，过热度，不凝性气体），每组数据刷新间隔不超过5min，提升了检测效率。无菌保障中，蒸汽质量对灭菌效果是至关重要的。根据GMP管理要求，需要检测蒸汽干度过热度不凝性气体。广东国产蒸汽品质检测仪案例

Infinity SQM-1 Pro，持续监测，保证您的工业一直使用合格的蒸汽。广东国产蒸汽品质检测仪案例

《无菌制剂》中描述：“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的灭菌效果，纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目，蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体，蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值，蒸汽的过热值是指在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响，建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认，保证灭菌效果的可靠性，并基于风险评估确定周期性检测的频率。 企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并基于风险评估原则建立企业可接受标准。”广东国产蒸汽品质检测仪案例