上海风冷型纯蒸汽取样器优势

时间:2024年12月05日 来源:

根据USP43NF38和中国GMP指南等文件,纯蒸汽需取冷凝后样品,按注射用水标准进行质量检测,那么如何选择一款合适的取样设备?1.我们需要哪些内置程序?蒸汽取样器只是取样设备,过多繁琐程序反而作茧自缚。基本需要有:取样,灭菌,吹扫。2.我们取样的容器规格不一致能兼容吗?选择灵活卡盘的设计,不要限制取样容器的样式和规格。LabDreamInfinityHepss-B纯蒸汽取样器:表面采用阳极氧化铝材质,耐受常用消毒剂擦拭和VHP蒸汽灭菌管路采用EP级316洁净管+PTFE软管,清洁无残留纯风冷设计,取样效率150L/min,无衰减续航时间可达到8h,满足绝大部分取样需求取样口卡盘设计,不限定取样容器设计简单,一键灭菌,取样,吹扫。


Infinity Hepss-B蒸汽取样器的小体积设计使其能够灵活适应不同的生产环境,满足GMP指南对设备便携性的要求。上海风冷型纯蒸汽取样器优势

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在制药及相关行业中,蒸汽取样后的冷凝水分析是质量控制与安全保障不可或缺的一环。这些分析项目,包括微生物检测、电导率测定、总有机碳(TOC)分析等,对于评估蒸汽质量、监控生产环境以及确保产品的无菌性和纯度至关重要。为了满足这些严苛的分析要求,莱蒙仪器设计的INFINITYHEPSSHipro蒸汽取样器在内部管路与取样配件上同样下足了功夫。

INFINITYHEPSSHipro蒸汽取样器内部管路采用316L不锈钢材质,这种材质以其耐腐蚀性和耐高温性能而闻名,能够在蒸汽取样过程中保持稳定的化学性质和物理结构,有效防止因材质问题导致的样品污染。此外,管路设计遵循无死角原则,确保冷凝水在流动过程中不会滞留在难以清洁的区域,从而进一步降低了微生物滋生的风险。


浙江莱蒙蒸汽取样器技术参数Infinity Hepss-B蒸汽取样器可主动排空,避免了因水冷系统滞留水分引起的交叉污染问题。

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纯蒸汽灭菌的原理是利用高温蒸汽杀灭微生物。具体来说,纯蒸汽灭菌是将待灭菌的物品放在一个密闭的加压灭菌锅内,通过加热使灭菌锅隔套间的水沸腾而产生蒸汽。待水蒸汽急剧地将锅内的冷空气从排气阀中驱尽,然后关闭排气阀,继续加热。此时由于蒸汽不能溢出,而增加了灭菌器内的压力,从而使沸点增高,得到高于100℃的温度。高温可以破坏细菌的蛋白质、核酸和酶等生物大分子结构,导致细菌失去生活能力并死亡。因此,纯蒸汽灭菌具有高效、广谱的特点,能够杀灭绝大部分常见的细菌、病毒等微生物。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。

根据USP43NF38和中国GMP指南等文件,纯蒸汽需取冷凝后样品,按注射用水标准进行质量检测,那么如何选择一款合适的取样设备?1.我们需要取样设备表面及管路是什么材质的?设备表面需满足1)化学耐受性好,设备要进入洁净区,不能造成污染2)质量轻,便于在点位之间携带。蒸汽接触管路材质需满足:1)需要耐受高温蒸汽反复灭菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假阳性。2.我们如何看待采样速率?一看我们每次的采样量,二看取样设备的采样效率会不会随着采样时间衰减。在保证不会有大的衰减情况下,采样效率越高越好。根据GMP指南,Infinity Hepss-B蒸汽取样器的取样效率能够长时间保持取样效率不衰减。

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除了计划性的定期检测外,我们还采取了一种更为灵活的补充策略——不定期抽检。这意味着,在任何时候、任何情况下,我们都有可能对蒸汽质量进行突击检查。这种不定期的抽检方式,像是一把随时可能落下的“达摩克利斯之剑”,让任何可能导致蒸汽质量下降的因素都无处遁形。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。根据GMP指南,制药企业需要确保中蒸汽取样的可靠性和一致性,Infinity Hepss-B可以满足需求。浙江风冷型蒸汽取样器价格

莱蒙仪器深耕于蒸汽检测领域,提供整体解决方案。上海风冷型纯蒸汽取样器优势

在制药企业GMP车间内,蒸汽取样工作往往需要在多个不同的位置进行,以评估蒸汽质量。莱蒙仪器的取样器凭借其轻巧便携的特点,能够迅速响应这一需求,让操作人员能够灵活地在各个取样点之间穿梭,确保取样工作的性和及时性。此外,轻便的机身也减少了因设备移动而对车间洁净环境造成的潜在影响,有利于维护GMP车间的整体卫生标准。

除了轻巧便携外,莱蒙仪器的取样器还具备其他诸多优点,如高效采样、易于清洁、环境友好等,这些特点共同构成了其在制药行业蒸汽取样的地位。通过采用莱蒙仪器的取样器,制药企业不仅能够提升蒸汽检测的效率和质量,还能够更好地满足GMP车间的生产要求,为生产出合格的药品提供有力保障。 上海风冷型纯蒸汽取样器优势

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