福建纯蒸汽取样器技术参数

时间:2024年12月17日 来源:

蒸汽取样器,其取样效率的高低关系到生产线的稳定运行。在连续生产的工业场景中,确保蒸汽样本的连续性和代表性至关重要,这不仅是对生产流程精细管理的体现,也是保障产品质量一致性的必要条件。莱蒙仪器所研发生产的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取样器,在取样效率方面展现出了很高的竞争力。该取样器能够实现连续取样长达8小时而无需中断,且在此过程中取样效率始终保持稳定不衰减。这一特性对于需要长时间运行的生产线而言,无疑是一大福音。Infinity Hepss-B纯蒸汽取样器的内部蒸汽管路采用EP级316不锈钢材质。福建纯蒸汽取样器技术参数

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莱蒙仪器作为行业内的佼佼者,其生产的取样器在蒸汽检测领域展现出了优良稳定的性能。特别是该取样器具备的高效采样能力,每分钟可达260ml,这一速度在同类产品中极为突出。高效的采样能力意味着在更短的时间内可以获取更多的蒸汽样本,从而为后续的实验室分析提供更丰富、更准确的数据支持。这对于制药企业而言,无疑是一个巨大的优势,因为它可以帮助企业更快地完成蒸汽检测工作,缩短生产周期,提高生产效率。

此外,莱蒙仪器的取样器在设计上还充分考虑了操作便捷性和安全性。设备采用人性化设计,操作简单易上手,减少了操作人员因误操作导致的取样失败或设备损坏的风险。同时,取样器还配备了F0计算程序和故障自检功能,确保在取样过程中人员和设备的安全。这些特点使得莱蒙仪器的取样器在制药企业的蒸汽检测工作中得到了广泛应用和高度评价。 北京莱蒙蒸汽取样器案例风冷的纯蒸汽取样器更符合现在GMP的应用和管理需求。

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蒸汽检测档案的建立也是完善蒸汽检测管理制度的重要一环。档案中应包含蒸汽检测的全部数据记录,包括检测时间、检测人员、检测结果等关键信息。通过对这些数据的记录和分析,企业可以及时发现蒸汽质量的波动和系统的异常情况,为生产质量控制提供有力依据。这些档案也是企业自我监督和持续改进的重要参考,有助于企业在不断总结经验的基础上,持续优化蒸汽检测管理制度。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。

根据USP43NF38和中国GMP指南等文件,纯蒸汽需取冷凝后样品,按注射用水标准进行质量检测,那么如何选择一款合适的取样设备?1.我们需要取样设备表面及管路是什么材质的?设备表面需满足1)化学耐受性好,设备要进入洁净区,不能造成污染2)质量轻,便于在点位之间携带。蒸汽接触管路材质需满足:1)需要耐受高温蒸汽反复灭菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假阳性。2.我们如何看待采样速率?一看我们每次的采样量,二看取样设备的采样效率会不会随着采样时间衰减。在保证不会有大的衰减情况下,采样效率越高越好。蒸汽取样中,Infinity Hepss-B以其高效的取样效率,简便的操作方法脱颖而出。

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根据中国药典,中国GMP,USP,欧盟GMP等法规要求,纯蒸汽冷凝水需要依据注射用水检测方法和标准进行周期性检测。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B风冷型纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽过热度,干度不凝性气体三项质量参数也需要根据EN285检测,莱蒙仪器提供整体解决方案,推出全自动蒸汽品质检测仪InfinitySQM-1/-1Pro系列,守护蒸汽使用安全。Infinity Hepss-B取样器和Infinity SQM-1 Pro蒸汽品质检测仪可以搭配使用。山东风冷型蒸汽取样器对比

莱蒙仪器以精良的技术打造的Infinity Hepss-B,为制药行业提供了一种可靠的、符合GMP标准的纯蒸汽取样方案。福建纯蒸汽取样器技术参数

除了计划性的定期检测外,我们还采取了一种更为灵活的补充策略——不定期抽检。这意味着,在任何时候、任何情况下,我们都有可能对蒸汽质量进行突击检查。这种不定期的抽检方式,像是一把随时可能落下的“达摩克利斯之剑”,让任何可能导致蒸汽质量下降的因素都无处遁形。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。福建纯蒸汽取样器技术参数

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