江苏莱蒙纯蒸汽品质检测仪检定规程

制药企业应建立完善的蒸汽过热度监控系统，实现对蒸汽过热度数据的实时采集、处理、分析和报警。通过自动化手段，可以减少人工操作的误差，提高监控的准确性和及时性。制药企业应制定详细的蒸汽过热度操作规程，明确过热度的设定、调整和维护要求。通过规范操作人员的行为，可以确保蒸汽过热度保持在法规要求的范围内。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪，检测原理依据EN285设计，符合法规要求。整套设备一体化设计，连接蒸汽后自动检测，并通过内置程序计算出质量三项（干度，过热度，不凝性气体），每组数据刷新间隔不超过5min，提升了检测效率。从数据完整性合规性的角度来看，莱蒙仪器的检测仪严格遵循FDA 21 CFR PART 11的要求。江苏莱蒙纯蒸汽品质检测仪检定规程

从传统到智能：蒸汽检测方法的“进化论”

目前，制药行业常用的蒸汽检测方法是手动检测方法，传统方法虽成本较低，但在数据完整性、检测效率，准确度等方面存在明显短板，难以满足现代化药企对生产全程可控的需求。(如图上所示，手动检测装置）而全自动蒸汽品质检测技术通过集成传感器、自动化算法与智能合规管理，可实现高效率全自动检测，数据合规管理，成为药企提升质量控制的方案。针对蒸汽品质检测效率低，误差大，数据不可控，操作危险等痛点，莱蒙仪器INFINITY系列自动蒸汽品质检测仪以创新技术重新定义检测标准。

设备优势：l全自动检测：快速安装，一键完成干度、不凝性气体、过热度检测，快速检测2-3min；l合规软件设计：内置审计追踪、分级权限、电子签名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能传输：支持数据无线传输，构建数字化质量管理闭环。

应用场景：l灭菌柜蒸汽质量验证l纯蒸汽系统周期性监测l关键工艺设备蒸汽供应保障 浙江全自动纯蒸汽品质检测仪案例莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪可快速检测蒸汽干度、过热度及不凝性气体。

在医疗及制药这一对无菌环境要求极高的行业中，蒸汽灭菌作为保障医疗器械安全无菌的关键环节，其重要性不言而喻。医疗器械的灭菌效果直接关系到患者的生命安全和医疗质量，任何细微的疏忽都可能导致严重后果。因此，医疗机构在蒸汽灭菌过程中，对于蒸汽质量的监控与控制达到了前所未有的重视。莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪，正是在这一背景下应运而生。该检测仪以其高精度、高稳定性和高可靠性的特点，监测干度，过热度，不凝性气体，在蒸汽灭菌蒸汽质量监测中发挥着至关重要的作用。

过热度是指蒸汽的温度高于其饱和温度。过热度可以提高蒸汽的热能，从而加速杀菌过程。在蒸汽灭菌中，过热度可以使蒸汽更快地渗透到物品内部，从而更快地杀灭细菌和病毒。但是，过热度过高也会导致物品的热损伤，因此需要控制过热度的大小。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪，检测原理依据EN285设计，符合法规要求。整套设备一体化设计，连接蒸汽后自动检测，并通过内置程序计算出质量三项（干度，过热度，不凝性气体），每组数据刷新间隔不超过5min，提升了检测效率。莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪在设计上充分考虑了用户的使用便捷性，安装简便，操作直观。

蒸汽是灭菌是被证明有效、快捷和安全的灭菌方法之一。研究人员做了很多蒸汽灭菌的机理和分析。对微生物、温度、压力、湿度、灭菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物对干热的耐受力较湿热者为强，即湿热凝固蛋白质比干热氧化蛋白质、从而杀灭微生物所需温度低得多；而且水分的存在有利于蛋白质凝固，在热作用的局部环境中，水分愈多或湿度愈高，蛋白质凝固所需温度愈低，凝固速度愈快，对外设的杀灭效果也愈好。莱蒙仪器生产的Infinity SQM-1 Pro自动纯蒸汽品质检测仪，全自动检测纯蒸汽过热度干度不凝性气体，符合EN285要求，适合GMP环境使用。Infinity SQM-1 Pro，您可靠的蒸汽品质守护者，符合国内外法规标准，助力生产质量提升。浙江全自动纯蒸汽品质检测仪案例

蒸汽品质检测仪的品牌有哪些？江苏莱蒙纯蒸汽品质检测仪检定规程

莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪还具备强大的数据处理和分析能力。它不仅能够实时显示蒸汽过热度的当前值，还能记录历史数据、绘制趋势图，为操作人员提供工艺优化的建议。这种智能化的支持，使得操作人员能够更加科学地制定和调整灭菌工艺，减少因人为判断失误导致的灭菌效果不佳或能源浪费等问题。此外，莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪配置有数据合规控制软件，符合FDA 21CFR PART11 数据管理要求，实现数据链条完整管理，更适合现代制药企业管理要求。江苏莱蒙纯蒸汽品质检测仪检定规程