上海蒸汽品质检测仪国家标准

蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度对蒸汽灭菌的效果有很大的影响。如果蒸汽干度过高，会导致蒸汽中的水分无法充分蒸发，从而影响杀菌效果。如果蒸汽干度过低，会导致蒸汽中的水分不足，无法达到杀菌的温度和压力要求。因此，在进行蒸汽灭菌时，需要控制蒸汽的干度，以保证杀菌效果。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪，检测原理依据EN285设计，符合法规要求。整套设备一体化设计，连接蒸汽后自动检测，并通过内置程序计算出质量三项（干度，过热度，不凝性气体），每组数据刷新间隔不超过5min，提升了检测效率。莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪能够实时监测蒸汽的干度，避免过湿蒸汽影响灭菌效果和造成不良影响。上海蒸汽品质检测仪国家标准

蒸汽是灭菌是被证明有效、快捷和安全的灭菌方法之一。研究人员做了很多蒸汽灭菌的机理和分析。对微生物、温度、压力、湿度、灭菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物对干热的耐受力较湿热者为强，即湿热凝固蛋白质比干热氧化蛋白质、从而杀灭微生物所需温度低得多；而且水分的存在有利于蛋白质凝固，在热作用的局部环境中，水分愈多或湿度愈高，蛋白质凝固所需温度愈低，凝固速度愈快，对外设的杀灭效果也愈好。莱蒙仪器生产的Infinity SQM-1 Pro自动纯蒸汽品质检测仪，全自动检测纯蒸汽过热度干度不凝性气体，符合EN285要求，适合GMP环境使用。LabDream蒸汽品质检测仪原理Infinity SQM-1 Pro，为蒸汽品质提供创新解决方案，满足国内外法规，提升生产效能。

蒸汽灭菌设备的调试包括设备的温度、压力、时间等参数的调整和检测。调试合适的参数可以保证设备的正常运行和灭菌效果。参照标准：GB/T30690-2014.《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》及GB8599《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》。莱蒙仪器的INFINITYSQM-1Pro全自动纯蒸汽品质检测仪，真正实现了全自动检测质量三项，使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位，启动检测程序，打开蒸汽阀门，即可快速检测读取检测结果，无需手动记录数据和后续计算，实现数据完整性，节省人力及时间成本。

《无菌制剂》中描述：“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的灭菌效果，纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目，蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体，蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值，蒸汽的过热值是指在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响，建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认，保证灭菌效果的可靠性，并基于风险评估确定周期性检测的频率。 企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并基于风险评估原则建立企业可接受标准。”全自动蒸汽品质检测仪代替传统手动检测，全自动计算干度，过热度，不凝性气体，实时监测蒸汽质量。

HTM2010Sterilization—Part2Designconsiderations(SHTM)中描述：蒸汽的干度对任何蒸汽灭菌器的性能都是至关重要的。过多的水分可能会导致多孔材料中的湿载荷和非多孔载荷中的温度分布不均匀，特别是那些包含大量小物品(如安瓿)的载荷。当要求蒸汽与待灭菌表面直接接触时，例如在多孔负载灭菌器中，如果蒸汽供应中所含的水分不足以防止蒸汽在膨胀进入腔室时过热，则可能无法达到灭菌条件。欧洲标准要求灭菌器设计为在干燥值不低于0.9的蒸汽下运行，根据本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥试验进行测量。对于金属负载，干燥值不应低于0.95。在实践中，如果干燥值在0.9和1.0之间，如果它是合理恒定的，并且通过*终减压系统的减压量是2比1的数量级，则不太可能发生问题。莱蒙仪器创立于南京，有成熟的售后团队，可以保障您在仪器使用过程中得到持续，及时，管家式的技术支持，并且保证长期不断的配件供应，维护，维修服务，致力于为您提供自动化蒸汽品质检测仪，同时也有蒸汽取样器产品，为您提供一站式解决方案。蒸汽品质，影响每个工业环节。Infinity SQM-1 Pro检测仪器，助您迈向生产过程的高效之路。山东莱蒙蒸汽品质检测仪原理

莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪符合EN285等国际标准，适用制药实验室要求。上海蒸汽品质检测仪国家标准

不可冷凝气体(NCGs)被定义为在灭菌过程中使用的温度和压力条件范围内不能通过压缩液化的气体。提供给灭菌器的蒸汽中含有NCGs，会影响灭菌器的性能和工艺效率，导致灭菌室过热，并导致空气探测器性能不一致和鲍伊-迪克测试失败(参见第3部分)。主要的NCGs是空气和二氧化碳。英国和欧洲标准要求灭菌器设计为在不凝性气体测试(见第3部分)中描述的方法测量时，具有不超过3.5%体积的NCGs的蒸汽运行。莱蒙仪器创立于南京，有成熟的售后团队，可以保障您在仪器使用过程中得到持续，及时，管家式的技术支持，并且保证长期不断的配件供应，维护，维修服务，致力于为您提供自动化蒸汽品质检测仪，同时也有蒸汽取样器产品，为您提供一站式解决方案。上海蒸汽品质检测仪国家标准